永久歯の間接歯髄被覆材としてのエジプト MTA、生体象牙質と水酸化カルシウムの比較
2026年3月17日 更新者：Alaa Talaat Mostafa Elsorogy、Cairo University
永久歯の間接的な歯髄被覆材料としてのエジプト MTA、生体象牙質、および水酸化カルシウムの比較分析。 (6 分間のランダム化臨床試験)
永久歯の間接歯髄被覆材としてのエジプト MTA、生体象牙質と水酸化カルシウムの臨床成績と患者満足度を比較します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
バイタル歯髄治療 (VPT) は、歯髄の全体または一部の健康を維持することを目的とした一連の低侵襲治療です。 これらの治療には、最初の選択肢としての間接的な覆髄、直接的な覆髄、および抜髄（部分的または完全）などの一連の治療法が含まれます。
間接的覆髄（IPC）は、保存的な歯髄療法として数十年にわたって提案されてきました。 これは、歯髄変性の特徴を持たない深部う蝕の管理のための技術です。これにより、第三次象牙質の形成が刺激され、歯髄の露出が回避され、歯髄の活力が維持されます。 深い窩洞における間接的な歯髄被覆のケースは、残存象牙質の厚さが 0.5 mm 以下で、「開いた」象牙細管の数とサイズが歯髄実質との連絡が実際の曝露の場合と同等であるようなケースです。 。
理想的な被覆歯髄材料は、歯髄の活力を維持し、修復象牙質の形成を刺激する必要があります。 これらの材料は、生体適合性、生物活性、放射線不透過性、不溶性、寸法安定性、象牙質と修復材料の両方に対する適切な接着能力などの特定の特性を備えている必要があります。 また、再石灰化イオンを放出し、細菌を密閉し、二次う蝕を予防し、原因となる病原体に対して殺菌または静菌活性を有し、石灰化組織の形成を促進する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa T Elsorogy, Master's candidate
- 電話番号：0020201010009938
- メール：alaa.elsorogy@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rawda H AbdElAziz
- 電話番号：0020201001097200
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- El Monira General Hospital
-
コンタクト：
- El Monira General Hospital
- 電話番号：0020223947206
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 22歳：45歳の成人患者。
- 男性でも女性でも。
- 深いう蝕病変のある生きた歯を持つ患者。
- 患者の全体的な健康状態は良好です。
- 良好な口腔衛生。
- 研究への参加に興味を示した協力的な患者。
除外基準:
- 全身疾患のある患者。
- 試験された材料に対して既知のアレルギー反応または有害反応のある患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 鎮痛剤または痛みを隠す可能性のある薬剤を頻繁に使用する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エジプトの MTA
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実験的：生体象牙質
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功の臨床評価
時間枠：T(時間) T0(ベースライン)=1週間後、T2=3ヶ月、T3=6ヶ月
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熱および電気パルプテストによる、さまざまな刺激に対するパルプの反応。
歯が熱および電気歯髄検査に正常に反応する場合 = 成功 歯が熱および電気歯髄検査に反応しない場合 = 失敗
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T(時間) T0(ベースライン)=1週間後、T2=3ヶ月、T3=6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの臨床評価
時間枠：T(時間) T0(ベースライン)= 1週間後、T1= 3ヶ月、T2= 6ヶ月
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視覚的アナログスケールによる患者報告の転帰測定 視覚的アナログスケールは、患者自身による痛みを (0: 痛みなし) および (7-10: 重度の痛み) のスコアで表現するために使用されます。
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T(時間) T0(ベースライン)= 1週間後、T1= 3ヶ月、T2= 6ヶ月
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治療に対する患者の満足度
時間枠：T(時間) T0= 1週間後、T1= 3ヶ月後、T2= 6ヶ月後
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4 点リッカート尺度による患者報告の転帰尺度 治療に対する患者の満足度を「(a) はい、非常に満足」および「(d) すべて満足ではない」として説明するために使用される 4 点リッカート尺度
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T(時間) T0= 1週間後、T1= 3ヶ月後、T2= 6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月3日
一次修了 (推定)
2026年5月3日
研究の完了 (推定)
2026年7月3日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月9日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。