Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen van de polaire wearables om foetale hartslag te detecteren - Pilot Clinical Study

17 april 2025 bijgewerkt door: Anna Axelin

Het doel van deze klinische pilotstudie is

  1. Om het vermogen van de wearables te evalueren om foetale hartslag te detecteren
  2. Om het vermogen te evalueren om de foetale ECG te onderscheiden van de ECG van de moeder

De deelnemende zwangere vrouwen dragen de polaire wearables (borstband, slimme horloge, armband) gedurende 15 minuten waaronder de gegevens worden verzameld met alle drie de wearables en de patiëntmonitor (referentieapparaat). De gegevens van de wearables worden vergeleken met de gegevens van de patiëntmonitor die Golden Standard worden genoemd. Achtergrondinformatie wordt verzameld met vragenlijsten van de deelnemers. De gegevensverzameling wordt uitgevoerd in de ziekenhuisomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen aangeworven voor het onderzoek zijn geregistreerd op de ziekenhuisafdeling voor zwangere vrouwen. De gegevensverzameling wordt uitgevoerd na de routinematige foetale monitoring en heeft geen invloed op de normale monitoringpraktijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur minimaal 29+0 weken
  • enkele zwangerschap
  • Leeftijd minstens 18 jaar
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan het Fins. Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen dragen 15 minuten de set wearables (borstband, slimme horloge en armband). Bovendien zullen de ECG en de foetale hartslag van de zwangere vrouw worden gemeten met de patiëntenmonitor van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Foetale hartslag
Tijdsspanne: 15 minuten durende gegevensverzameling
15 minuten durende gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anna Axelin

Medewerkers

Polar Electro Oy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VARHA/12937/13.02.02/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren