Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polar wearables evne til å oppdage fosterets hjertefrekvens - Pilot klinisk studie

17. april 2025 oppdatert av: Anna Axelin

Målet med denne kliniske pilotstudien er

  1. Å evaluere evnen til bærbarheten til å oppdage fosterets hjertefrekvens
  2. å evaluere evnen til å skille fosterets EKG fra morens EKG

De deltagende gravide vil ha på seg polare wearables (Chest Band, Smart Watch, Arm Band) i 15 minutter i løpet av dem, vil dataene bli samlet inn med alle tre wearables og pasientmonitor (referanseenhet). Dataene fra wearables vil bli sammenlignet med Patient Monitor -dataene som er referert til som Golden Standard. Bakgrunnsinformasjon vil bli samlet inn med spørreskjemaer fra deltakerne. Datainnsamlingen vil bli utført i sykehusmiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner rekruttert til studien er registrert på sykehusavdelingen for gravide. Datainnsamlingen vil bli utført etter rutinemessig fosterovervåking og vil ikke påvirke normal overvåkingspraksis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • graviditetsvarighet minst 29+0 uker
  • enkelt graviditet
  • alder minst 18 år
  • Evne til å delta på finsk. Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide
Gravide kvinner vil bruke settet med wearables (brystbånd, smartklokke og armbånd) i 15 minutter. I tillegg vil gravid kvinnes EKG og fosterets hjertefrekvens bli målt med sykehusets pasientmonitor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 15 minutters datainnsamling
15 minutters datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anna Axelin

Samarbeidspartnere

Polar Electro Oy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VARHA/12937/13.02.02/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere