Capacità dei dispositivi indossabili polari di rilevare la frequenza cardiaca fetale - studio clinico pilota
Lo scopo di questo studio pilota clinico è
- per valutare la capacità dei dispositivi indossabili di rilevare la frequenza cardiaca fetale
- per valutare la capacità di distinguere l'ECG fetale dall'ECG della madre
Le donne in gravidanza partecipanti indossano i dispositivi indossabili polari (fascia toracica, orologio intelligente, banda braccio) per 15 minuti durante i quali, i dati verranno raccolti con tutti e tre i dispositivi indossabili e il monitor del paziente (dispositivo di riferimento). I dati dei dispositivi indossabili verranno confrontati con i dati del monitor del paziente denominati standard dorati. Le informazioni di base verranno raccolte con questionari dei partecipanti. La raccolta dei dati sarà condotta in ambiente ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- durata della gravidanza almeno 29+0 settimane
- singola gravidanza
- età almeno 18 anni
- Capacità di partecipare al finlandese. Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte
Le donne in gravidanza indossano il set di dispositivi indossabili (fascia toracica, orologio intelligente e banda del braccio) per 15 minuti.
Inoltre, l'ECG della donna incinta e la frequenza cardiaca fetale saranno misurati con il monitor dei pazienti dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: Raccolta di dati di 15 minuti
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Raccolta di dati di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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