Yövuorotyön vaikutukset terveyteen kuukautiskierron aikana (MENSLEEP)
Yövuorotyön vaikutukset terveyteen kuukautiskierron aikana: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moderni yhteiskunta vaatii ympärivuorokautisia palveluita, ja arviolta 20 % työntekijöistä on yövuoroissa. Vuorotyö häiritsee vuorokausirytmiä, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän, glukoosin säätelyhäiriön ja immuunijärjestelmän ongelmiin. Unenpuute, erityisesti valveillaöinä, liittyy kohonneisiin keskushermoston biomarkkereiden, kuten Tau- ja amyloidi-β-proteiinien tasoihin, jotka liittyvät aivosairauksiin, kuten Alzheimerin tautiin.
Unenpuutteen vaikutukset naisiin, erityisesti kuukautiskierron aikana tapahtuviin hormonaalisiin vaihteluihin liittyen, ovat kuitenkin suurelta osin tutkimatta. Kuukautiskierto, joka esiintyy hedelmällisessä iässä olevilla cis-naisilla, sisältää merkittäviä vaihteluita estrogeenissa, hormonissa, joka tunnetaan hermostoa suojaavista ominaisuuksistaan. Estrogeeni vaikuttaa muistiin, toimeenpanotoimintoihin ja sillä voi olla rooli suojaamisessa hermoston rappeutumissairauksilta, kuten Alzheimerin taudilta. Aiemmat tutkimukset ovat suurelta osin keskittyneet miehiin tai naisiin, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, mikä on jättänyt aukon ymmärrykseen siitä, kuinka luonnolliset hormonaaliset syklit vaikuttavat univajeeseen.
Tämä tutkimus korjaa tätä aukkoa keskittymällä terveisiin nuoriin naisiin, joilla on säännöllinen kuukautiskierto ja jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä. Osallistujat käyvät läpi sopeutumisyön, jota seuraa unitilanne ja valveillaolokoe. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka hormonaaliset muutokset koko kuukautiskierron aikana vaikuttavat elimistön reaktioihin univajeeseen ja stressiin, erityisesti sellaisilla alueilla kuin aineenvaihdunta, aivojen toiminta sekä immuunijärjestelmä, järjestelmä ja mikrobisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Benedict, PhD
- Puhelinnumero: +4618-471 4148
- Sähköposti: christian.benedict@farmbio.uu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meth
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 23
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Benedict, PhD
- Sähköposti: christian.benedict@farmbio.uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
- Krooninen sairaus
- Nikotiinin säännöllinen käyttö
- Lääkkeen käyttö
- Kuluttaa liikaa alkoholia tai kahvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen puute
Kaikille osallistujille tarjotaan 8 tunnin unimahdollisuus, jota seuraa välittömästi täydellinen univaje.
|
Unen puute Käytetyt laitteet: Dreem-nauha EEG:lle Actiheart Tobii Eye tracker Verensokerimittari Verenpainemansetti Mira hedelmällisyysmittari Galvaaninen ihovaste K5: puettava aineenvaihduntajärjestelmä Fitbit: puettava tekniikka Withings-unianalysaattori Kehonkoostumusmittari |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen puutteen ja unen vaikutus aivojen terveyteen koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verianalyysi neurodegeneratiivisille biomarkkereille, erityisesti aminohapoissa 181 ja 231 fosforyloidulle Tau-proteiinille, Aβ40:lle ja Aβ42:lle, GFAP:lle, NfL:lle.
|
1 vuosi
|
|
Univajeen vaikutukset koko kuukautiskierron aikana EEG:hen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Dreem-päänauhaa käytetään EEG:n tallentamiseen ja hereilläolotasojen arvioimiseen univajeen yön aikana spektritehoanalyysin avulla.
Sitä käytetään myös luomaan hypnogrammi univaiheen luokittelua varten.
|
1 vuosi
|
|
Unen puutteen vaikutukset aineenvaihduntatoimintoihin (TEE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Energiankulutus mitataan K5-puettavalla järjestelmällä VO₂:n ja VCO₂:n tarkkailemiseksi reaaliajassa ja kokonaisenergiankulutuksen (TEE) arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu suun glukoositoleranssitestillä (OGTT) ja jatkuvalla verensokerin seurannalla.
|
1 vuosi
|
|
Unen puutteen vaikutukset leptiini/adiponektiini-suhteeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verianalyysi leptiinin/adiponektiinin suhteen arvioimiseksi aineenvaihdunnan terveydelle koko kuukautiskierron ajan.
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutukset emättimen mikrobiston tunnistamiseen koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bakteerilajin koostumuksen ja monimuotoisuuden tunnistaminen ja vertailu (alfa- ja beeta-diversiteetti)
|
2 vuotta
|
|
Univajeen vaikutukset emättimen mikrobiston luokitukseen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhteisön tilatyyppien luokitus (CST)
|
2 vuotta
|
|
Univajeen vaikutukset emättimen mikrobiotaan koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset faagien kokonaispitoisuudessa
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutus stressivasteeseen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Stressin induktion kuuloparadigma käyttää silmäseurantaa pupillien laajentumisen muutosten seuraamiseen.
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutus stressivasteeseen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Galvaaninen ihovaste mittaa ihon sähköisiä ominaisuuksia tai johtavuutta sympaattisen autonomisen toiminnan epäsuorana mittana käyttämällä ihon sähköisten ominaisuuksien muutosta mitattuna jatkuvasti läpi kuuloparadigman, joka on suunniteltu aiheuttamaan stressiä.
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutus stressivasteeseen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sykettä seurataan autonomisten stressireaktioiden arvioimiseksi koko kuuloparadigmassa stressin induktiossa.
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutukset immuunijärjestelmän profilointiin kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ihmisen verinäytteet analysoidaan proangiogeenisten neutrofiilien tasojen määrittämiseksi, jotka on luonnehdittu CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+:ksi. Lisäksi sytotoksisten luonnollisten tappajasolujen (NK) läsnäolo, jotka määritellään nimellä CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim ja CD57+, sekä ei-sytotoksiset NK-solut, jotka tunnistetaan nimellä CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4. korkea ja CD57-. Solupopulaatiot ilmaistaan prosenttiosuutena CD45+-positiivisista soluista, mikä heijastaa veren leukosyyttien kokonaispopulaatiota. Näiden solutyyppien kvantifioimiseksi leukosyytit eristetään gradienttisentrifugoinnilla ja analysoidaan käyttämällä spektrivirtaussytometriaa kahden monivärisen vasta-ainepaneelin kanssa inkuboinnin jälkeen. Käytetty tekniikka on FACS, fluoresenssiaktivoitu solulajittelu. |
3 vuotta
|
|
6-sulfatoksimelatoniinin tasot kuukautiskierron aikana unen ja unen puutteen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Virtsassa mitattiin 6-sulfatoksimelatoniinia sekä unen että unen puutteen aikana
|
2 vuotta
|
|
Unen ja unen puutteen vaikutukset ABI:hen koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nilkka-Brachial Index (ABI) mitataan vertaamalla jalkojen ja käsivarsien verenpainetta.
|
1 vuosi
|
|
Unen puutteen vaikutukset makuun koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Subjektiivinen arvio elintarvikkeiden mausta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikkoalue: 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan maukasta" ja 100 tarkoittaa "erittäin maistuvaa". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa makua, mikä saattaa olla merkki tiettyjen ruokien/kalorien lisääntyneestä vetovoimasta univajeen jälkeen, mitä tyypillisesti pidetään haitallisena seurauksena. |
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutukset ruokahaluun koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verianalyysi leptiini/greliini-suhteelle
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutukset ruoan kiihottumiseen koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ruokaherätysvastetta arvioidaan silmänseurantalaitteella, joka analysoi pupillien laajentumisen muutoksia.
|
2 vuotta
|
|
Univajeen vaikutukset nälkään kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osankokotehtävä annetaan osallistujalle sekä uni- että univaje-olosuhteiden jälkeisenä aamuna nälän arvioimiseksi.
Nälkä mitataan osallistujan tehtävän aikana valitsemien ruoka-annosten kokonaiskaloripitoisuuden perusteella.
|
2 vuotta
|
|
Unen puutteen vaikutukset psykomotoriseen valppauteen koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Psychomotor Vigilance Task (PVT) on visuaalinen reaktioaikatesti, jota käytetään objektiivisesti arvioimaan jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta.
Osallistujat reagoivat mahdollisimman nopeasti visuaalisiin ärsykkeisiin, ja keskimääräinen reaktioaika ja väliin jääneiden vasteiden määrä ovat keskeisiä tulosmittareita, jotka heijastavat kognitiivista suorituskykyä, erityisesti sellaisissa olosuhteissa kuin univaje tai väsymys.
|
2 vuotta
|
|
Syljen kortisolin vaikutus uneen vs. univaje koko kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sylkikortisolinäytteitä kerätään univaje yön aikana ja seuraavana aamuna sekä uni- että univajeolosuhteiden jälkeen kortisolipitoisuuksien tutkimiseksi vastauksena unihäiriöön kuukautiskierron aikana.
|
2 vuotta
|
|
Suun mikrobiota muuttuu kuukautiskierron ja unen puutteen aikana
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Analysoi suun mikrobiotan muutoksia kuukautiskierron aikana unissa ja univajeissa tutkimalla muutoksia mikrobikoostumuksessa, monimuotoisuudessa ja bakteerien runsaudessa.
Tämä voisi antaa oivalluksia siitä, kuinka unirytmit ja kuukautiset vaikuttavat suun terveyteen.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .