- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06683157
고립된 송아지 정맥 혈전증의 자연사 - 초음파 감시를 받는 유망 코호트
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적에 따라 ICVT는 합류(삼분지) 영역이나 슬와 정맥에 영향을 주지 않는 한 종아리 근육 정맥 및/또는 깊은 쌍의 종아리 정맥에 존재하는 모든 혈전으로 정의됩니다.
증상이 있는 ICVT를 나타내는 환자는 CCUS에서 양쪽 다리(V1)를 검사합니다. 포함/제외 기준을 확인하고 환자에게 연구 성격에 대한 정보를 제공합니다. 환자가 사전 동의를 한 경우에는 항응고 요법이 제공되지 않습니다. 종아리 길이의 압박 스타킹은 30일 동안 처방됩니다.
CCUS는 5±2일(V2), 10±2일(V3) 및 30±4일(V4)에 반복됩니다. ICVT가 삼분지 부위로 전파된 경우, 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥으로 치료가 근위 DVT에 대한 현재 지침에 따라 시행됩니다. 근위 정맥으로의 전파가 발생하지 않은 경우 항응고 치료는 더 이상 보류됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sebastian M. Schellong, Prof. Dr.
- 전화번호: +493514801000
- 이메일: sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
연구 연락처 백업
- 이름: Mirko Brudzinski
- 전화번호: +493514803888
- 이메일: mirko.brudzinski@klinikum-dresden.de
연구 장소
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01067
- 모병
- Städtisches Klinikum Dresden
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연락하다:
- Sebastian M Schellong, Prof. Dr.
- 전화번호: +493514801000
- 이메일: sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CCUS에 의해 입증된 증상이 있는 ICVT의 존재
- 근위부 DVT 또는 PE가 없음
- 18세 이상
- 외래환자 및 입원환자 상태
- 서면 동의
제외 기준:
- 병상에 누워 있는 환자
- 사전 도발되지 않은 VTE
- 활동성 악성종양(지난 6개월 이내에 진단 및/또는 불완전한 절제, 및/또는 진행 중인 방사선 요법 또는 화학요법 및/또는 전이성 질환).
- 임신
- VTE 이외의 이유로 치료적 항응고 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연속 초음파 3
CCUS는 5±2일, 10±2일 및 30±4일에 반복됩니다.
ICVT가 삼분지 부위로 전파된 경우, 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥으로 치료가 근위 DVT에 대한 현재 지침에 따라 시행됩니다.
근위 정맥으로의 전파가 발생하지 않은 경우 항응고제는 더 이상 보류됩니다.
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증상이 있는 ICVT를 나타내는 환자는 CCUS에서 양쪽 다리를 검사합니다. 포함/제외 기준을 확인합니다. 항응고 요법은 제공되지 않습니다. 종아리 길이의 압박 스타킹은 30일 동안 처방됩니다. CCUS는 5±2일, 10±2일 및 30±4일에 반복됩니다. ICVT가 삼분지 부위로 전파된 경우, 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥으로 치료가 근위 DVT에 대한 현재 지침에 따라 시행됩니다. 근위 정맥으로의 전파가 발생하지 않은 경우 항응고제는 더 이상 보류됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVT 및/또는 폐색전증(증상 또는 무증상 DVT)의 근위 확장 비율
기간: 30일차
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근위부 DVT는 삼분지 부위, 슬와정맥 또는 근위부 심정맥에 새로운 혈전이 발생한 것으로 CCUS에 의해 기록되어야 합니다.
치명적이지 않은 PE는 CT 폐 혈관 조영술에서 관내 충진 결함으로, 폐 신티그라피에서 명백한 관류 결함으로 문서화되어야 하며, 바람직하게는 SPECT 기술로 수행되거나, 혈류역학적 손상의 경우 우심실 부전의 심장초음파 징후로 기록되어야 합니다. 또는 직접적인 혈전 시각화.
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30일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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