Schopnost polárních nositelů detekovat srdeční frekvenci plodu - pilotní klinická studie
Cílem této klinické pilotní studie je
- Vyhodnotit schopnost nositelných hodnot detekovat srdeční frekvenci plodu
- Vyhodnotit schopnost odlišit plod EKG od EKG matky
Zúčastněné těhotné ženy budou nosit polární nositele (hrudní pás, Smart Watch, ARM Band) po dobu 15 minut, během nichž budou data shromažďována se všemi třemi nositelnými a pacientovým monitorem (referenční zařízení). Data z nositelných nositelných budou porovnána s údaji o monitoru pacienta označovaného jako zlatý standard. Základní informace budou shromažďovány s dotazníky od účastníků. Sběr dat bude prováděn v prostředí nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání těhotenství nejméně 29+0 týdnů
- jediné těhotenství
- věk nejméně 18 let
- Schopnost účastnit se finštiny. Žádná kritéria pro vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy
Těhotné ženy budou nosit sadu nositelných (hrudních pásů, inteligentních hodinek a pásma paže) po dobu 15 minut.
Kromě toho se těhotná žena EKG a srdeční frekvence plodu měří pomocí nemocničního monitoru pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: 15minutový sběr dat
|
15minutový sběr dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VARHA/12937/13.02.02/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .