Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af natholdsarbejde på sundheden på tværs af menstruationscyklussen (MENSLEEP)

11. november 2024 opdateret af: Christian Benedict, Uppsala University

Virkningerne af natholdsarbejde på sundhed på tværs af menstruationscyklussen: en pilotundersøgelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af søvnmangel på kvinders sundhed på tværs af forskellige faser af menstruationscyklussen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det moderne samfund kræver tjenester døgnet rundt, med anslået 20 % af arbejderne involveret i nattevagter. Skifteholdsarbejde forstyrrer døgnrytmen og er blevet forbundet med øget risiko for fedme, metabolisk syndrom, glukose dysregulering og problemer med immunsystemet. Søvnmangel, især i vågne nætter, er forbundet med forhøjede niveauer af biomarkører i centralnervesystemet som Tau og Amyloid-β-proteiner, som er impliceret i hjernesygdomme såsom Alzheimers sygdom.

Imidlertid forbliver virkningerne af søvnmangel på kvinder, især i forhold til hormonelle udsving i menstruationscyklussen, stort set uudforskede. Menstruationscyklussen, som forekommer hos cis-kvinder i den fødedygtige alder, involverer betydelige udsving i østrogen, et hormon kendt for dets neurobeskyttende egenskaber. Østrogen påvirker hukommelsen, den udøvende funktion og kan spille en rolle i at beskytte mod neurodegenerative tilstande som Alzheimers sygdom. Tidligere undersøgelser har stort set fokuseret på mænd eller kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, hvilket efterlader et hul i forståelsen af, hvordan naturlige hormonelle cyklusser påvirker reaktionen på søvnmangel.

Denne undersøgelse adresserer dette hul ved at fokusere på raske unge kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser, som ikke bruger hormonelle præventionsmidler. Deltagerne vil gennemgå en tilpasningsaften efterfulgt af en søvntilstand og et vågentilstandseksperiment. Målet er bedre at forstå, hvordan hormonelle ændringer gennem menstruationscyklussen påvirker kroppens reaktion på søvnmangel og stress, især på områder som stofskifte, hjernefunktion og immunsystem, system og mikrobiota.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Meth

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hormonelle præventionsmidler
  • Kronisk sygdom
  • Regelmæssig brug af nikotin
  • Brug af medicin
  • Indtager for store mængder alkohol eller kaffe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnmangel
Alle deltagere vil gennemgå en 8-timers søvnmulighed, umiddelbart efterfulgt af en nat med totalt søvnmangel.
Andet: Undersøg søvnmangel

Søvnmangel

Anvendte enheder:

Dreem-bånd til EEG Actiheart Tobii Eye tracker Blodsukkermonitor Blodtryksmanchet Mira fertilitetsmåler Galvanisk hudrespons K5: wearable metabolisk system Fitbit: wearable-teknologi Withings søvnanalysator Kropssammensætningsmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​søvnmangel vs søvn på hjernens sundhed på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 år
Blodanalyse for neurodegenerative biomarkører, specifikt Tau-protein phosphoryleret ved aminosyre 181 og 231, Aβ40 og Aβ42, GFAP, NfL.
1 år
Virkningerne af søvnmangel på tværs af menstruationscyklussen på EEG
Tidsramme: 1 år
Dreem pandebåndet vil blive brugt til at optage EEG, vurdere vågenhedsniveauer under søvnmangel natten gennem spektral effektanalyse. Det vil også blive brugt til at generere et hypnogram til klassificering af søvnstadier.
1 år
Virkningerne af søvnmangel på metabolisk funktion (TEE)
Tidsramme: 2 år
Energiforbruget måles med det bærbare K5-system til at overvåge VO₂ og VCO₂ i realtid og vurdere det samlede energiforbrug (TEE).
2 år
Virkningerne af søvnmangel på glukosemetabolismen
Tidsramme: 1 år
Vurderet med en oral glukosetolerancetest (OGTT) og kontinuerlig blodsukkerovervågning.
1 år
Virkningerne af søvnmangel på leptin/adiponectin-forholdet
Tidsramme: 2 år
Blodanalyse for at vurdere forholdet mellem leptin/adiponectin for metabolisk sundhed gennem hele menstruationscyklussen.
2 år
Effekterne af søvnmangel på vaginal mikrobiota-identifikation på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Identifikation og sammenligning af bakterieartssammensætning og diversitet (alfa- og beta-diversitet)
2 år
Effekterne af søvnmangel på klassificering af vaginal mikrobiota på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Klassificering af samfundsstatstyper (CST)
2 år
Virkningerne af søvnmangel på vaginal mikrobiota på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Ændringer i det samlede fagindhold
2 år
Effekten af ​​søvnmangel på stressrespons på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Et auditivt paradigme for stressinduktion vil anvende øjensporing til at overvåge ændringer i pupiludvidelse.
2 år
Effekten af ​​søvnmangel på stressrespons på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Galvanisk hudrespons måler hudens elektriske egenskaber eller ledningsevne som et indirekte mål for sympatisk autonom aktivitet ved hjælp af ændringen af ​​hudens elektriske egenskaber målt kontinuerligt gennem et auditivt paradigme designet til at inducere stress.
2 år
Effekten af ​​søvnmangel på stressrespons på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Hjertefrekvens spores for at vurdere autonome reaktioner på stress gennem hele det auditive paradigme for stressinduktion.
2 år
Effekterne af søvnmangel på immunsystemets profilering på tværs af menstruationscyklus
Tidsramme: 3 år

Humane blodprøver analyseres for at bestemme niveauerne af proangiogene neutrofiler karakteriseret som CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+. Derudover tilstedeværelsen af ​​cytotoksiske naturlige dræberceller (NK) defineret som CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim og CD57+, sammen med ikke-cytotoksiske NK-celler, der er identificeret som CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR47+, CXCR høj, og CD57-. De cellulære populationer er udtrykt som en procentdel af CD45+ positive celler, hvilket afspejler den samlede leukocytpopulation i blodet. For at kvantificere disse celletyper isoleres leukocytterne gennem gradientcentrifugering og analyseres ved hjælp af spektral flowcytometri efter inkubation med to flerfarvede antistofpaneler.

Den anvendte teknik er FACS, fluorescensaktiveret cellesortering.
3 år
Niveauerne af 6-sulfatoxymelatonin på tværs af menstruationscyklussen under søvn og søvnmangel
Tidsramme: 2 år
Urinniveauer målte 6-sulfatoxymelatonin under både søvn og søvnmangel
2 år
Effekterne af søvn vs søvnmangel på ABI på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 år
Ankel-Brachial Index (ABI) vurderet ved at sammenligne blodtryk i ben og arme.
1 år
Virkningerne af søvnmangel på velsmag på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år

Subjektiv vurdering af smag for fødevarer på en visuel analog skala (VAS).

Skalaområde: 0 til 100, hvor 0 indikerer "slet ikke velsmagende" og 100 indikerer "ekstremt velsmagende". Højere score indikerer større velsmag, hvilket potentielt signaliserer øget appel for visse fødevarer/kalorier efter søvnmangel, typisk set som et negativt resultat.
2 år
Virkningerne af søvnmangel på appetit på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Blodanalyse for leptin/ghrelin-forhold
2 år
Virkningerne af søvnmangel på madophidselse på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Food arousal respons vil blive vurderet ved hjælp af en eye tracker til at analysere ændringer i pupiludvidelsen.
2 år
Virkningerne af søvnmangel på sult i hele menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
En portionsstørrelsesopgave administreres til deltageren om morgenen efter både søvn- og søvnmangel for at vurdere sult. Sult vil blive målt ved det samlede kalorieindhold i madportioner, som deltageren har valgt under opgaven.
2 år
Effekterne af søvnmangel på psykomotorisk årvågenhed på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Psykomotorisk Vigilance Task (PVT) er en visuel reaktionstidstest, der bruges til objektivt at vurdere vedvarende opmærksomhed og årvågenhed. Deltagerne reagerer så hurtigt som muligt på visuelle stimuli, med gennemsnitlig reaktionstid og antallet af lapses (missede reaktioner), der tjener som nøgleresultatmål, der afspejler kognitiv præstation, især under tilstande som søvnmangel eller træthed.
2 år
Effekten af ​​spytkortisol på søvn vs søvnmangel på tværs af menstruationscyklussen
Tidsramme: 2 år
Spytkortisolprøver vil blive indsamlet i løbet af søvnmangelnatten og den følgende morgen efter både søvn- og søvnmangeltilstande for at undersøge cortisolniveauer som reaktion på søvntab på tværs af menstruationscyklussen.
2 år
Oral mikrobiota ændrer sig på tværs af menstruationscyklus og søvnmangel
Tidsramme: 4 år
Analyser ændringerne i den orale mikrobiota på tværs af menstruationscyklussen i søvn- og søvnmangeltilstande ved at undersøge ændringer i mikrobiel sammensætning, mangfoldighed og overflod af bakterier. Dette kunne give indsigt i, hvordan søvnmønstre og menstruationsfaser interagerer for at påvirke oral sundhed.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-04191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Undersøg søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner