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월경주기 전반에 걸쳐 야간 근무가 건강에 미치는 영향 (MENSLEEP)

2024년 11월 11일 업데이트: Christian Benedict, Uppsala University

월경 주기 전반에 걸쳐 야간 근무가 건강에 미치는 영향: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 월경주기의 여러 단계에 걸쳐 수면 부족이 여성의 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현대 사회는 24시간 서비스를 요구하며, 약 20%의 근로자가 야간 근무에 종사하고 있습니다. 교대 근무는 일주기 리듬을 방해하며 비만, 대사 증후군, 포도당 조절 장애 및 면역 체계 문제의 위험 증가와 관련이 있습니다. 특히 잠이 덜 깬 밤의 수면 부족은 알츠하이머병과 같은 뇌 질환과 관련된 타우 및 아밀로이드-β 단백질과 같은 중추신경계 바이오마커의 수치 증가와 관련이 있습니다.

그러나 특히 월경 주기 중 호르몬 변동과 관련하여 수면 부족이 여성에게 미치는 영향은 아직 대부분 밝혀지지 않았습니다. 가임기 여성의 월경 주기는 신경 보호 특성으로 알려진 호르몬인 에스트로겐의 상당한 변동을 수반합니다. 에스트로겐은 기억력, 집행 기능에 영향을 미치며 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환을 예방하는 역할을 할 수 있습니다. 이전 연구에서는 호르몬 피임약을 사용하는 남성이나 여성에 주로 초점을 맞춰 자연적인 호르몬 주기가 수면 부족에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 공백이 있었습니다.

이 연구는 호르몬 피임약을 사용하지 않고 규칙적인 월경 주기를 갖는 건강한 젊은 여성에 초점을 맞춰 이러한 격차를 해결합니다. 참가자들은 밤에 적응한 후 수면 조건과 기상 조건 실험을 거치게 됩니다. 목표는 월경 주기 전반에 걸친 호르몬 변화가 특히 신진대사, 뇌 기능, 면역, 체계 및 미생물군과 같은 영역에서 수면 부족과 스트레스에 대한 신체 반응에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Meth

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 건강한

제외 기준:

  • 호르몬 피임약 사용
  • 만성질환
  • 정기적인 니코틴 사용
  • 약물 사용
  • 과도한 양의 알코올이나 커피를 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 부족
모든 참가자는 8시간의 수면 기회를 갖게 되며, 곧바로 완전한 수면 부족의 밤이 뒤따릅니다.

수면 부족

사용된 장치:

EEG용 Dreem 밴드 Actiheart Tobii 아이트래커 혈당 모니터 혈압 커프 Mira 가임력 추적기 갈바닉 피부 반응 K5: 웨어러블 대사 시스템 Fitbit: 웨어러블 기술 Withings 수면 분석기 체성분 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족과 수면이 뇌 건강에 미치는 영향
기간: 1년
신경변성 바이오마커, 특히 아미노산 181 및 231, Aβ40 및 Aβ42, GFAP, NfL에서 인산화된 타우 단백질에 대한 혈액 분석.
1년
월경주기 전반에 걸친 수면 부족이 EEG에 미치는 영향
기간: 1년
Dreem 헤드밴드는 EEG를 기록하는 데 사용되며 스펙트럼 전력 분석을 통해 수면이 부족한 밤 동안 각성 수준을 평가합니다. 또한 수면 단계 분류를 위한 최면도를 생성하는 데에도 사용됩니다.
1년
수면 부족이 대사 기능에 미치는 영향(TEE)
기간: 2년
에너지 소비량은 K5 웨어러블 시스템으로 측정되어 VO2 및 VCO2를 실시간으로 모니터링하고 총 에너지 소비량(TEE)을 평가합니다.
2년
수면 부족이 포도당 대사에 미치는 영향
기간: 1년
경구 포도당 내성 테스트(OGTT)와 지속적인 혈당 모니터링으로 평가됩니다.
1년
수면 부족이 렙틴/아디포넥틴 비율에 미치는 영향
기간: 2년
월경주기 전반에 걸쳐 대사 건강을 위한 렙틴/아디포넥틴의 비율을 평가하기 위한 혈액 분석.
2년
수면 부족이 월경 주기 전반에 걸쳐 질 미생물 식별에 미치는 영향
기간: 2년
박테리아 종 구성 및 다양성(알파 및 베타 다양성) 식별 및 비교
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 질 미생물 분류에 미치는 영향
기간: 2년
커뮤니티 상태 유형(CST) 분류
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 질 미생물에 미치는 영향
기간: 2년
총 파지 함량의 변화
2년
수면 부족이 월경 주기 전반에 걸친 스트레스 반응에 미치는 영향
기간: 2년
스트레스 유도를 위한 청각 패러다임은 시선 추적을 사용하여 동공 확장의 변화를 모니터링합니다.
2년
수면 부족이 월경 주기 전반에 걸친 스트레스 반응에 미치는 영향
기간: 2년
갈바닉 피부 반응은 스트레스를 유발하도록 설계된 청각 패러다임 전반에 걸쳐 지속적으로 측정되는 피부의 전기적 특성 변화를 사용하여 교감 자율 신경 활동의 간접적인 측정으로 피부의 전기적 특성 또는 전도도를 측정합니다.
2년
수면 부족이 월경 주기 전반에 걸친 스트레스 반응에 미치는 영향
기간: 2년
심박수는 스트레스 유도에 대한 청각 패러다임 전반에 걸쳐 스트레스에 대한 자율 반응을 평가하기 위해 추적됩니다.
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 면역체계 프로파일링에 미치는 영향
기간: 3년

CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+를 특징으로 하는 혈관신생 호중구의 수준을 결정하기 위해 인간 혈액 샘플을 분석합니다. 또한, CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4로 식별되는 비세포독성 NK 세포와 함께 CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim 및 CD57+로 정의되는 세포독성 자연 살해(NK) 세포의 존재 높고 CD57-. 세포 집단은 혈액 내 전체 백혈구 집단을 반영하는 CD45+ 양성 세포의 백분율로 표시됩니다. 이러한 세포 유형을 정량화하기 위해 백혈구를 구배 원심분리를 통해 분리하고 두 개의 다색 항체 패널과 함께 배양한 후 스펙트럼 유세포 분석을 사용하여 분석합니다.

사용된 기술은 FACS(형광 활성화 세포 분류)입니다.

3년
수면 및 수면 부족 상태 중 월경 주기 전반에 걸친 6-설파톡시멜라토닌 수준
기간: 2년
수면 및 수면 부족 상태에서 소변 수치가 6-설파톡시멜라토닌으로 측정되었습니다.
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면과 수면 부족이 ABI에 미치는 영향
기간: 1년
발목상완지수(ABI)는 다리와 팔의 혈압을 비교하여 평가합니다.
1년
수면 부족이 월경 주기 전반에 걸쳐 기호성에 미치는 영향
기간: 2년

VAS(시각 아날로그 척도)를 통해 식품 품목의 기호성을 주관적으로 평가합니다.

척도 범위: 0 ~ 100, 0은 "전혀 맛있지 않음"을 나타내고 100은 "매우 맛있음"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 기호성이 높음을 나타내며, 잠재적으로 수면 부족 후 특정 음식/칼로리에 대한 매력이 증가했다는 신호이며 일반적으로 불리한 결과로 간주됩니다.

2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 식욕에 미치는 영향
기간: 2년
렙틴/그렐린 비율에 대한 혈액 분석
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 음식 각성에 미치는 영향
기간: 2년
동공 확장의 변화를 분석하기 위해 안구 추적기를 사용하여 음식 각성 반응을 평가합니다.
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 배고픔에 미치는 영향
기간: 2년
배고픔을 평가하기 위해 수면 및 수면 부족 상태 이후 아침에 참가자에게 부분 크기 작업이 관리됩니다. 배고픔은 작업 중에 참가자가 선택한 음식 부분의 총 칼로리 함량으로 측정됩니다.
2년
월경주기 전반에 걸쳐 수면 부족이 정신 운동 경계에 미치는 영향
기간: 2년
PVT(Psychomotor Vigilance Task)는 지속적인 주의력과 주의력을 객관적으로 평가하는 데 사용되는 시각적 반응 시간 테스트입니다. 참가자는 시각적 자극에 가능한 한 빨리 반응하며, 특히 수면 부족이나 피로와 같은 상태에서 인지 성능을 반영하는 주요 결과 척도 역할을 하는 평균 반응 시간과 경과 횟수(응답 누락)를 사용합니다.
2년
월경주기 전반에 걸쳐 타액 코티솔이 수면과 수면 부족에 미치는 영향
기간: 2년
월경주기 전반에 걸친 수면 상실에 대한 반응으로 코티솔 수치를 조사하기 위해 수면이 부족한 밤과 수면 및 수면 부족 상태가 발생한 다음날 아침에 타액 코티솔 샘플을 수집합니다.
2년
월경 주기와 수면 부족에 따른 구강 미생물의 변화
기간: 4년
미생물 구성, 다양성 및 풍부한 박테리아의 변화를 조사하여 수면 및 수면 부족 상태에서 월경 주기 전반에 걸쳐 구강 미생물군의 변화를 분석합니다. 이는 수면 패턴과 월경 단계가 어떻게 상호 작용하여 구강 건강에 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021-04191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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