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Les effets du travail de nuit sur la santé tout au long du cycle menstruel (MENSLEEP)

11 novembre 2024 mis à jour par: Christian Benedict, Uppsala University

Les effets du travail de nuit sur la santé tout au long du cycle menstruel : une étude pilote

L'étude vise à étudier les effets de la privation de sommeil sur la santé des femmes à différentes phases du cycle menstruel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La société moderne exige des services 24 heures sur 24, et on estime que 20 % des travailleurs travaillent de nuit. Le travail posté perturbe le rythme circadien et a été associé à des risques accrus d’obésité, de syndrome métabolique, de dérégulation du glucose et de problèmes du système immunitaire. La privation de sommeil, en particulier pendant les nuits éveillées, est associée à des niveaux élevés de biomarqueurs du système nerveux central comme les protéines Tau et Amyloïde-β, qui sont impliquées dans des troubles cérébraux tels que la maladie d'Alzheimer.

Cependant, les effets du manque de sommeil sur les femmes, notamment en ce qui concerne les fluctuations hormonales au cours du cycle menstruel, restent largement inexplorés. Le cycle menstruel, qui survient chez les femmes cis en âge de procréer, implique des fluctuations importantes des œstrogènes, une hormone connue pour ses propriétés neuroprotectrices. L'œstrogène a un impact sur la mémoire, la fonction exécutive et peut jouer un rôle dans la protection contre les maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. Les études précédentes se sont largement concentrées sur les hommes ou les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux, ce qui laisse une lacune dans la compréhension de l'impact des cycles hormonaux naturels sur la réponse au manque de sommeil.

Cette étude comble cette lacune en se concentrant sur les jeunes femmes en bonne santé ayant des cycles menstruels réguliers et qui n'utilisent pas de contraceptifs hormonaux. Les participants subiront une nuit d'adaptation suivie d'une expérience sur les conditions de sommeil et d'éveil. L'objectif est de mieux comprendre comment les changements hormonaux tout au long du cycle menstruel influencent la réponse du corps au manque de sommeil et au stress, en particulier dans des domaines tels que le métabolisme, les fonctions cérébrales, le système immunitaire et le microbiote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Meth

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

- En bonne santé

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de contraceptifs hormonaux
  • Maladie chronique
  • Consommation régulière de nicotine
  • Utilisation de médicaments
  • Consomme des quantités excessives d’alcool ou de café

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Privation de sommeil
Tous les participants bénéficieront d'une opportunité de sommeil de 8 heures, immédiatement suivie d'une nuit de privation totale de sommeil.

Privation de sommeil

Appareils utilisés :

Bande Dreem pour EEG Actiheart Tobii Eye tracker Moniteur de glycémie Brassard de tensiomètre Mira tracker de fertilité Réponse galvanique de la peau K5 : système métabolique portable Fitbit : technologie portable Analyseur de sommeil Withings Moniteur de composition corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la privation de sommeil par rapport au sommeil sur la santé du cerveau tout au long du cycle menstruel
Délai: 1 an
Analyse sanguine des biomarqueurs neurodégénératifs, en particulier la protéine Tau phosphorylée aux acides aminés 181 et 231, Aβ40 et Aβ42, GFAP, NfL.
1 an
Les effets de la privation de sommeil tout au long du cycle menstruel sur l'EEG
Délai: 1 an
Le bandeau Dreem sera utilisé pour enregistrer l'EEG, évaluant les niveaux d'éveil pendant la nuit de privation de sommeil grâce à une analyse de puissance spectrale. Il sera également utilisé pour générer un hypnogramme pour la classification des stades du sommeil.
1 an
Les effets de la privation de sommeil sur la fonction métabolique (TEE)
Délai: 2 ans
La dépense énergétique est mesurée avec le système portable K5 pour surveiller VO₂ et VCO₂ en temps réel, évaluant la dépense énergétique totale (TEE).
2 ans
Les effets du manque de sommeil sur le métabolisme du glucose
Délai: 1 an
Évalué avec un test oral de tolérance au glucose (OGTT) et une surveillance continue de la glycémie.
1 an
Les effets de la privation de sommeil sur le rapport leptine/adiponectine
Délai: 2 ans
Analyse sanguine pour évaluer le rapport leptine/adiponectine pour la santé métabolique tout au long du cycle menstruel.
2 ans
Les effets de la privation de sommeil sur l’identification du microbiote vaginal tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Identification et comparaison de la composition et de la diversité des espèces bactériennes (diversité alpha et bêta)
2 ans
Les effets de la privation de sommeil sur la classification du microbiote vaginal tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Classification des types d'états communautaires (CST)
2 ans
Les effets du manque de sommeil sur le microbiote vaginal tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Modifications du contenu total des phages
2 ans
L'effet de la privation de sommeil sur la réponse au stress tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Un paradigme auditif pour l'induction du stress utilisera le suivi oculaire pour surveiller les changements dans la dilatation de la pupille.
2 ans
L'effet de la privation de sommeil sur la réponse au stress tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
La réponse galvanique de la peau mesure les caractéristiques électriques ou la conductance de la peau comme mesure indirecte de l'activité autonome sympathique en utilisant le changement des propriétés électriques de la peau mesurées en continu tout au long d'un paradigme auditif conçu pour induire un stress.
2 ans
L'effet de la privation de sommeil sur la réponse au stress tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
La fréquence cardiaque est suivie pour évaluer les réponses autonomes au stress tout au long du paradigme auditif d'induction du stress.
2 ans
Les effets de la privation de sommeil sur le profilage du système immunitaire tout au long du cycle menstruel
Délai: 3 ans

Des échantillons de sang humain sont analysés pour déterminer les niveaux de neutrophiles proangiogéniques caractérisés comme CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+. De plus, la présence de cellules tueuses naturelles cytotoxiques (NK) définies comme CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim et CD57+, aux côtés de cellules NK non cytotoxiques, identifiées comme CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4. élevé, et CD57-. Les populations cellulaires sont exprimées en pourcentage de cellules CD45+ positives, reflétant la population totale de leucocytes dans le sang. Pour quantifier ces types de cellules, les leucocytes sont isolés par centrifugation en gradient et analysés par cytométrie spectrale en flux après incubation avec deux panels d'anticorps multicolores.

La technique utilisée est le FACS, tri cellulaire activé par fluorescence.

3 ans
Les niveaux de 6-sulfatoxymélatonine tout au long du cycle menstruel pendant le sommeil et les conditions de privation de sommeil
Délai: 2 ans
Les niveaux d'urine ont été mesurés en 6-sulfatoxymélatonine pendant le sommeil et dans des conditions de privation de sommeil
2 ans
Les effets du sommeil par rapport à la privation de sommeil sur l'ICC tout au long du cycle menstruel
Délai: 1 an
Indice cheville-brachial (IAB) évalué en comparant la pression artérielle dans les jambes et les bras.
1 an
Les effets de la privation de sommeil sur l’appétence tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans

Évaluation subjective de l'appétence des aliments sur une échelle visuelle analogique (EVA).

Plage d'échelle : 0 à 100, 0 indiquant « pas du tout agréable au goût » et 100 indiquant « extrêmement agréable au goût ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande appétence, signalant potentiellement un attrait accru pour certains aliments/calories suite à une privation de sommeil, généralement considérée comme un résultat indésirable.

2 ans
Les effets du manque de sommeil sur l’appétit tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Analyse sanguine pour le rapport leptine/ghréline
2 ans
Les effets du manque de sommeil sur l’éveil alimentaire tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
La réponse à l'éveil alimentaire sera évaluée à l'aide d'un eye tracker pour analyser les changements dans la dilatation des pupilles.
2 ans
Les effets du manque de sommeil sur la faim tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Une tâche de taille de portion est administrée au participant le matin après les conditions de sommeil et de privation de sommeil pour évaluer la faim. La faim sera mesurée par le contenu calorique total des portions de nourriture sélectionnées par le participant au cours de la tâche.
2 ans
Les effets de la privation de sommeil sur la vigilance psychomotrice tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
La tâche de vigilance psychomotrice (PVT) est un test de temps de réaction visuelle utilisé pour évaluer objectivement l'attention et la vigilance soutenues. Les participants réagissent le plus rapidement possible aux stimuli visuels, le temps de réaction moyen et le nombre d'erreurs (réponses manquées) servant de mesures de résultats clés reflétant les performances cognitives, en particulier dans des conditions telles que le manque de sommeil ou la fatigue.
2 ans
L'effet du cortisol salivaire sur le sommeil par rapport à la privation de sommeil tout au long du cycle menstruel
Délai: 2 ans
Des échantillons de cortisol salivaire seront collectés pendant la nuit de privation de sommeil et le lendemain matin après les conditions de sommeil et de privation de sommeil pour étudier les niveaux de cortisol en réponse à la perte de sommeil tout au long du cycle menstruel.
2 ans
Modifications du microbiote oral au cours du cycle menstruel et du manque de sommeil
Délai: 4 ans
Analysez les changements dans le microbiote oral tout au long du cycle menstruel dans des conditions de sommeil et de privation de sommeil en étudiant les changements dans la composition microbienne, la diversité et l'abondance des bactéries. Cela pourrait fournir des informations sur la façon dont les habitudes de sommeil et les phases menstruelles interagissent pour avoir un impact sur la santé bucco-dentaire.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-04191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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