Die Auswirkungen der Nachtschichtarbeit auf die Gesundheit im gesamten Menstruationszyklus (MENSLEEP)
Die Auswirkungen von Nachtschichtarbeit auf die Gesundheit im gesamten Menstruationszyklus: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die moderne Gesellschaft verlangt Dienstleistungen rund um die Uhr, wobei schätzungsweise 20 % der Arbeitnehmer in Nachtschichten arbeiten. Schichtarbeit stört den Tagesrhythmus und wird mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit, metabolisches Syndrom, Glukose-Dysregulation und Probleme mit dem Immunsystem in Verbindung gebracht. Schlafentzug, insbesondere in wachen Nächten, ist mit erhöhten Konzentrationen von Biomarkern des Zentralnervensystems wie Tau- und Amyloid-β-Proteinen verbunden, die an Hirnerkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit beteiligt sind.
Die Auswirkungen von Schlafmangel auf Frauen, insbesondere im Zusammenhang mit hormonellen Schwankungen während des Menstruationszyklus, sind jedoch noch weitgehend unerforscht. Der Menstruationszyklus, der bei cis-Frauen im gebärfähigen Alter auftritt, bringt erhebliche Schwankungen des Östrogenspiegels mit sich, einem Hormon, das für seine neuroprotektiven Eigenschaften bekannt ist. Östrogen beeinflusst das Gedächtnis und die exekutive Funktion und kann eine Rolle beim Schutz vor neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit spielen. Frühere Studien konzentrierten sich größtenteils auf Männer oder Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, und hinterließen eine Lücke im Verständnis darüber, wie sich natürliche Hormonzyklen auf die Reaktion auf Schlafentzug auswirken.
Diese Studie schließt diese Lücke, indem sie sich auf gesunde junge Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen konzentriert, die keine hormonellen Verhütungsmittel verwenden. Die Teilnehmer durchlaufen eine Anpassungsnacht, gefolgt von einem Schlafzustands- und einem Wachzustandsexperiment. Ziel ist es, besser zu verstehen, wie hormonelle Veränderungen während des Menstruationszyklus die Reaktion des Körpers auf Schlafmangel und Stress beeinflussen, insbesondere in Bereichen wie Stoffwechsel, Gehirnfunktion sowie Immunsystem, System und Mikrobiota.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christian Benedict, PhD
- Telefonnummer: +4618-471 4148
- E-Mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meth
Studienorte
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Uppsala, Schweden, 751 23
- Rekrutierung
- Uppsala University
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Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
- E-Mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
- Chronische Krankheit
- Regelmäßiger Nikotinkonsum
- Einnahme von Medikamenten
- Konsumiert übermäßig viel Alkohol oder Kaffee
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schlafentzug
Alle Teilnehmer erhalten eine 8-stündige Schlafgelegenheit, unmittelbar gefolgt von einer Nacht mit völligem Schlafentzug.
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Schlafentzug Verwendete Geräte: Dreem-Band für EEG Actiheart Tobii Eyetracker Blutzuckermessgerät Blutdruckmanschette Mira Fruchtbarkeitstracker Galvanische Hautreaktion K5: tragbares Stoffwechselsystem Fitbit: tragbare Technologie Withings Schlafanalysator Körperzusammensetzungsmonitor |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung von Schlafentzug im Vergleich zu Schlaf auf die Gehirngesundheit während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Blutanalyse auf neurodegenerative Biomarker, insbesondere Tau-Protein, phosphoryliert an den Aminosäuren 181 und 231, Aβ40 und Aβ42, GFAP, NfL.
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1 Jahr
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Die Auswirkungen von Schlafentzug während des Menstruationszyklus auf das EEG
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Dreem-Stirnband wird zur Aufzeichnung des EEG verwendet und bewertet den Wachheitsgrad während der Nacht mit Schlafentzug durch spektrale Leistungsanalyse.
Es wird auch verwendet, um ein Hypnogramm zur Klassifizierung des Schlafstadiums zu erstellen.
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1 Jahr
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Stoffwechselfunktion (TEE)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Energieverbrauch wird mit dem tragbaren K5-System gemessen, um VO₂ und VCO₂ in Echtzeit zu überwachen und den Gesamtenergieverbrauch (TEE) zu bewerten.
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf den Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet mit einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und kontinuierlicher Blutzuckerüberwachung.
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1 Jahr
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf das Leptin/Adiponektin-Verhältnis
Zeitfenster: 2 Jahre
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Blutanalyse zur Beurteilung des Verhältnisses von Leptin/Adiponektin für die Stoffwechselgesundheit während des gesamten Menstruationszyklus.
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Identifizierung vaginaler Mikrobiota während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Identifizierung und Vergleich der Zusammensetzung und Diversität der Bakterienarten (Alpha- und Beta-Diversität)
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Klassifizierung der vaginalen Mikrobiota im gesamten Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klassifizierung von Community-State-Typen (CST)
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die vaginale Mikrobiota während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderungen im gesamten Phagengehalt
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2 Jahre
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Die Auswirkung von Schlafentzug auf die Stressreaktion während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein auditives Paradigma zur Stressinduktion nutzt Eye-Tracking, um Veränderungen in der Pupillenerweiterung zu überwachen.
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2 Jahre
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Die Auswirkung von Schlafentzug auf die Stressreaktion während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die galvanische Hautreaktion misst die elektrischen Eigenschaften oder die Leitfähigkeit der Haut als indirektes Maß für die sympathische autonome Aktivität, indem sie die Veränderung der elektrischen Eigenschaften der Haut kontinuierlich über ein Hörparadigma misst, das darauf ausgelegt ist, Stress auszulösen.
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2 Jahre
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Die Auswirkung von Schlafentzug auf die Stressreaktion während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Herzfrequenz wird verfolgt, um autonome Reaktionen auf Stress im gesamten Hörparadigma zur Stressinduktion zu beurteilen.
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Profilierung des Immunsystems während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 3 Jahre
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Menschliche Blutproben werden analysiert, um die Konzentration proangiogener Neutrophiler zu bestimmen, die als CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+ charakterisiert sind. Darüber hinaus das Vorhandensein von zytotoxischen natürlichen Killerzellen (NK), definiert als CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim und CD57+, neben nicht zytotoxischen NK-Zellen, die als CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4 identifiziert werden hoch und CD57-. Die Zellpopulationen werden als Prozentsatz der CD45+-positiven Zellen ausgedrückt und spiegeln die gesamte Leukozytenpopulation im Blut wider. Um diese Zelltypen zu quantifizieren, werden die Leukozyten durch Gradientenzentrifugation isoliert und nach Inkubation mit zwei mehrfarbigen Antikörperpanels mittels spektraler Durchflusszytometrie analysiert. Die verwendete Technik ist FACS, fluoreszenzaktivierte Zellsortierung. |
3 Jahre
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Die Spiegel von 6-Sulfatoxymelatonin während des Menstruationszyklus während Schlaf- und Schlafentzugszuständen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Im Urin wurden 6-Sulfatoxymelatonin sowohl im Schlaf als auch unter Schlafentzug gemessen
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlaf vs. Schlafentzug auf den ABI während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Knöchel-Arm-Index (ABI), ermittelt durch Vergleich des Blutdrucks in Beinen und Armen.
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1 Jahr
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Schmackhaftigkeit während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Subjektive Bewertung der Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln auf einer visuellen Analogskala (VAS). Skalenbereich: 0 bis 100, wobei 0 „überhaupt nicht schmackhaft“ und 100 „extrem schmackhaft“ bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine bessere Schmackhaftigkeit hin, was möglicherweise auf eine erhöhte Attraktivität bestimmter Lebensmittel/Kalorien nach Schlafentzug hinweist, der typischerweise als unerwünschte Folge angesehen wird. |
2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf den Appetit während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Blutanalyse für Leptin/Ghrelin-Verhältnis
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die Nahrungserregung während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Reaktion auf Nahrungserregung wird mithilfe eines Eyetrackers beurteilt, um Veränderungen in der Pupillenerweiterung zu analysieren.
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf den Hunger während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dem Teilnehmer wird am Morgen nach Schlaf- und Schlafentzugszuständen eine Aufgabe zur Portionsgröße verabreicht, um den Hunger zu beurteilen.
Der Hunger wird anhand des Gesamtkaloriengehalts der vom Teilnehmer während der Aufgabe ausgewählten Lebensmittelportionen gemessen.
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2 Jahre
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Die Auswirkungen von Schlafentzug auf die psychomotorische Wachsamkeit während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Psychomotor Vigilance Task (PVT) ist ein visueller Reaktionszeittest zur objektiven Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit und Wachsamkeit.
Die Teilnehmer reagieren so schnell wie möglich auf visuelle Reize, wobei die mittlere Reaktionszeit und die Anzahl der Ausfälle (verpasste Reaktionen) als wichtige Ergebnismaße dienen, die die kognitive Leistung widerspiegeln, insbesondere bei Bedingungen wie Schlafmangel oder Müdigkeit.
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2 Jahre
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Die Wirkung von Speichelcortisol auf den Schlaf vs. Schlafentzug während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 2 Jahre
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Cortisolproben im Speichel werden während der Schlafentzugsnacht und am folgenden Morgen nach Schlaf- und Schlafentzugsbedingungen entnommen, um den Cortisolspiegel als Reaktion auf Schlafverlust während des Menstruationszyklus zu untersuchen.
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2 Jahre
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Die orale Mikrobiota verändert sich während des Menstruationszyklus und durch Schlafentzug
Zeitfenster: 4 Jahre
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Analysieren Sie die Veränderungen der oralen Mikrobiota während des Menstruationszyklus bei Schlaf- und Schlafentzugszuständen, indem Sie Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, Diversität und der Häufigkeit von Bakterien untersuchen.
Dies könnte Erkenntnisse darüber liefern, wie Schlafmuster und Menstruationsphasen zusammenwirken und sich auf die Mundgesundheit auswirken.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04191
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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