Влияние работы в ночную смену на здоровье на протяжении менструального цикла (MENSLEEP)
Влияние работы в ночную смену на здоровье на протяжении менструального цикла: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современное общество требует круглосуточного обслуживания, при этом, по оценкам, 20% работников работают в ночные смены. Сменная работа нарушает циркадный ритм и связана с повышенным риском ожирения, метаболического синдрома, нарушения регуляции уровня глюкозы и проблем с иммунной системой. Лишение сна, особенно в ночное время бодрствования, связано с повышенным уровнем биомаркеров центральной нервной системы, таких как белки тау и амилоид-β, которые участвуют в заболеваниях головного мозга, таких как болезнь Альцгеймера.
Однако влияние лишения сна на женщин, особенно в отношении гормональных колебаний во время менструального цикла, остается в значительной степени неизученным. Менструальный цикл, возникающий у цис-женщин детородного возраста, включает значительные колебания уровня эстрогена — гормона, известного своими нейропротекторными свойствами. Эстроген влияет на память, исполнительные функции и может играть роль в защите от нейродегенеративных состояний, таких как болезнь Альцгеймера. Предыдущие исследования в основном были сосредоточены на мужчинах и женщинах, использующих гормональные контрацептивы, что оставило пробел в понимании того, как естественные гормональные циклы влияют на реакцию на лишение сна.
Это исследование устраняет этот пробел, сосредоточив внимание на здоровых молодых женщинах с регулярным менструальным циклом, которые не используют гормональные контрацептивы. Участники пройдут адаптационную ночь, за которой последуют эксперименты по состоянию сна и бодрствованию. Цель состоит в том, чтобы лучше понять, как гормональные изменения на протяжении менструального цикла влияют на реакцию организма на недостаток сна и стресс, особенно в таких областях, как обмен веществ, функции мозга, иммунная система и микробиота.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christian Benedict, PhD
- Номер телефона: +4618-471 4148
- Электронная почта: christian.benedict@farmbio.uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meth
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 23
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
Контакт:
- Christian Benedict, PhD
- Электронная почта: christian.benedict@farmbio.uu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
Критерии исключения:
- Использование гормональных контрацептивов
- Хроническое заболевание
- Регулярное употребление никотина
- Использование лекарств
- Употребляет чрезмерное количество алкоголя или кофе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лишение сна
Всем участникам будет предоставлена возможность поспать в течение 8 часов, после чего сразу последует ночь полного лишения сна.
|
Лишение сна Используемые устройства: Браслет Dreem для ЭЭГ Actiheart Tobii Eye tracker Монитор уровня глюкозы в крови Манжета для измерения артериального давления Трекер фертильности Mira Кожно-гальваническая реакция K5: носимая метаболическая система Fitbit: носимая технология Анализатор сна Withings Монитор состава тела |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лишения сна по сравнению со сном на здоровье мозга на протяжении менструального цикла
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ крови на нейродегенеративные биомаркеры, в частности белок Тау, фосфорилированный по аминокислотам 181 и 231, Aβ40 и Aβ42, GFAP, NfL.
|
1 год
|
|
Влияние лишения сна в течение менструального цикла на ЭЭГ
Временное ограничение: 1 год
|
Оголовье Dreem будет использоваться для записи ЭЭГ и оценки уровня бодрствования в течение ночи лишения сна посредством анализа спектральной мощности.
Он также будет использоваться для создания гипнограммы для классификации стадий сна.
|
1 год
|
|
Влияние лишения сна на метаболическую функцию (TEE)
Временное ограничение: 2 года
|
Расход энергии измеряется с помощью носимой системы K5 для мониторинга VO₂ и VCO₂ в режиме реального времени, оценивая общий расход энергии (TEE).
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 1 год
|
Оценивается с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) и постоянного мониторинга уровня глюкозы в крови.
|
1 год
|
|
Влияние лишения сна на соотношение лептин/адипонектин
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ крови для оценки соотношения лептина/адипонектина для метаболического здоровья на протяжении менструального цикла.
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на выявление вагинальной микробиоты на протяжении менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Идентификация и сравнение видового состава и разнообразия бактерий (альфа- и бета-разнообразие)
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на классификацию вагинальной микробиоты в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Классификация типов состояний сообщества (CST)
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на вагинальную микробиоту на протяжении менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения общего содержания фагов
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на реакцию стресса в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Слуховая парадигма индукции стресса будет использовать отслеживание глаз для отслеживания изменений в расширении зрачков.
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на реакцию стресса в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Кожно-гальваническая реакция измеряет электрические характеристики или проводимость кожи как косвенный показатель симпатической вегетативной активности с использованием изменения электрических свойств кожи, непрерывно измеряемого с помощью слуховой парадигмы, предназначенной для вызова стресса.
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на реакцию стресса в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Частота сердечных сокращений отслеживается для оценки вегетативных реакций на стресс на протяжении всей слуховой парадигмы индукции стресса.
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на профиль иммунной системы в течение менструального цикла
Временное ограничение: 3 года
|
Образцы крови человека анализируют для определения уровней проангиогенных нейтрофилов, характеризующихся как CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+. Кроме того, присутствие цитотоксических клеток-естественных киллеров (NK), определяемых как CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim и CD57+, наряду с нецитотоксическими NK-клетками, которые идентифицируются как CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4. высокий и CD57-. Клеточные популяции выражаются в процентах CD45+ положительных клеток, что отражает общую популяцию лейкоцитов в крови. Для количественной оценки этих типов клеток лейкоциты выделяют посредством градиентного центрифугирования и анализируют с помощью спектральной проточной цитометрии после инкубации с двумя многоцветными панелями антител. Используемый метод - FACS, сортировка клеток, активируемая флуоресценцией. |
3 года
|
|
Уровни 6-сульфатоксимелатонина в течение менструального цикла во время сна и в условиях депривации сна
Временное ограничение: 2 года
|
Уровни 6-сульфатоксимелатонина в моче измерялись как во время сна, так и в состоянии депривации сна.
|
2 года
|
|
Влияние сна и лишения сна на ЛПИ на протяжении менструального цикла
Временное ограничение: 1 год
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) оценивается путем сравнения артериального давления в ногах и руках.
|
1 год
|
|
Влияние лишения сна на вкусовые качества в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Субъективная оценка вкусовых качеств пищевых продуктов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Диапазон шкалы: от 0 до 100, где 0 означает «совсем невкусный», а 100 — «чрезвычайно приятный». Более высокие баллы указывают на более высокую вкусовую привлекательность, потенциально сигнализируя о повышении привлекательности определенных продуктов/калорий после лишения сна, что обычно рассматривается как неблагоприятный результат. |
2 года
|
|
Влияние лишения сна на аппетит в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ крови на соотношение лептин/грелин
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на пищевое возбуждение в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Реакция пищевого возбуждения будет оцениваться с помощью айтрекера для анализа изменений расширения зрачков.
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на чувство голода в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Задание на размер порции дается участнику утром после сна и депривации сна для оценки голода.
Голод будет измеряться общей калорийностью порций еды, выбранных участником во время выполнения задания.
|
2 года
|
|
Влияние лишения сна на психомоторную бдительность на протяжении менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Тест на психомоторную бдительность (PVT) — это тест на время зрительной реакции, используемый для объективной оценки устойчивого внимания и бдительности.
Участники максимально быстро реагируют на визуальные стимулы, при этом среднее время реакции и количество провалов (пропущенных ответов) служат ключевыми показателями результата, отражающими когнитивные способности, особенно в таких условиях, как лишение сна или усталость.
|
2 года
|
|
Влияние кортизола слюны на сон и лишение сна в течение менструального цикла
Временное ограничение: 2 года
|
Образцы кортизола в слюне будут собраны во время ночи депривации сна и на следующее утро после сна и депривации сна, чтобы исследовать уровни кортизола в ответ на потерю сна в течение менструального цикла.
|
2 года
|
|
Изменения микробиоты полости рта в зависимости от менструального цикла и лишения сна
Временное ограничение: 4 года
|
Проанализируйте изменения в микробиоте полости рта на протяжении менструального цикла в условиях сна и депривации сна, исследуя изменения в микробном составе, разнообразии и численности бактерий.
Это может дать представление о том, как режим сна и менструальные фазы влияют на здоровье полости рта.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .