Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem egyptisk MTA, biodentin versus calciumhydroxid som indirekte pulpafdækningsmaterialer i permanente tænder

17. marts 2026 opdateret af: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Sammenlignende analyse af egyptisk MTA, biodentin og calciumhydroxid som indirekte pulpafdækningsmaterialer i permanente tænder. (Et 6 m randomiseret klinisk forsøg)

Sammenlign den kliniske ydeevne og patienttilfredshed af egyptisk MTA, Biodentine versus Calcium Hydroxide som indirekte papirmasseafdækningsmaterialer i permanente tænder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitale pulpabehandlinger (VPT'er) repræsenterer en gruppe af minimalt invasive behandlinger beregnet til at bevare sundheden for hele eller en del af dental pulpa. Disse behandlinger omfatter et spektrum af modaliteter, herunder indirekte pulpa-afdækning som første mulighed, direkte pulp-afdækning og pulpotomi (delvis eller fuldstændig).

Indirect pulp capping (IPC) er blevet foreslået som en konservativ pulpterapi i flere årtier. Det er en teknik til dyb cariesbehandling uden nogen form for pulpadegeneration. Dette stimulerer tertiær dentindannelse, undgår pulpaeksponering og opretholder pulpavitalitet. Tilfælde af indirekte pulpakapning i dybe hulrum er dem, hvor den resterende dentintykkelse er lig med eller mindre end 0,5 mm, antallet og størrelsen af ​​de "åbne" dentintubuli er sådan, at kommunikationen med pulpaparenkymet er sammenlignelig med den ved en ægte eksponering .

Ideelt pulpafdækningsmateriale bør bevare pulpalvitaliteten og stimulere reparativ dentindannelse. Disse materialer bør besidde visse egenskaber såsom biokompatibilitet, bioaktivitet, radiopacitet, uopløselighed, dimensionsstabilitet og tilstrækkelig klæbeevne til både dentinet og til de genoprettende materialer. Det bør også frigive remineraliserende ioner, give bakteriel forsegling, forhindre sekundær caries, bør have bakteriedræbende eller bakteriostatisk aktivitet mod de forårsagende patogener og fremme dannelsen af ​​mineraliseret væv

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • El Monira General Hospital
        • Kontakt:
          • El Monira General Hospital
          • Telefonnummer: 0020223947206

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 22: 45 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Patienter med vitale tænder med dybe karieslæsioner.
  • Patienter med et generelt godt helbred.
  • God mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Patienter med kendt allergisk eller uønsket reaktion på de testede materialer.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Patient, der ofte bruger smertestillende eller andre lægemidler, der kan maskere smerten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Egyptisk MTA
  • Fuldstændig fjernelse af caries fra hulrummet.
  • Væsken fra egyptisk MTA (Toothmate) vil blive blandet med pulver i henhold til producentens instruktioner.
  • Afdækningsmaterialerne placeres med den passive påføring på den dybeste del af hulrummet. Der vil kun blive lagt let tryk på MTA-blandingen med en våd bomuldspellet for at sikre tilpasning af materialet til dentinen.
  • En lyshærdet glasionomercementbase vil blive påført i hulrummet.
  • Selektiv emaljeætsning vil kun blive anvendt på emalje.
  • Det universelle klæbende system med én flaske vil blive påført på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-kompositmateriale vil derefter blive trinvist indsat i hulrummene.
Medicin: Egyptisk MTA
  • Fuldstændig fjernelse af caries fra hulrummet.
  • Væsken fra egyptisk MTA (Toothmate) vil blive blandet med pulver i henhold til producentens instruktioner.
  • Afdækningsmaterialerne placeres med den passive påføring på den dybeste del af hulrummet. Der vil kun blive lagt let tryk på MTA-blandingen med en våd bomuldspellet for at sikre tilpasning af materialet til dentinen.
  • En lyshærdet glasionomercementbase vil blive påført i hulrummet.
  • Selektiv emaljeætsning vil kun blive anvendt på emalje.
  • Det universelle klæbende system med én flaske vil blive påført på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-kompositmateriale vil derefter blive trinvist indsat i hulrummene.
Eksperimentel: Biodentin
  • Fuldstændig fjernelse af caries fra hulrummet.
  • Bank forsigtigt en kapsel af Biodentine (Septodont) på en hård overflade for at løsne pulveret, åbn derefter kapslen, Tag en enkeltdosisbeholder med væske af og bank forsigtigt på den forseglede hætte for at tvinge al væsken ned i beholderen, drej hætten til åbne, derefter hælde 5 dråber fra enkeltdosisbeholderen ind i kapslen, derefter lukke kapslen og placere den på en blandeanordning til 30 sekunder, derefter opsamling af Biodentine med det medfølgende instrument i æsken.
  • Afdækningsmaterialerne placeres med den passive påføring på den dybeste del af hulrummet.
  • En lyshærdet glasionomercementbase vil blive påført i hulrummet.
  • Selektiv emaljeætsning vil kun blive anvendt på emalje.
  • Det universelle klæbende system med én flaske vil blive påført på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-kompositmateriale vil derefter blive trinvist indsat i hulrummene.
Medicin: Biodentin
  • Fuldstændig fjernelse af caries fra hulrummet.
  • Bank forsigtigt en kapsel af Biodentine (Septodont) på en hård overflade for at løsne pulveret, åbn derefter kapslen, Tag en enkeltdosisbeholder med væske af og bank forsigtigt på den forseglede hætte for at tvinge al væsken ned i beholderen, drej hætten til åbne, derefter hælde 5 dråber fra enkeltdosisbeholderen ind i kapslen, derefter lukke kapslen og placere den på en blandeanordning til 30 sekunder, derefter opsamling af Biodentine med det medfølgende instrument i æsken.
  • Afdækningsmaterialerne placeres med den passive påføring på den dybeste del af hulrummet.
  • En lyshærdet glasionomercementbase vil blive påført i hulrummet.
  • Selektiv emaljeætsning vil kun blive anvendt på emalje.
  • Det universelle klæbende system med én flaske vil blive påført på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-kompositmateriale vil derefter blive trinvist indsat i hulrummene.
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
  • Fuldstændig fjernelse af caries fra hulrummet.
  • I henhold til producentens instruktioner, dispensering af lige store mængder base og katalysatorpastaer på den medfølgende pergamentpapirpude. Ved hjælp af en Dycal (Dentsply) Liner-applikator, omrøring med det samme for at blande grundigt, indtil en ensartet farve opnås, fuldstændig blanding sker inden for 10 sekunder, ved brug af den kuglespidse Dycal Liner-applikator eller lignende instrument, placeres blandingen direkte på hulrummet.
  • Afdækningsmaterialerne placeres med den passive påføring på den dybeste del af hulrummet.
  • En lyshærdet glasionomercementbase vil blive påført i hulrummet.
  • Selektiv emaljeætsning vil kun blive anvendt på emalje.
  • Det universelle klæbende system med én flaske vil blive påført på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-kompositmateriale vil derefter blive trinvist indsat i hulrummene.
Medicin: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
  • Fuldstændig fjernelse af caries fra hulrummet.
  • I henhold til producentens instruktioner, dispensering af lige store mængder base og katalysatorpastaer på den medfølgende pergamentpapirpude. Ved hjælp af en Dycal (Dentsply) Liner-applikator, omrøring med det samme for at blande grundigt, indtil en ensartet farve opnås, fuldstændig blanding sker inden for 10 sekunder, ved brug af den kuglespidse Dycal Liner-applikator eller lignende instrument, placeres blandingen direkte på hulrummet.
  • Afdækningsmaterialerne placeres med den passive påføring på den dybeste del af hulrummet.
  • En lyshærdet glasionomercementbase vil blive påført i hulrummet.
  • Selektiv emaljeætsning vil kun blive anvendt på emalje.
  • Det universelle klæbende system med én flaske vil blive påført på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-kompositmateriale vil derefter blive trinvist indsat i hulrummene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af behandlingssucces
Tidsramme: T( Tid) T0( basislinje)= en uge efter, T2= 3 måneder, T3= 6 måneder
Pulprespons på forskellige stimuli ved termiske og elektriske pulptest. Når tand normalt reagerer på termiske og elektriske pulpatests = succes Når tanden ikke reagerer på termiske og elektriske pulpatests = fejl
T( Tid) T0( basislinje)= en uge efter, T2= 3 måneder, T3= 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af smerte
Tidsramme: T( tid) T0( baseline )= 1 uge efter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder
Patientrapporterede udfaldsmål efter visuel analog skala visuel analog skala bruges til at beskrive smerten hos patienterne selv i scores som (0: ingen smerte) & (7-10: svær smerte)
T( tid) T0( baseline )= 1 uge efter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: T( tid) T0= 1 uge efter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder
Patientrapporteret resultatmål efter 4-punkts likert-skala 4-punkts likert-skala bruges til at beskrive patienttilfredshed med behandlingen som "(a) ja, meget tilfreds" & "(d) ikke alle tilfredse"
T( tid) T0= 1 uge efter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • operative 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Egyptisk MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner