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고립된 송아지 정맥 혈전증의 자연사 - 초음파 감시를 받는 유망 코호트

2024년 11월 18일 업데이트: Kerstin Spranger, Stadtisches Klinikum Dresden
ICVT의 치료는 상충되는 국제 지침 전략이 보여주는 것처럼 여전히 논란의 여지가 있습니다. 위험 요인이 없는 ICVT의 전파율은 낮다는 증거가 있습니다. ICVT가 근위 정맥으로 전파되지 않는 한 항응고제는 안전하게 보류되어 환자의 출혈 위험을 피할 수 있습니다. 그러나 다양한 위험 요인이 전파 속도에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이러한 지식 격차는 항응고제 없이 ICVT에 대한 자연사 연구를 통해서만 메울 수 있습니다. 전파가 발생하지 않는 한 환자는 안전하므로 면밀한 초음파 감시는 자연사 연구 기간 동안 적절한 안전 우산입니다. 또한 위험 요인의 영향을 정의하기 위한 객관적인 결과 척도를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적에 따라 ICVT는 합류(삼분지) 영역이나 슬와 정맥에 영향을 주지 않는 한 종아리 근육 정맥 및/또는 깊은 쌍의 종아리 정맥에 존재하는 모든 혈전으로 정의됩니다.

증상이 있는 ICVT를 나타내는 환자는 CCUS에서 양쪽 다리(V1)를 검사합니다. 포함/제외 기준을 확인하고 환자에게 연구 성격에 대한 정보를 제공합니다. 환자가 사전 동의를 한 경우에는 항응고 요법이 제공되지 않습니다. 종아리 길이의 압박 스타킹은 30일 동안 처방됩니다.

CCUS는 5±2일(V2), 10±2일(V3) 및 30±4일(V4)에 반복됩니다. ICVT가 삼분지 부위로 전파된 경우, 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥으로 치료가 근위 DVT에 대한 현재 지침에 따라 시행됩니다. 근위 정맥으로의 전파가 발생하지 않은 경우 항응고 치료는 더 이상 보류됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 ICVT를 나타내는 환자는 CCUS에서 양쪽 다리를 검사합니다. 포함/제외 기준을 확인합니다. 항응고 요법은 제공되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • CCUS에 의해 입증된 증상이 있는 ICVT의 존재
  • 근위부 DVT 또는 PE가 없음
  • 18세 이상
  • 외래환자 및 입원환자 상태
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 병상에 누워 있는 환자
  • 사전 도발되지 않은 VTE
  • 활동성 악성종양(지난 6개월 이내에 진단 및/또는 불완전한 절제, 및/또는 진행 중인 방사선 요법 또는 화학요법 및/또는 전이성 질환).
  • 임신
  • VTE 이외의 이유로 치료적 항응고 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연속 초음파 3
CCUS는 5±2일, 10±2일 및 30±4일에 반복됩니다. ICVT가 삼분지 부위로 전파된 경우, 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥으로 치료가 근위 DVT에 대한 현재 지침에 따라 시행됩니다. 근위 정맥으로의 전파가 발생하지 않은 경우 항응고제는 더 이상 보류됩니다.

증상이 있는 ICVT를 나타내는 환자는 CCUS에서 양쪽 다리를 검사합니다. 포함/제외 기준을 확인합니다. 항응고 요법은 제공되지 않습니다. 종아리 길이의 압박 스타킹은 30일 동안 처방됩니다.

CCUS는 5±2일, 10±2일 및 30±4일에 반복됩니다. ICVT가 삼분지 부위로 전파된 경우, 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥으로 치료가 근위 DVT에 대한 현재 지침에 따라 시행됩니다. 근위 정맥으로의 전파가 발생하지 않은 경우 항응고제는 더 이상 보류됩니다.

다른 이름들:
  • 초음파 감시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DVT 및/또는 폐색전증(증상 또는 무증상 DVT)의 근위 확장 비율
기간: 30일차
근위부 DVT는 삼분지 부위, 슬와정맥 또는 근위부 심정맥에 새로운 혈전이 발생한 것으로 CCUS에 의해 기록되어야 합니다. 치명적이지 않은 PE는 CT 폐 혈관 조영술에서 관내 충진 결함으로, 폐 신티그라피에서 명백한 관류 결함으로 문서화되어야 하며, 바람직하게는 SPECT 기술로 수행되거나, 혈류역학적 손상의 경우 우심실 부전의 심장초음파 징후로 기록되어야 합니다. 또는 직접적인 혈전 시각화.
30일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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