Polar Wearables evne til at påvise føtal hjerterytme - Pilot klinisk undersøgelse
17. april 2025 opdateret af: Anna Axelin
Formålet med denne kliniske pilotundersøgelse er
- at evaluere bærbare hjerter
- At evaluere evnen til at skelne fosterets EKG fra morens EKG
De deltagende gravide kvinder bærer de polære wearables (Chest Band, Smart Watch, Arm Band) i 15 minutter, hvoraf dataene indsamles med alle tre Wearables og Patient Monitor (Reference Device). Dataene fra bærbare sammenlignes med patientmonitoredataene, der kaldes Golden Standard. Baggrundsinformation indsamles med spørgeskemaer fra deltagerne. Dataindsamlingen gennemføres i hospitalets miljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der er rekrutteret til undersøgelsen, er registreret på hospitalets afdeling for gravide kvinder.
Dataindsamlingen gennemføres efter den rutinemæssige føtalovervågning og vil ikke påvirke normal overvågningspraksis.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Graviditetsvarighed mindst 29+0 uger
- enkelt graviditet
- alder mindst 18 år
- Evne til at deltage på finsk. Ingen ekskluderingskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gravide kvinder
Gravide kvinder bærer sættet med wearables (Chest Band, Smart Watch and Arm Band) i 15 minutter.
Derudover måles gravid kvindes EKG og føtal hjerterytme med hospitalets patientmonitor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Føtal hjerterytme
Tidsramme: 15 minutters dataindsamling
|
15 minutters dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .