Способность полярных носимых устройств обнаруживать частоту сердечных сокращений плода - пилотное клиническое исследование
17 апреля 2025 г. обновлено: Anna Axelin
Цель этого клинического пилотного исследования -
- Чтобы оценить способность носимых устройств обнаруживать частоту сердечных сокращений плода
- Чтобы оценить способность отличать ЭКГ плода от ЭКГ матери
Участвующие беременные женщины будут носить полярные носимые устройства (грудная полоса, интеллектуальные часы, полоса рук) в течение 15 минут, в ходе которых данные будут собираться со всеми тремя носимыми устройствами и монитором пациента (опорное устройство). Данные из носимых устройств будут сравниваться с данными монитора пациента, упомянутыми как золотой стандарт. Справочная информация будет собрана с помощью вопросников от участников. Сбор данных будет проводиться в больничной среде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, набранные для исследования, зарегистрированы в больничном отделении для беременных.
Сбор данных будет проводиться после обычного мониторинга плода и не будет влиять на нормальную практику мониторинга.
Описание
Критерии включения:
- Продолжительность беременности не менее 29+0 недель
- одиночная беременность
- возраст не менее 18 лет
- Способность участвовать в финском. Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины будут носить набор носимых устройств (грудная полоса, умные часы и Arm Band) в течение 15 минут.
Кроме того, частота сердечного ритма беременной женщины и сердечного ритма плода будет измерена с помощью монитора пациента больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 15 -минутный сбор данных
|
15 -минутный сбор данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .