Естественная история изолированного тромбоза вен голени - перспективная когорта под ультразвуковым наблюдением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для целей данного исследования ICVT определяется как любой тромб, присутствующий в венах икроножных мышц и/или в глубоких парных икроножных венах, при условии, что они не затрагивают область слияния (трифуркации) или подколенную вену.
Пациенты с симптоматическим ICVT будут обследованы CCUS на обеих ногах (V1). Критерии включения/исключения будут проверены, и пациенты будут проинформированы о характере исследования. В случае предоставления пациентами информированного согласия антикоагулянтная терапия не назначается. Компрессионные чулки длиной до икры назначают на 30 дней.
CCUS будет повторен на день 5±2 (V2), день 10±2 (V3) и день 30±4 (V4). Если ICVT распространился на область трифуркации, подколенную вену или на более проксимальные вены, терапия будет проводиться в соответствии с текущими рекомендациями по лечению проксимального ТГВ. Если не произошло распространения на проксимальные вены, в дальнейшем антикоагулянтную терапию приостановят.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastian M. Schellong, Prof. Dr.
- Номер телефона: +493514801000
- Электронная почта: sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mirko Brudzinski
- Номер телефона: +493514803888
- Электронная почта: mirko.brudzinski@klinikum-dresden.de
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01067
- Рекрутинг
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Контакт:
- Sebastian M Schellong, Prof. Dr.
- Номер телефона: +493514801000
- Электронная почта: sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптоматического ICVT, подтвержденного CCUS
- Отсутствие проксимального ТГВ или ТЭЛА.
- Возраст 18 лет и старше
- Амбулаторный и стационарный статус
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Лежачие больные
- Предыдущая неспровоцированная ВТЭ
- Активное злокачественное новообразование (диагноз в течение последних 6 месяцев и/или неполная резекция, и/или продолжающаяся лучевая или химиотерапия, и/или метастатическое заболевание).
- Беременность
- Терапевтическая антикоагулянтная терапия по причинам, отличным от ВТЭ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
серийное УЗИ 3
CCUS будет повторен на 5±2 день, 10±2 день и 30±4 день.
Если ICVT распространился на область трифуркации, подколенную вену или на более проксимальные вены, терапия будет проводиться в соответствии с текущими рекомендациями по лечению проксимального ТГВ.
Если не произошло распространения на проксимальные вены, в дальнейшем прием антикоагулянтов будет прекращен.
|
Пациенты с симптоматическим ICVT будут обследованы CCUS на обеих ногах. Критерии включения/исключения будут проверены. Антикоагулянтная терапия не проводится. Компрессионные чулки длиной до икры назначают на 30 дней. CCUS будет повторен на 5±2 день, 10±2 день и 30±4 день. Если ICVT распространился на область трифуркации, подколенную вену или на более проксимальные вены, терапия будет проводиться в соответствии с текущими рекомендациями по лечению проксимального ТГВ. Если не произошло распространения на проксимальные вены, в дальнейшем прием антикоагулянтов будет прекращен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота проксимального распространения ТГВ и/или легочной эмболии, симптоматического или бессимптомного ТГВ
Временное ограничение: День 30
|
Проксимальный ТГВ должен быть документирован CCUS как новый тромб в области трифуркации, подколенной вене или в более проксимальных глубоких венах.
Нефатальная ТЭЛА должна быть документирована как внутрипросветный дефект наполнения при КТ-ангиографии легких, как явный дефект перфузии при сцинтиграфии легких, предпочтительно выполняемой методом ОФЭКТ, или, в случае нарушения гемодинамики, по эхокардиографическим признакам правожелудочковой недостаточности и/или или прямая визуализация тромба.
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICVT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .