胎児の心拍数を検出する極地ウェアラブルの能力 - パイロット臨床研究
2025年4月17日 更新者：Anna Axelin
この臨床パイロット研究の目的は次のとおりです
- 胎児の心拍数を検出するウェアラブルの能力を評価する
- 胎児ECGを母親のECGと区別する能力を評価する
参加している妊婦は、Polarウェアラブル（チェストバンド、スマートウォッチ、アームバンド）を15分間着用します。その間、データは3つのウェアラブルおよび患者モニター（参照デバイス）で収集されます。 ウェアラブルからのデータは、Golden Standardと呼ばれる患者モニターデータと比較されます。 背景情報は、参加者からのアンケートで収集されます。 データ収集は病院環境で実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究のために採用された妊娠中の女性は、妊娠中の女性の病棟に登録されています。
データ収集は、日常の胎児モニタリングの後に実施され、通常の監視慣行には影響しません。
説明
包含基準：
- 妊娠期間少なくとも29+0週
- 単一の妊娠
- 少なくとも18歳
- フィンランド語に参加する能力。 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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妊娠中の女性
妊娠中の女性は、ウェアラブルのセット（チェストバンド、スマートウォッチ、アームバンド）を15分間着用します。
さらに、妊婦のECGおよび胎児の心拍数は、病院の患者モニターで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎児の心拍数
時間枠：15分のデータ収集
|
15分のデータ収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月19日
一次修了 (実際)
2025年4月11日
研究の完了 (実際)
2025年4月11日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月8日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VARHA/12937/13.02.02/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。