Eristettyjen pohkeiden laskimotromboosin luonnollinen historia – tuleva kohortti ultraäänivalvonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ICVT määritellään mitä tahansa veritulppaa, joka on läsnä pohjelihaslaskimoissa ja/tai syvissä parillisissa pohkeissa, kunhan ne eivät vaikuta yhtymäalueeseen (trifurkaatio) tai lantiolaskimoon.
Potilaat, joilla on oireinen ICVT, tutkitaan CCUS:lla molempien jalkojen osalta (V1). Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit tarkistetaan ja potilaille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta. Jos potilaat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, antikoagulaatiohoitoa ei anneta. Pohkeen pituiset puristussukat määrätään 30 päiväksi.
CCUS toistetaan päivänä 5±2 (V2), päivänä 10±2 (V3) ja päivänä 30±4 (V4). Jos ICVT on levinnyt trifurkaatioalueelle, lantiolaskimoon tai proksimaalisiin laskimoihin, hoito toteutetaan nykyisten proksimaalisen syvän laskimotukoksen ohjeiden mukaisesti. Jos etenemistä proksimaalisiin laskimoihin ei ole tapahtunut, antikoagulaatiota keskeytetään jatkossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian M. Schellong, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +493514801000
- Sähköposti: sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mirko Brudzinski
- Puhelinnumero: +493514803888
- Sähköposti: mirko.brudzinski@klinikum-dresden.de
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01067
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian M Schellong, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +493514801000
- Sähköposti: sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- CCUS:n todentama oireinen ICVT
- Proksimaalisen DVT:n tai PE:n puuttuminen
- 18-vuotias tai vanhempi
- Avo- ja avohoitotila
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vuodepotilaat
- Aikaisempi provosoimaton VTE
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai epätäydellinen resektio ja/tai meneillään oleva sädehoito tai kemoterapia ja/tai metastaattinen sairaus).
- Raskaus
- Terapeuttinen antikoagulaatiohoito muista syistä kuin VTE:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sarja ultraääni 3
CCUS toistetaan päivänä 5±2, päivänä 10±2 ja päivänä 30±4.
Jos ICVT on levinnyt trifurkaatioalueelle, lantiolaskimoon tai proksimaalisiin laskimoihin, hoito toteutetaan nykyisten proksimaalisen syvän laskimotukoksen ohjeiden mukaisesti.
Jos etenemistä proksimaalisiin laskimoihin ei ole tapahtunut, antikoagulaatiota keskeytetään jatkossa.
|
Potilaat, joilla on oireinen ICVT, tutkitaan CCUS:ssa molempien jalkojen osalta. Sisällys-/poissulkemiskriteerit tarkistetaan. Antikoagulaatiohoitoa ei anneta. Pohkeen pituiset puristussukat määrätään 30 päiväksi. CCUS toistetaan päivänä 5±2, päivänä 10±2 ja päivänä 30±4. Jos ICVT on levinnyt trifurkaatioalueelle, lantiolaskimoon tai proksimaalisiin laskimoihin, hoito toteutetaan nykyisten proksimaalisen syvän laskimotukoksen ohjeiden mukaisesti. Jos etenemistä proksimaalisiin laskimoihin ei ole tapahtunut, antikoagulaatiota keskeytetään jatkossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DVT:n ja/tai keuhkoembolian, oireisen tai oireettoman syvän laskimotukoksen proksimaalisen laajenemisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
CCUS:n on dokumentoitava proksimaalinen syvä laskimotukos uutena veritulpana trifurkaatioalueella, lantiolaskimossa tai proksimaalisissa syvissa laskimoissa.
Ei-fataali PE on dokumentoitava intraluminaalisena täyttövirheenä TT-keuhkoangiografiassa, yksiselitteisenä perfuusiovirheenä keuhkojen tuiketutkimuksessa, mieluiten SPECT-tekniikalla suoritetussa tutkimuksessa, tai hemodynaamisen häiriön tapauksessa oikean kammion vajaatoiminnan kaikukardiografisina oireina ja/ tai suora veritulpan visualisointi.
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICVT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .