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夜勤が月経周期全体にわたって健康に及ぼす影響 (MENSLEEP)

2024年11月11日 更新者:Christian Benedict、Uppsala University

夜勤が月経周期全体にわたる健康に及ぼす影響: パイロット研究

この研究は、月経周期のさまざまな段階にわたって睡眠不足が女性の健康に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現代社会は 24 時間体制のサービスを求めており、労働者の推定 20% が夜勤に従事しています。 交代勤務は概日リズムを乱し、肥満、メタボリックシンドローム、血糖調節異常、免疫系の問題のリスク増加と関連しています。 睡眠不足、特に目覚めている夜の睡眠不足は、アルツハイマー病などの脳疾患に関係するタウやアミロイドβタンパク質などの中枢神経系バイオマーカーのレベルの上昇と関連しています。

しかし、睡眠不足が女性に及ぼす影響、特に月経周期中のホルモン変動に関連した影響は、ほとんど解明されていないままです。 出産適齢期のシス女性に起こる月経周期には、神経保護特性で知られるホルモンであるエストロゲンの大幅な変動が伴います。 エストロゲンは記憶、実行機能に影響を与え、アルツハイマー病などの神経変性疾患から保護する役割を果たす可能性があります。 これまでの研究は主に、ホルモン避妊薬を使用する男性または女性に焦点を当てており、自然なホルモン周期が睡眠不足への反応にどのような影響を与えるかについての理解にはギャップが残されていました。

この研究は、ホルモン避妊薬を使用していない、月経周期が規則正しい健康な若い女性に焦点を当てることで、このギャップに対処しています。 参加者は、夜間の適応に続いて、睡眠状態と覚醒状態の実験を受けます。 目標は、月経周期全体にわたるホルモンの変化が、特に代謝、脳機能、免疫、システム、微生物叢などの分野で、睡眠不足やストレスに対する体の反応にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Meth

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 健康

除外基準:

  • ホルモン避妊薬の使用
  • 慢性疾患
  • ニコチンの常用
  • 薬の使用
  • アルコールやコーヒーを過剰に摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠不足
参加者全員に8時間の睡眠機会が与えられ、その直後に完全な睡眠不足の夜が続きます。

睡眠不足

使用したデバイス:

脳波計用ドリームバンド Actiheart Tobii アイトラッカー 血糖モニター 血圧カフ Mira 不妊治療トラッカー ガルバニック皮膚反応 K5: ウェアラブル代謝システム Fitbit: ウェアラブルテクノロジー Withings 睡眠アナライザー 体組成モニター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経周期全体にわたる脳の健康に対する睡眠不足と睡眠の影響
時間枠:1年
神経変性バイオマーカー、特にアミノ酸 181 および 231 でリン酸化されたタウタンパク質、Aβ40 および Aβ42、GFAP、NfL の血液分析。
1年
月経周期全体にわたる睡眠不足の脳波への影響
時間枠:1年
Dreem ヘッドバンドは EEG を記録するために使用され、スペクトルパワー分析を通じて睡眠不足の夜の覚醒レベルを評価します。 また、睡眠段階を分類するための催眠計画を生成するためにも使用されます。
1年
代謝機能(TEE)に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
エネルギー消費量は K5 ウェアラブル システムで測定され、VO₂ と VCO₂ をリアルタイムで監視し、総エネルギー消費量 (TEE) を評価します。
2年
睡眠不足が糖代謝に及ぼす影響
時間枠:1年
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) と継続的な血糖モニタリングで評価されます。
1年
睡眠不足がレプチン/アディポネクチン比に及ぼす影響
時間枠:2年
月経周期全体にわたる代謝の健康について、レプチン/アディポネクチンの比率を評価するための血液分析。
2年
月経周期全体にわたる膣微生物叢の特定に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
細菌種の組成と多様性(アルファおよびベータ多様性)の同定と比較
2年
月経周期全体にわたる膣微生物叢の分類に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
コミュニティ状態タイプの分類 (CST)
2年
月経周期全体にわたる膣微生物叢に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
総ファージ含有量の変化
2年
月経周期全体にわたるストレス反応に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
ストレス誘発のための聴覚パラダイムでは、瞳孔拡張の変化を監視するために視線追跡が使用されます。
2年
月経周期全体にわたるストレス反応に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
ガルバニック皮膚反応は、ストレスを誘発するように設計された聴覚パラダイム全体にわたって継続的に測定される皮膚の電気的特性の変化を使用して、交感神経自律活動の間接的な測定として皮膚の電気的特性またはコンダクタンスを測定します。
2年
月経周期全体にわたるストレス反応に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
心拍数は、ストレス誘発の聴覚パラダイム全体を通じてストレスに対する自律反応を評価するために追跡されます。
2年
月経周期全体にわたる免疫系プロファイリングに対する睡眠不足の影響
時間枠:3年

ヒト血液サンプルを分析して、CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+として特徴付けられる血管新生促進性好中球のレベルを決定します。 さらに、CD56dim、CD16+、CX3CR1+、CCR7-、CXCR4dim、および CD57+ として定義される細胞傷害性ナチュラルキラー (NK) 細胞と、CD56bright、CD16-、CX3CR1-、CCR7+、CXCR4 として識別される非細胞傷害性 NK 細胞の存在高、CD57-。 細胞集団は、血液中の総白血球集団を反映する CD45+ 陽性細胞のパーセンテージとして表されます。 これらの細胞タイプを定量化するには、白血球を勾配遠心分離によって分離し、2 つの多色抗体パネルとインキュベートした後、スペクトル フローサイトメトリーを使用して分析します。

使用される技術は、FACS、蛍光活性化セルソーティングです。

3年
睡眠中および睡眠不足状態における月経周期全体にわたる 6-スルファトキシメラトニンのレベル
時間枠:2年
睡眠時と睡眠不足状態の両方で尿中6-スルファトキシメラトニン濃度を測定
2年
睡眠と睡眠不足が月経周期全体にわたる ABI に及ぼす影響
時間枠:1年
足首上腕指数 (ABI) は、脚と腕の血圧を比較することによって評価されます。
1年
睡眠不足が月経周期全体のおいしさに及ぼす影響
時間枠:2年

Visual Analogue Scale (VAS) による食品の美味しさの主観的な評価。

スケール範囲: 0 ~ 100。0 は「まったくおいしくない」を示し、100 は「非常においしい」を示します。 スコアが高いほど嗜好性が高いことを示し、通常は有害な結果とみなされている睡眠不足後に特定の食品/カロリーに対する魅力が高まっていることを示している可能性があります。

2年
睡眠不足が月経周期全体にわたる食欲に及ぼす影響
時間枠:2年
レプチン/グレリン比の血液分析
2年
月経周期全体にわたる食物覚醒に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
食物覚醒反応は、瞳孔拡張の変化を分析するアイトラッカーを使用して評価されます。
2年
月経周期全体にわたる睡眠不足の空腹感への影響
時間枠:2年
空腹感を評価するために、睡眠と睡眠不足の両方の状態の後の朝に参加者にポーションサイズのタスクが実施されます。 空腹度は、タスク中に参加者が選択した食物部分の総カロリー量によって測定されます。
2年
月経周期全体にわたる精神運動覚醒に対する睡眠不足の影響
時間枠:2年
精神運動覚醒タスク (PVT) は、持続的な注意力と覚醒度を客観的に評価するために使用される視覚的反応時間テストです。 参加者は視覚刺激に対してできるだけ早く反応し、特に睡眠不足や疲労などの状況下での認知能力を反映する重要な結果尺度として平均反応時間と失効(反応を逃した回数)が機能します。
2年
月経周期全体にわたる睡眠と睡眠不足に対する唾液コルチゾールの影響
時間枠:2年
唾液コルチゾールサンプルは、月経周期全体にわたる睡眠不足に応じたコルチゾールレベルを調査するために、睡眠不足の夜と、睡眠と睡眠不足の両方の状態の後の翌朝に収集されます。
2年
口腔微生物叢は月経周期や睡眠不足によって変化します
時間枠:4年
微生物の組成、多様性、細菌の存在量の変化を調査することで、睡眠および睡眠不足の状態での月経周期にわたる口腔微生物叢の変化を分析します。 これにより、睡眠パターンと月経相がどのように相互作用して口腔の健康に影響を与えるかについての洞察が得られる可能性があります。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月7日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-04191

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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