Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność polarnych urządzeń do wykrywania częstości akcji serca płodu - pilotażowe badanie kliniczne

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anna Axelin

Celem tego klinicznego badania pilotażowego jest

  1. Aby ocenić zdolność urządzeń do wykrywania tętna płodu
  2. Aby ocenić zdolność do odróżnienia EKG płodu od EKG Matki

Uczestniczące kobiety w ciąży będą nosić polarne urządzenia do noszenia (opaska klatki piersiowej, Smart Watch, opaska ARM) przez 15 minut, w których dane zostaną zebrane ze wszystkimi trzema urządzeniami do noszenia i monitora pacjenta (urządzenie referencyjne). Dane z urządzeń do noszenia zostaną porównane z danymi monitorowania pacjenta określane jako złoty standard. Informacje podstawowe zostaną zebrane z kwestionariuszami od uczestników. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w środowisku szpitalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży rekrutowane do badania są rejestrowane na oddziale szpitalnym dla kobiet w ciąży. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone po rutynowym monitorowaniu płodu i nie wpłynie na normalne praktyki monitorowania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czas trwania ciąży co najmniej 29+0 tygodni
  • Pojedyncza ciąża
  • wiek co najmniej 18 lat
  • Zdolność do uczestnictwa w fińskim. Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży będą nosić zestaw urządzeń do noszenia (opaska na klatce piersiowej, inteligentny zegarek i opaska ramię) przez 15 minut. Ponadto EKG kobiety w ciąży i tętno płodu będą mierzone za pomocą szpitala monitora pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość serca płodu
Ramy czasowe: 15 -minutowe gromadzenie danych
15 -minutowe gromadzenie danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Axelin

Współpracownicy

Polar Electro Oy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VARHA/12937/13.02.02/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj