De effecten van nachtdienst op de gezondheid gedurende de hele menstruatiecyclus (MENSLEEP)
De effecten van nachtdienst op de gezondheid tijdens de menstruatiecyclus: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De moderne samenleving vraagt om 24-uursdiensten, waarbij naar schatting 20% van de werknemers nachtdiensten draait. Werk in ploegendienst verstoort het circadiane ritme en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op zwaarlijvigheid, metabool syndroom, ontregeling van de glucosespiegel en problemen met het immuunsysteem. Slaapgebrek, vooral tijdens wakkere nachten, wordt in verband gebracht met verhoogde niveaus van biomarkers van het centrale zenuwstelsel, zoals Tau en Amyloid-β-eiwitten, die betrokken zijn bij hersenaandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer.
De effecten van slaapgebrek op vrouwen, vooral in relatie tot hormonale schommelingen tijdens de menstruatiecyclus, blijven echter grotendeels onontgonnen. De menstruatiecyclus, die plaatsvindt bij cis-vrouwen in de vruchtbare leeftijd, gaat gepaard met aanzienlijke schommelingen in oestrogeen, een hormoon dat bekend staat om zijn neuroprotectieve eigenschappen. Oestrogeen beïnvloedt het geheugen en de uitvoerende functie en kan een rol spelen bij de bescherming tegen neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer. Eerdere onderzoeken hebben zich grotendeels gericht op mannen en vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, waardoor er een leemte ontstaat in het begrip van de manier waarop natuurlijke hormonale cycli de reactie op slaapgebrek beïnvloeden.
Deze studie pakt deze kloof aan door zich te concentreren op gezonde jonge vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus die geen hormonale anticonceptiva gebruiken. Deelnemers ondergaan een aanpassingsnacht, gevolgd door een slaapconditie- en een waakconditie-experiment. Het doel is om beter te begrijpen hoe hormonale veranderingen gedurende de menstruatiecyclus de reactie van het lichaam op slaapgebrek en stress beïnvloeden, vooral op gebieden als de stofwisseling, de hersenfunctie en het immuunsysteem, het systeem en de microbiota.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian Benedict, PhD
- Telefoonnummer: +4618-471 4148
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Meth
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 23
- Werving
- Uppsala University
-
Contact:
- Christian Benedict, PhD
- E-mail: christian.benedict@farmbio.uu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van hormonale anticonceptiva
- Chronische ziekte
- Regelmatig gebruik van nicotine
- Gebruik van medicijnen
- Consumpeert overmatige hoeveelheden alcohol of koffie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapgebrek
Alle deelnemers krijgen een slaapmogelijkheid van 8 uur, onmiddellijk gevolgd door een nacht met totaal slaapgebrek.
|
Slaapgebrek Gebruikte apparaten: Dreemband voor EEG Actiheart Tobii Eye tracker Bloedglucosemeter Bloeddrukmanchet Mira vruchtbaarheidstracker Galvanische huidreactie K5: draagbaar stofwisselingssysteem Fitbit: draagbare technologie Withings slaapanalysator Lichaamssamenstelling monitor |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van slaapgebrek versus slaap op de gezondheid van de hersenen gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedanalyse voor neurodegeneratieve biomarkers, specifiek Tau-eiwit gefosforyleerd op aminozuur 181 en 231, Aβ40 en Aβ42, GFAP, NfL.
|
1 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek gedurende de menstruatiecyclus op EEG
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Dreem-hoofdband zal worden gebruikt om EEG te registreren, waarbij het waakniveau tijdens de nacht van slaapgebrek wordt beoordeeld door middel van spectrale vermogensanalyse.
Het zal ook worden gebruikt om een hypnogram te genereren voor classificatie van slaapfasen.
|
1 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de metabolische functie (TEE)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het energieverbruik wordt gemeten met het draagbare K5-systeem om VO₂ en VCO₂ in realtime te monitoren, waarbij het totale energieverbruik (TEE) wordt beoordeeld.
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld met een orale glucosetolerantietest (OGTT) en continue bloedglucosemonitoring.
|
1 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de verhouding tussen leptine en adiponectine
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloedanalyse om de verhouding leptine/adiponectine voor de metabolische gezondheid gedurende de menstruatiecyclus te beoordelen.
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de identificatie van vaginale microbiota gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Identificatie en vergelijking van de samenstelling en diversiteit van bacteriesoorten (alfa- en bèta-diversiteit)
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de classificatie van de vaginale microbiota gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Classificatie van typen gemeenschapsstaten (CST)
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de vaginale microbiota gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in het totale faaggehalte
|
2 jaar
|
|
Het effect van slaapgebrek op de stressreactie gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een auditief paradigma voor stressinductie zal gebruik maken van eye-tracking om veranderingen in de pupilverwijding te volgen.
|
2 jaar
|
|
Het effect van slaapgebrek op de stressreactie gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Galvanische huidreactie meet de elektrische kenmerken of geleiding van de huid als een indirecte maatstaf voor sympathische autonome activiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van de verandering van elektrische eigenschappen van de huid, continu gemeten gedurende een auditief paradigma dat is ontworpen om stress te veroorzaken.
|
2 jaar
|
|
Het effect van slaapgebrek op de stressreactie gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hartslag wordt gevolgd om de autonome reacties op stress te beoordelen in het hele auditieve paradigma voor stressinductie.
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de profilering van het immuunsysteem gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Menselijke bloedmonsters worden geanalyseerd om de niveaus van proangiogene neutrofielen te bepalen, gekarakteriseerd als CD45+CD3-CD19-CD16+CD49d+VEGFR1+. Bovendien is de aanwezigheid van cytotoxische natuurlijke killercellen (NK-cellen), gedefinieerd als CD56dim, CD16+, CX3CR1+, CCR7-, CXCR4dim en CD57+, naast niet-cytotoxische NK-cellen, die worden geïdentificeerd als CD56bright, CD16-, CX3CR1-, CCR7+, CXCR4 hoog, en CD57-. De cellulaire populaties worden uitgedrukt als een percentage CD45+-positieve cellen, wat de totale leukocytenpopulatie in het bloed weerspiegelt. Om deze celtypen te kwantificeren, worden de leukocyten geïsoleerd door middel van gradiëntcentrifugatie en geanalyseerd met behulp van spectrale flowcytometrie na incubatie met twee veelkleurige antilichaampanelen. De gebruikte techniek is FACS, fluorescentie-geactiveerde celsortering. |
3 jaar
|
|
De niveaus van 6-sulfatoxymelatonine in de menstruatiecyclus tijdens slaap en slaapgebrek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Urineniveaus gemeten 6-sulfatoxymelatonine tijdens zowel slaap als slaapgebrek
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaap versus slaapgebrek op ABI gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Enkel-armindex (ABI) beoordeeld door de bloeddruk in benen en armen te vergelijken.
|
1 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de smakelijkheid gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Subjectieve beoordeling van de smakelijkheid van voedingsmiddelen op een visueel analoge schaal (VAS). Schaalbereik: 0 tot 100, waarbij 0 staat voor "helemaal niet smakelijk" en 100 voor "zeer smakelijk". Hogere scores duiden op een grotere smakelijkheid, wat mogelijk wijst op een grotere aantrekkingskracht op bepaalde voedingsmiddelen/calorieën na slaapgebrek, wat doorgaans als een negatief resultaat wordt gezien. |
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de eetlust gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloedanalyse voor leptine/ghreline-verhouding
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de opwinding van voedsel gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De respons op voedselopwinding zal worden beoordeeld met behulp van een eye-tracker om veranderingen in de pupilverwijding te analyseren.
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de honger gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er wordt 's ochtends een portiegroottetaak aan de deelnemer toegediend na zowel slaap- als slaapgebreksomstandigheden om de honger te beoordelen.
Honger wordt gemeten aan de hand van de totale calorische inhoud van de voedselporties die door de deelnemer tijdens de taak zijn geselecteerd.
|
2 jaar
|
|
De effecten van slaapgebrek op de psychomotorische waakzaamheid gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Psychomotor Vigilance Task (PVT) is een visuele reactietijdtest die wordt gebruikt om aanhoudende aandacht en alertheid objectief te beoordelen.
Deelnemers reageren zo snel mogelijk op visuele stimuli, waarbij de gemiddelde reactietijd en het aantal gemiste reacties dienen als belangrijke uitkomstmaten die de cognitieve prestaties weerspiegelen, vooral in omstandigheden zoals slaapgebrek of vermoeidheid.
|
2 jaar
|
|
Het effect van speekselcortisol op slaap versus slaapgebrek gedurende de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Speekselcortisolmonsters zullen worden verzameld tijdens de nacht van slaapgebrek en de volgende ochtend na zowel slaap- als slaapgebreksomstandigheden om de cortisolspiegels te onderzoeken als reactie op slaapverlies gedurende de menstruatiecyclus.
|
2 jaar
|
|
De orale microbiota verandert tijdens de menstruatiecyclus en slaapgebrek
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Analyseer de veranderingen in de orale microbiota gedurende de menstruatiecyclus in slaap- en slaapgebreksomstandigheden door verschuivingen in microbiële samenstelling, diversiteit en de overvloed aan bacteriën te onderzoeken.
Dit zou inzicht kunnen verschaffen in de manier waarop slaappatronen en menstruatiefasen op elkaar inwerken en de mondgezondheid beïnvloeden.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .