태아 심박수를 감지하는 극성 웨어러블의 능력 - 파일럿 임상 연구
2025년 4월 17일 업데이트: Anna Axelin
이 임상 파일럿 연구의 목표는 다음과 같습니다
- 태아 심박수를 감지하는 웨어러블의 능력을 평가하려면
- 태아 ECG를 어머니의 ECG와 구별하는 능력을 평가하려면
참여하는 임산부는 15 분 동안 극성 웨어러블 (흉부 밴드, 스마트 워치, 팔 밴드)을 착용 할 수 있으며, 데이터는 세 가지 웨어러블 및 환자 모니터 (참조 장치)와 함께 수집됩니다. 웨어러블의 데이터는 황금 표준이라고하는 환자 모니터 데이터와 비교됩니다. 배경 정보는 참가자의 설문지와 함께 수집됩니다. 데이터 수집은 병원 환경에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 채용 된 임산부는 임산부 병원에 등록되어 있습니다.
데이터 수집은 일상적인 태아 모니터링 후에 수행되며 정상 모니터링 관행에는 영향을 미치지 않습니다.
설명
포함 기준 :
- 최소 29+0 주 임신 기간
- 단일 임신
- 18 세 이상
- 핀란드에 참여하는 능력. 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
임산부는 15 분 동안 웨어러블 세트 (가슴 밴드, 스마트 워치 및 팔 밴드)를 착용합니다.
또한 임산부의 ECG 및 태아 심박수는 병원의 환자 모니터로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태아 심박수
기간: 15 분 데이터 수집
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15 분 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VARHA/12937/13.02.02/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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