Fähigkeit der polaren Wearables, die fetale Herzfrequenz zu erkennen - klinische Pilotstudie
17. April 2025 aktualisiert von: Anna Axelin
Das Ziel dieser klinischen Pilotstudie ist
- Um die Fähigkeit der Wearables zu bewerten, die Herzfrequenz der fetalen Erkennung zu erkennen
- Bewertung der Fähigkeit, das fötale EKG von der EKG der Mutter zu unterscheiden
Die teilnehmenden schwangeren Frauen tragen 15 Minuten lang die polaren Wearables (Brustband, Smart Watch, Armband), während die Daten mit allen drei Wearables und dem Patientenmonitor (Referenzgerät) gesammelt werden. Die Daten aus den Wearables werden mit den als goldenen Standard bezeichneten Patientenmonitor -Daten verglichen. Hintergrundinformationen werden mit Fragebögen der Teilnehmer gesammelt. Die Datenerfassung wird in der Krankenhausumgebung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Turku, Finnland
- Turku University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, die für die Studie rekrutiert werden, sind in der Krankenstation für schwangere Frauen registriert.
Die Datenerfassung wird nach der routinemäßigen fetalen Überwachung durchgeführt und wirkt sich nicht auf die normalen Überwachungspraktiken aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdauer mindestens 29+0 Wochen
- Einzelschwangerschaft
- Alter mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit, an Finnisch teilzunehmen. Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schwangere Frauen
Schwangere Frauen tragen 15 Minuten lang die Wearables (Brustband, Smart Watch und Armband).
Darüber hinaus werden die EKG und die Herzfrequenz der schwangeren Frauen mit dem Patientenmonitor des Krankenhauses gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: 15 Minuten Datenerfassung
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15 Minuten Datenerfassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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