Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu egyptiläisen MTA:n välillä, Biodentine vs. kalsiumhydroksidi epäsuorana sellun päällystysmateriaalina pysyvissä hampaissa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Vertaileva analyysi egyptiläisestä MTA:sta, biodentiinistä ja kalsiumhydroksidista epäsuorana sellun päällystysmateriaalina pysyvissä hampaissa. (6 metrin satunnaistettu kliininen tutkimus)

Vertaile egyptiläisen MTA:n kliinistä suorituskykyä ja potilastyytyväisyyttä, Biodentine vs. kalsiumhydroksidia epäsuorana sellun päällystysmateriaalina pysyvissä hampaissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vital Pulp Treatments (VPT:t) edustavat ryhmää minimaalisesti invasiivisia hoitoja, joiden tarkoituksena on säilyttää koko hammasmassan tai sen osan terveys. Nämä hoidot sisältävät erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien epäsuora massan päättäminen ensimmäisenä vaihtoehtona, suora massan päättäminen ja pulpotomia (osittainen tai täydellinen).

Epäsuoraa pulp cappingia (IPC) on ehdotettu konservatiiviseksi selluterapiaksi useiden vuosikymmenien ajan. Se on tekniikka syvän karieksen hallintaan ilman pulpan rappeutumisen piirteitä. Tämä stimuloi tertiääristä dentiinin muodostumista, välttäen pulpan altistumista ja ylläpitää pulpan elinvoimaa. Epäsuora massan sulkeutuminen syvissä onteloissa on tapauksia, joissa jäännösdentiinipaksuus on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,5 mm ja "avoimien" dentiinitubulusten määrä ja koko ovat sellaiset, että kommunikaatio pulpan parenkyymin kanssa on verrattavissa todelliseen altistumiseen. .

Ihanteellisen massan päällystysmateriaalin tulee säilyttää pulpulan elinvoimaisuus ja stimuloida korjaavaa dentiinin muodostumista. Näillä materiaaleilla tulee olla tiettyjä ominaisuuksia, kuten bioyhteensopivuus, bioaktiivisuus, radioaktiivisuus, liukenemattomuus, mittastabiilius ja riittävä tarttuvuus sekä dentiiniin että korjaaviin materiaaleihin. Sen tulisi myös vapauttaa remineralisoivia ioneja, tarjota bakteeritiiviste, estää sekundaarista kariesta, sillä pitäisi olla bakterisidistä tai bakteriostaattista aktiivisuutta taudinaiheuttajia vastaan ​​ja edistää mineralisoituneen kudoksen muodostumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • El Monira General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • El Monira General Hospital
          • Puhelinnumero: 0020223947206

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset 22-vuotiaat: 45-vuotiaat.
  • Miehet tai naaraat.
  • Potilaat, joilla on tärkeät hampaat, joilla on syviä kariesvaurioita.
  • Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai haittavaikutuksia testatuille materiaaleille.
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  • Potilas, joka käyttää usein kipulääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat peittää kivun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Egyptin MTA
  • Täydellinen karieksen poisto ontelosta.
  • Egyptiläisen MTA:n (Toothmate) neste sekoitetaan jauheeseen valmistajien ohjeiden mukaisesti.
  • Päällystysmateriaalit sijoitetaan passiivisella sovelluksella ontelon syvimpään kohtaan. MTA-seokseen kohdistetaan vain kevyttä painetta kostealla puuvillapelletillä, jotta varmistetaan materiaalin sopeutuminen dentiiniin.
  • Onteloon levitetään valokovetettu lasi-ionomeerisementtipohja.
  • Selektiivistä emalien etsausta sovelletaan vain emaliin.
  • Yhden pullon yleisliimajärjestelmä kiinnitetään emaliin ja dentiiniin.
  • Nanohybridikomposiittihartsimateriaalia työnnetään sitten asteittain onteloihin.
Lääke: Egyptin MTA
  • Täydellinen karieksen poisto ontelosta.
  • Egyptiläisen MTA:n (Toothmate) neste sekoitetaan jauheeseen valmistajien ohjeiden mukaisesti.
  • Päällystysmateriaalit sijoitetaan passiivisella sovelluksella ontelon syvimpään kohtaan. MTA-seokseen kohdistetaan vain kevyttä painetta kostealla puuvillapelletillä, jotta varmistetaan materiaalin sopeutuminen dentiiniin.
  • Onteloon levitetään valokovetettu lasi-ionomeerisementtipohja.
  • Selektiivistä emalien etsausta sovelletaan vain emaliin.
  • Yhden pullon yleisliimajärjestelmä kiinnitetään emaliin ja dentiiniin.
  • Nanohybridikomposiittihartsimateriaalia työnnetään sitten asteittain onteloihin.
Kokeellinen: Biodentiini
  • Täydellinen karieksen poisto ontelosta.
  • Napauttamalla Biodentine (Septodont) -kapselia varovasti kovaa pintaa vasten jauheen löysäämiseksi, avaa sitten kapseli, irrota kerta-annos nestettä sisältävä säiliö ja napauta varovasti suljettua korkkia pakottaaksesi kaiken nesteen alas astiaan, Kierrä korkki Avaa, Kaada sitten 5 tippaa kerta-annossäiliöstä kapseliin, Sulje kapseli ja laita se sekoituslaitteeseen 30 sekunniksi, sitten Biodentinen kerääminen pakkauksessa olevalla instrumentilla.
  • Päällystysmateriaalit sijoitetaan passiivisella sovelluksella ontelon syvimpään kohtaan.
  • Onteloon levitetään valokovetettu lasi-ionomeerisementtipohja.
  • Selektiivistä emalien etsausta sovelletaan vain emaliin.
  • Yhden pullon yleisliimajärjestelmä kiinnitetään emaliin ja dentiiniin.
  • Nanohybridikomposiittihartsimateriaalia työnnetään sitten asteittain onteloihin.
Lääke: Biodentiini
  • Täydellinen karieksen poisto ontelosta.
  • Napauttamalla Biodentine (Septodont) -kapselia varovasti kovaa pintaa vasten jauheen löysäämiseksi, avaa sitten kapseli, irrota kerta-annos nestettä sisältävä säiliö ja napauta varovasti suljettua korkkia pakottaaksesi kaiken nesteen alas astiaan, Kierrä korkki Avaa, Kaada sitten 5 tippaa kerta-annossäiliöstä kapseliin, Sulje kapseli ja laita se sekoituslaitteeseen 30 sekunniksi, sitten Biodentinen kerääminen pakkauksessa olevalla instrumentilla.
  • Päällystysmateriaalit sijoitetaan passiivisella sovelluksella ontelon syvimpään kohtaan.
  • Onteloon levitetään valokovetettu lasi-ionomeerisementtipohja.
  • Selektiivistä emalien etsausta sovelletaan vain emaliin.
  • Yhden pullon yleisliimajärjestelmä kiinnitetään emaliin ja dentiiniin.
  • Nanohybridikomposiittihartsimateriaalia työnnetään sitten asteittain onteloihin.
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
  • Täydellinen karieksen poisto ontelosta.
  • Valmistajien ohjeiden mukaan Annostele yhtä suuret määrät pohja- ja katalyyttipastaa mukana tulevalle pergamenttipaperityynylle. Käyttämällä Dycal (Dentsply) Liner -applikaattoria, sekoita välittömästi sekoittaaksesi perusteellisesti, kunnes saavutetaan tasainen väri, täydellinen sekoittuminen tapahtuu 10 sekunnissa. Kun käytetään kuulakärkistä Dycal Liner -applikaattoria tai vastaavaa instrumenttia, seos asetetaan suoraan onteloon.
  • Päällystysmateriaalit sijoitetaan passiivisella sovelluksella ontelon syvimpään kohtaan.
  • Onteloon levitetään valokovetettu lasi-ionomeerisementtipohja.
  • Selektiivistä emalien etsausta sovelletaan vain emaliin.
  • Yhden pullon yleisliimajärjestelmä kiinnitetään emaliin ja dentiiniin.
  • Nanohybridikomposiittihartsimateriaalia työnnetään sitten asteittain onteloihin.
Lääke: Kalsiumhydroksidi (Ca(OH)2)
  • Täydellinen karieksen poisto ontelosta.
  • Valmistajien ohjeiden mukaan Annostele yhtä suuret määrät pohja- ja katalyyttipastaa mukana tulevalle pergamenttipaperityynylle. Käyttämällä Dycal (Dentsply) Liner -applikaattoria, sekoita välittömästi sekoittaaksesi perusteellisesti, kunnes saavutetaan tasainen väri, täydellinen sekoittuminen tapahtuu 10 sekunnissa. Kun käytetään kuulakärkistä Dycal Liner -applikaattoria tai vastaavaa instrumenttia, seos asetetaan suoraan onteloon.
  • Päällystysmateriaalit sijoitetaan passiivisella sovelluksella ontelon syvimpään kohtaan.
  • Onteloon levitetään valokovetettu lasi-ionomeerisementtipohja.
  • Selektiivistä emalien etsausta sovelletaan vain emaliin.
  • Yhden pullon yleisliimajärjestelmä kiinnitetään emaliin ja dentiiniin.
  • Nanohybridikomposiittihartsimateriaalia työnnetään sitten asteittain onteloihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arvio hoidon onnistumisesta
Aikaikkuna: T(aika) T0(perusviiva)= viikon kuluttua , T2= 3 kuukautta, T3= 6 kuukautta
Massan vaste erilaisiin ärsykkeisiin lämpö- ja sähkötesteillä. Kun hammas reagoi normaalisti lämpö- ja sähkösellutesteihin = onnistuminen Kun hammas ei reagoi lämpö- ja sähköpulpputesteihin = epäonnistuminen
T(aika) T0(perusviiva)= viikon kuluttua , T2= 3 kuukautta, T3= 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun kliininen arviointi
Aikaikkuna: T( aika) T0( perustaso ) = 1 viikko kuluttua, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset visuaalisen analogisen asteikon avulla visuaalista analogista asteikkoa käytetään kuvaamaan potilaiden itsensä kipua pisteillä (0: ei kipua) & (7-10: vaikea kipu)
T( aika) T0( perustaso ) = 1 viikko kuluttua, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: T( aika) T0 = 1 viikko sen jälkeen, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta
Potilaan raportoima tulos mitataan 4-pisteen likert-asteikolla. 4-pisteen likert-asteikko, jota käytetään kuvaamaan potilaan tyytyväisyyttä hoitoon seuraavasti: "(a) kyllä, erittäin tyytyväinen" & "(d) eivät kaikki tyytyväisiä"
T( aika) T0 = 1 viikko sen jälkeen, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • operative 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa