Účinky práce v nočních směnách na zdraví v průběhu menstruačního cyklu (MENSLEEP)
Účinky práce v nočních směnách na zdraví v průběhu menstruačního cyklu: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Moderní společnost vyžaduje nepřetržité služby, přičemž odhadem 20 % pracovníků je zapojeno do nočních směn. Práce na směny narušuje cirkadiánní rytmus a je spojována se zvýšeným rizikem obezity, metabolického syndromu, dysregulace glukózy a problémů s imunitním systémem. Spánková deprivace, zejména během bdělých nocí, je spojena se zvýšenými hladinami biomarkerů centrálního nervového systému, jako jsou proteiny Tau a Amyloid-β, které se podílejí na poruchách mozku, jako je Alzheimerova choroba.
Účinky nedostatku spánku na ženy, zejména ve vztahu k hormonálním výkyvům během menstruačního cyklu, však zůstávají do značné míry neprozkoumané. Menstruační cyklus, který se vyskytuje u cis-žen v plodném věku, zahrnuje významné výkyvy estrogenu, hormonu známého svými neuroprotektivními vlastnostmi. Estrogen ovlivňuje paměť, výkonné funkce a může hrát roli při ochraně před neurodegenerativními stavy, jako je Alzheimerova choroba. Předchozí studie se z velké části zaměřovaly na muže nebo ženy užívající hormonální antikoncepci, což zanechalo mezeru v chápání toho, jak přirozené hormonální cykly ovlivňují reakci na nedostatek spánku.
Tato studie řeší tuto mezeru tím, že se zaměřuje na zdravé mladé ženy s pravidelným menstruačním cyklem, které neužívají hormonální antikoncepci. Účastníci podstoupí adaptační noc, po které bude následovat spánkový stav a experiment s podmínkami bdění. Cílem je lépe porozumět tomu, jak hormonální změny v průběhu menstruačního cyklu ovlivňují reakci těla na nedostatek spánku a stres, zejména v oblastech, jako je metabolismus, funkce mozku a imunita, systém a mikrobiota.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Benedict, PhD
- Telefonní číslo: +4618-471 4148
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meth
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 751 23
- Nábor
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Christian Benedict, PhD
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Užívání hormonální antikoncepce
- Chronické onemocnění
- Pravidelné užívání nikotinu
- Užívání léků
- Konzumuje nadměrné množství alkoholu nebo kávy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spánková deprivace
Všichni účastníci podstoupí 8hodinový spánek, po kterém bezprostředně následuje noc úplné spánkové deprivace.
|
Spánková deprivace Používaná zařízení: Dreem Band pro EEG Actiheart Tobii Eye tracker Monitor glykémie Manžeta na měření krevního tlaku Mira fertility tracker Galvanická reakce pokožky K5: nositelný metabolický systém Fitbit: nositelná technologie Withings analyzátor spánku Monitor složení těla |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv nedostatku spánku vs. spánek na zdraví mozku v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 1 rok
|
Analýza krve na neurodegenerativní biomarkery, konkrétně protein Tau fosforylovaný na aminokyselinách 181 a 231, Aβ40 a Aβ42, GFAP, NfL.
|
1 rok
|
|
Účinky spánkové deprivace v průběhu menstruačního cyklu na EEG
Časové okno: 1 rok
|
Čelenka Dreem bude použita k záznamu EEG, k posouzení úrovní bdělosti během noci s nedostatkem spánku prostřednictvím spektrální analýzy výkonu.
Bude také použit ke generování hypnogramu pro klasifikaci fází spánku.
|
1 rok
|
|
Účinky nedostatku spánku na metabolické funkce (TEE)
Časové okno: 2 roky
|
Výdej energie se měří pomocí nositelného systému K5, který monitoruje VO₂ a VCO₂ v reálném čase a hodnotí celkový energetický výdej (TEE).
|
2 roky
|
|
Účinky nedostatku spánku na metabolismus glukózy
Časové okno: 1 rok
|
Hodnoceno orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) a kontinuálním monitorováním hladiny glukózy v krvi.
|
1 rok
|
|
Účinky spánkové deprivace na poměr leptin/adiponektin
Časové okno: 2 roky
|
Analýza krve k posouzení poměru leptinu/adiponektinu pro metabolické zdraví během menstruačního cyklu.
|
2 roky
|
|
Účinky spánkové deprivace na identifikaci vaginální mikroflóry v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Identifikace a srovnání složení a diverzity bakteriálních druhů (alfa- a beta-diverzita)
|
2 roky
|
|
Účinky spánkové deprivace na klasifikaci vaginální mikroflóry v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Klasifikace typů komunitních států (CST)
|
2 roky
|
|
Účinky spánkové deprivace na vaginální mikrobiotu v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Změny celkového obsahu fágů
|
2 roky
|
|
Vliv nedostatku spánku na stresovou reakci v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Sluchové paradigma pro indukci stresu bude využívat sledování očí ke sledování změn v dilataci zornice.
|
2 roky
|
|
Vliv nedostatku spánku na stresovou reakci v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Galvanická odezva kůže měří elektrické charakteristiky nebo vodivost kůže jako nepřímé měřítko sympatické autonomní aktivity pomocí změny elektrických vlastností kůže měřené nepřetržitě v celém sluchovém paradigmatu navrženém k vyvolání stresu.
|
2 roky
|
|
Vliv nedostatku spánku na stresovou reakci v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Srdeční frekvence je sledována pro posouzení autonomních reakcí na stres v celém sluchovém paradigmatu pro indukci stresu.
|
2 roky
|
|
Účinky spánkové deprivace na profilování imunitního systému v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 3 roky
|
Vzorky lidské krve se analyzují pro stanovení hladin proangiogenních neutrofilů charakterizovaných jako CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+. Kromě toho přítomnost cytotoxických přirozených zabíječů (NK) buněk definovaných jako CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim a CD57+ spolu s necytotoxickými NK buňkami, které jsou identifikovány jako CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4 vysoké a CD57-. Buněčné populace jsou vyjádřeny jako procento CD45+ pozitivních buněk, což odráží celkovou populaci leukocytů v krvi. Pro kvantifikaci těchto typů buněk se leukocyty izolují gradientovou centrifugací a analyzují se pomocí spektrální průtokové cytometrie po inkubaci se dvěma vícebarevnými panely protilátek. Použitá technika je FACS, fluorescenčně aktivované třídění buněk. |
3 roky
|
|
Hladiny 6-sulfatoxymelatoninu v průběhu menstruačního cyklu během spánku a spánkové deprivace
Časové okno: 2 roky
|
Hladiny moči měřily 6-sulfatoxymelatonin jak během spánku, tak ve stavu spánkové deprivace
|
2 roky
|
|
Účinky spánku vs spánková deprivace na ABI v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 1 rok
|
Ankle-Brachial Index (ABI) hodnocený porovnáním krevního tlaku v nohách a pažích.
|
1 rok
|
|
Účinky nedostatku spánku na chutnost v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Subjektivní hodnocení chutnosti potravin na vizuální analogové škále (VAS). Rozsah stupnice: 0 až 100, přičemž 0 znamená „není vůbec chutné“ a 100 znamená „extrémně chutné“. Vyšší skóre indikují větší chutnost, což může signalizovat zvýšenou přitažlivost určitých potravin/kalorií po nedostatku spánku, což je obvykle považováno za nepříznivý výsledek. |
2 roky
|
|
Účinky nedostatku spánku na chuť k jídlu v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Krevní analýza na poměr leptin/ghrelin
|
2 roky
|
|
Účinky nedostatku spánku na vzrušení z jídla v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Odezva na potravu bude hodnocena pomocí eye trackeru pro analýzu změn v dilataci zornice.
|
2 roky
|
|
Účinky nedostatku spánku na hlad v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Úkol o velikosti porce je účastníkovi zadán ráno po spánku a stavu spánkové deprivace, aby se vyhodnotil hlad.
Hlad bude měřen celkovým kalorickým obsahem porcí jídla vybraných účastníkem během úkolu.
|
2 roky
|
|
Účinky spánkové deprivace na psychomotorickou bdělost v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Psychomotor Vigilance Task (PVT) je vizuální test reakční doby, který se používá k objektivnímu posouzení trvalé pozornosti a bdělosti.
Účastníci reagují co nejrychleji na vizuální podněty, přičemž průměrná reakční doba a počet výpadků (zmeškaných odpovědí) slouží jako klíčová výsledná měřítka, která odrážejí kognitivní výkon, zejména v podmínkách, jako je nedostatek spánku nebo únava.
|
2 roky
|
|
Účinek slinného kortizolu na spánek versus spánková deprivace v průběhu menstruačního cyklu
Časové okno: 2 roky
|
Vzorky slinného kortizolu budou odebírány během noci s nedostatkem spánku a následující ráno po podmínkách spánku i deprivace spánku, aby se zjistily hladiny kortizolu v reakci na ztrátu spánku v průběhu menstruačního cyklu.
|
2 roky
|
|
Změny orální mikroflóry v průběhu menstruačního cyklu a nedostatku spánku
Časové okno: 4 roky
|
Analyzujte změny v orální mikrobiotě v průběhu menstruačního cyklu ve spánku a spánkové deprivaci zkoumáním posunů v mikrobiálním složení, diverzitě a množství bakterií.
To by mohlo poskytnout pohled na to, jak se spánkové vzorce a menstruační fáze vzájemně ovlivňují a ovlivňují zdraví ústní dutiny.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prozkoumejte spánkovou deprivaci
-
Sun Yat-sen UniversityNáborAndrogenní deprivační terapie | Lymfatické uzliny pozitivní | Rakovina prostaty nemetastatická | Radioterapie; Obrazový průvodce | Rakovina prostaty (po prostatektomii)Čína
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Ningbo No. 1 Hospital a další spolupracovníciDokončenoRakovina prostaty | Metastatická rakovina prostaty citlivá na hormonyČína
-
Martin T. King, MD, PhDBlue Earth Diagnostics; Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer CenterNáborRakovina prostaty | Karcinom prostaty se středním rizikem | Vysoce riziková rakovina prostatySpojené státy
-
Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics...NáborRakovina prostaty | Brachyterapie | Eskalace dávky: Solidní nádory | Stereotaktická radiační terapie těla (SBRT) | Regionálně pokročilý karcinom prostatyPolsko