Capacidade dos vestíveis polares para detectar a freqüência cardíaca fetal - estudo clínico piloto
O objetivo deste estudo piloto clínico é
- avaliar a capacidade dos vestíveis de detectar a freqüência cardíaca fetal
- avaliar a capacidade de distinguir o ECG fetal do ECG da mãe
As mulheres grávidas participantes usarão os wearables polares (faixa de peito, relógio inteligente, faixa de braço) por 15 minutos, durante os quais os dados serão coletados com todos os três wearables e monitor de pacientes (dispositivo de referência). Os dados dos wearables serão comparados com os dados do monitor do paciente referidos como padrão de ouro. Informações básicas serão coletadas com questionários dos participantes. A coleta de dados será realizada no ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- duração da gravidez pelo menos 29+0 semanas
- gravidez única
- idade pelo menos 18 anos
- Capacidade de participar de finlandês. Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres grávidas
As mulheres grávidas usarão o conjunto de wearables (banda de peito, relógio inteligente e banda de braço) por 15 minutos.
Além disso, o ECG da mulher grávida e a frequência cardíaca fetal serão medidos com o monitor de pacientes do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Freqüência cardíaca fetal
Prazo: Coleta de dados de 15 minutos
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Coleta de dados de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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