Capacidad de los wearables polares para detectar la frecuencia cardíaca fetal - Estudio clínico piloto
17 de abril de 2025 actualizado por: Anna Axelin
El objetivo de este estudio piloto clínico es
- para evaluar la capacidad de los wearables para detectar la frecuencia cardíaca fetal
- evaluar la capacidad de distinguir el ECG fetal del ECG de la madre
Las mujeres embarazadas participantes usarán los wearables polares (banda de cofres, reloj inteligente, banda de brazo) durante 15 minutos durante los cuales, los datos se recopilarán con los tres wearables y el monitor del paciente (dispositivo de referencia). Los datos de los wearables se compararán con los datos del monitor del paciente referidos como estándar dorado. La información de antecedentes se recopilará con cuestionarios de los participantes. La recopilación de datos se realizará en el entorno hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres embarazadas reclutadas para el estudio están registradas en la sala del hospital para mujeres embarazadas.
La recopilación de datos se realizará después del monitoreo fetal de rutina y no afectará las prácticas de monitoreo normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración del embarazo al menos 29+0 semanas
- embarazo único
- Edad al menos 18 años
- Capacidad para participar en finlandés. Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres embarazadas
Las mujeres embarazadas usarán el conjunto de dispositivos portátiles (banda de cofres, reloj inteligente y banda de brazo) durante 15 minutos.
Además, el ECG y la frecuencia cardíaca fetal de las mujeres embarazadas se medirán con el monitor del paciente del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: Recopilación de datos de 15 minutos
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Recopilación de datos de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .