Comparaison entre le MTA égyptien, la biodentine et l'hydroxyde de calcium comme matériaux de coiffage pulpaire indirect dans les dents permanentes
17 mars 2026 mis à jour par: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University
Analyse comparative du MTA égyptien, de la biodentine et de l'hydroxyde de calcium en tant que matériaux de coiffage pulpaire indirect dans les dents permanentes. (Un essai clinique randomisé de 6 mois)
Comparez les performances cliniques et la satisfaction des patients du MTA égyptien, de la Biodentine et de l'hydroxyde de calcium en tant que matériaux de coiffage pulpaire indirect dans les dents permanentes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements pulpaires vitaux (VPT) représentent un groupe de traitements mini-invasifs destinés à préserver la santé de tout ou partie de la pulpe dentaire. Ces traitements comprennent un éventail de modalités, notamment le coiffage pulpaire indirect comme première option, le coiffage pulpaire direct et la pulpotomie (partielle ou complète).
Le coiffage pulpaire indirect (IPC) est proposé comme thérapie pulpaire conservatrice depuis plusieurs décennies. Il s'agit d'une technique de gestion des caries profondes sans aucun signe de dégénérescence pulpaire. Elle stimule la formation de dentine tertiaire, évitant ainsi l'exposition de la pulpe et maintenant sa vitalité. Les cas de coiffage pulpaire indirect dans les cavités profondes sont ceux où l'épaisseur de dentine résiduelle est égale ou inférieure à 0,5 mm, le nombre et la taille des tubules dentinaires « ouverts » sont tels que la communication avec le parenchyme pulpaire est comparable à celle d'une véritable exposition. .
Le matériau de coiffage pulpaire idéal doit maintenir la vitalité pulpaire et stimuler la formation réparatrice de dentine. Ces matériaux doivent posséder certaines propriétés telles que la biocompatibilité, la bioactivité, la radio-opacité, l'insolubilité, la stabilité dimensionnelle et une capacité adhésive adéquate à la fois sur la dentine et sur les matériaux de restauration. Il doit également libérer des ions reminéralisants, assurer l'étanchéité bactérienne, prévenir les caries secondaires, avoir une activité bactéricide ou bactériostatique contre les agents pathogènes en cause et favoriser la formation de tissus minéralisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa T Elsorogy, Master's candidate
- Numéro de téléphone: 0020201010009938
- E-mail: alaa.elsorogy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rawda H AbdElAziz
- Numéro de téléphone: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- El Monira General Hospital
-
Contact:
- El Monira General Hospital
- Numéro de téléphone: 0020223947206
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 22 ans : 45 ans.
- Mâles ou femelles.
- Patients ayant des dents vitales présentant des lésions carieuses profondes.
- Patients en bon état de santé général.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients coopératifs qui manifestent leur intérêt à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Patients présentant une réaction allergique ou indésirable connue aux matériaux testés.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patient qui utilise fréquemment des analgésiques ou tout autre médicament susceptible de masquer la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MTA égyptien
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Expérimental: Biodentine
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique du succès du traitement
Délai: T (temps) T0 (ligne de base) = une semaine après, T2 = 3 mois, T3 = 6 mois
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Réponse de la pulpe à différents stimuli par tests pulpaires thermiques et électriques.
Lorsque la dent répond normalement aux tests pulpaires thermiques et électriques = succès Lorsque la dent ne répond pas aux tests pulpaires thermiques et électriques = échec
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T (temps) T0 (ligne de base) = une semaine après, T2 = 3 mois, T3 = 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique de la douleur
Délai: T(temps) T0(ligne de base)= 1 semaine après, T1= 3 mois, T2= 6 mois
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Mesures des résultats rapportés par les patients par échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique est utilisée pour décrire la douleur par les patients eux-mêmes dans les scores suivants (0 : aucune douleur) et (7-10 : douleur intense)
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T(temps) T0(ligne de base)= 1 semaine après, T1= 3 mois, T2= 6 mois
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Satisfaction des patients à l'égard du traitement
Délai: T( temps) T0= 1 semaine après, T1= 3 mois, T2= 6 mois
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Mesure des résultats rapportés par le patient par une échelle de Likert à 4 points. Échelle de Likert à 4 points utilisée pour décrire la satisfaction du patient à l'égard du traitement comme « (a) oui, très satisfait » et « (d) pas tous satisfaits ».
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T( temps) T0= 1 semaine après, T1= 3 mois, T2= 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
3 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- operative 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .