Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polära bärbara förmåga att upptäcka fostrets hjärtfrekvens - Klinisk pilotstudie

17 april 2025 uppdaterad av: Anna Axelin

Syftet med denna kliniska pilotstudie är

  1. att utvärdera förmågan hos bärbara att upptäcka fosterets hjärtfrekvens
  2. att utvärdera förmågan att skilja fosterets EKG från Moderens EKG

De deltagande gravida kvinnorna kommer att bära de polära wearables (bröstband, smart klocka, armband) i 15 minuter under vilka data kommer att samlas in med alla tre wearables och patientmonitor (referensenhet). Uppgifterna från Wearables kommer att jämföras med patientmonitordata som kallas Golden Standard. Bakgrundsinformation kommer att samlas in med frågeformulär från deltagarna. Datainsamlingen kommer att genomföras i sjukhusmiljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som rekryteras för studien är registrerade på sjukhusavdelningen för gravida kvinnor. Datainsamlingen kommer att genomföras efter den rutinmässiga fosterövervakningen och kommer inte att påverka normala övervakningspraxis.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • graviditetens varaktighet minst 29+0 veckor
  • enstaka graviditet
  • ålder minst 18 år
  • Möjlighet att delta i finska. Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravida kvinnor
Gravida kvinnor kommer att bära uppsättningen wearables (bröstband, smart klocka och armband) i 15 minuter. Dessutom kommer gravida kvinnas EKG och foster hjärtfrekvens att mätas med sjukhusets patientmonitor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuters datainsamling
15 minuters datainsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anna Axelin

Samarbetspartners

Polar Electro Oy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2024

Första postat (Faktisk)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VARHA/12937/13.02.02/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera