Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi egyptským MTA, biodentinem a hydroxidem vápenatým jako nepřímé materiály pro uzavírání dřeně v trvalých zubech

17. března 2026 aktualizováno: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Srovnávací analýza egyptského MTA, biodentinu a hydroxidu vápenatého jako nepřímých materiálů pro uzavírání dřeně v trvalých zubech. (6m randomizovaná klinická zkouška)

Porovnejte klinický výkon a spokojenost pacientů s egyptským MTA, biodentinem a hydroxidem vápenatým jako nepřímým krycím materiálem dřeně u stálých zubů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ošetření vitální dřeně (VPT) představuje skupinu minimálně invazivních ošetření určených k zachování zdraví celé zubní dřeně nebo její části. Tato ošetření zahrnují spektrum modalit včetně nepřímého překrytí pulpy jako první možnosti, přímého překrytí pulpy a pulpotomie (částečné nebo úplné).

Indirect pulp capping (IPC) byl navržen jako konzervativní terapie pulpy již několik desetiletí. Je to technika pro ošetření hlubokého kazu bez jakýchkoliv projevů degenerace dřeně. Stimuluje tvorbu terciárního dentinu, zabraňuje expozici dřeně a udržuje vitalitu dřeně. Případy nepřímého překrytí dřeně v hlubokých kavitách jsou případy, kdy je zbytková tloušťka dentinu rovna nebo menší než 0,5 mm, počet a velikost „otevřených“ dentinových tubulů jsou takové, že komunikace s dřeňovým parenchymem je srovnatelná se skutečnou expozicí .

Ideální materiál pro překrytí dřeně by měl udržovat vitalitu dřeně a stimulovat tvorbu reparativního dentinu. Tyto materiály by měly mít určité vlastnosti, jako je biokompatibilita, bioaktivita, radiopacita, nerozpustnost, rozměrová stabilita a adekvátní adhezivní schopnost jak k dentinu, tak k výplňovým materiálům. Měl by také uvolňovat remineralizační ionty, poskytovat bakteriální těsnění, předcházet sekundárním kazům, měl by mít baktericidní nebo bakteriostatickou aktivitu proti původcům patogenů a podporovat tvorbu mineralizované tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • El Monira General Hospital
        • Kontakt:
          • El Monira General Hospital
          • Telefonní číslo: 0020223947206

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve věku 22: 45 let.
  • Samci nebo samice.
  • Pacienti s vitálními zuby s hlubokými kariézními lézemi.
  • Pacienti v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Spolupracující pacienti, kteří projeví zájem o účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními.
  • Pacienti se známou alergickou nebo nežádoucí reakcí na testované materiály.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  • Pacient, který často užívá analgetika nebo jiné léky, které by mohly bolest maskovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Egyptská MTA
  • Kompletní odstranění kazu z dutiny.
  • Kapalina egyptského MTA (Toothmate) bude smíchána s práškem podle pokynů výrobce.
  • Krycí materiály budou umístěny s pasivní aplikací na nejhlubší část dutiny. Na směs MTA bude aplikován pouze lehký tlak pomocí vlhké bavlněné pelety, aby se zajistilo přizpůsobení materiálu dentinu.
  • V dutině bude aplikován světlem tuhnoucí skloionomerní cementová báze.
  • Selektivní leptání smaltu bude aplikováno pouze na smalt.
  • Jednolahvová univerzální adhezivní systémová vazba bude aplikována na sklovinu a dentin.
  • Nano hybridní kompozitní pryskyřičný materiál pak bude postupně vkládán do dutin.
Lék: Egyptská MTA
  • Kompletní odstranění kazu z dutiny.
  • Kapalina egyptského MTA (Toothmate) bude smíchána s práškem podle pokynů výrobce.
  • Krycí materiály budou umístěny s pasivní aplikací na nejhlubší část dutiny. Na směs MTA bude aplikován pouze lehký tlak pomocí vlhké bavlněné pelety, aby se zajistilo přizpůsobení materiálu dentinu.
  • V dutině bude aplikován světlem tuhnoucí skloionomerní cementová báze.
  • Selektivní leptání smaltu bude aplikováno pouze na smalt.
  • Jednolahvová univerzální adhezivní systémová vazba bude aplikována na sklovinu a dentin.
  • Nano hybridní kompozitní pryskyřičný materiál pak bude postupně vkládán do dutin.
Experimentální: Biodentin
  • Kompletní odstranění kazu z dutiny.
  • Jemným poklepáním kapsle Biodentine (Septodont) na tvrdý povrch, aby se prášek uvolnil, pak otevřením kapsle, Odpojením jednodávkové nádobky s tekutinou a jemným poklepáním na utěsněné víčko, aby se všechna tekutina dostala dolů po nádobce, Otočením uzávěru otevřete, poté nalijte 5 kapek z jednodávkového obalu do kapsle, poté uzavřete kapsli a umístěte ji na míchací zařízení na 30 sekund, poté odeberte biodentin pomocí nástroje dodaného v krabici.
  • Krycí materiály budou umístěny s pasivní aplikací na nejhlubší část dutiny.
  • V dutině bude aplikován světlem tuhnoucí skloionomerní cementová báze.
  • Selektivní leptání smaltu bude aplikováno pouze na smalt.
  • Jednolahvová univerzální adhezivní systémová vazba bude aplikována na sklovinu a dentin.
  • Nano hybridní kompozitní pryskyřičný materiál pak bude postupně vkládán do dutin.
Lék: Biodentin
  • Kompletní odstranění kazu z dutiny.
  • Jemným poklepáním kapsle Biodentine (Septodont) na tvrdý povrch, aby se prášek uvolnil, pak otevřením kapsle, Odpojením jednodávkové nádobky s tekutinou a jemným poklepáním na utěsněné víčko, aby se všechna tekutina dostala dolů po nádobce, Otočením uzávěru otevřete, poté nalijte 5 kapek z jednodávkového obalu do kapsle, poté uzavřete kapsli a umístěte ji na míchací zařízení na 30 sekund, poté odeberte biodentin pomocí nástroje dodaného v krabici.
  • Krycí materiály budou umístěny s pasivní aplikací na nejhlubší část dutiny.
  • V dutině bude aplikován světlem tuhnoucí skloionomerní cementová báze.
  • Selektivní leptání smaltu bude aplikováno pouze na smalt.
  • Jednolahvová univerzální adhezivní systémová vazba bude aplikována na sklovinu a dentin.
  • Nano hybridní kompozitní pryskyřičný materiál pak bude postupně vkládán do dutin.
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
  • Kompletní odstranění kazu z dutiny.
  • Podle pokynů výrobce dávkujte stejné objemy základové a katalytické pasty na dodanou podložku z pergamenového papíru. Pomocí aplikátoru Dycal (Dentsply) Liner, okamžitě promíchejte, abyste důkladně promíchali, dokud se nedosáhlo jednotné barvy, úplné promíchání nastane během 10 sekund, pomocí aplikátoru Dycal Liner s kuličkovým hrotem nebo podobného nástroje se směs umístí přímo do dutiny.
  • Krycí materiály budou umístěny s pasivní aplikací na nejhlubší část dutiny.
  • V dutině bude aplikován světlem tuhnoucí skloionomerní cementová báze.
  • Selektivní leptání smaltu bude aplikováno pouze na smalt.
  • Jednolahvová univerzální adhezivní systémová vazba bude aplikována na sklovinu a dentin.
  • Nano hybridní kompozitní pryskyřičný materiál pak bude postupně vkládán do dutin.
Lék: Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2)
  • Kompletní odstranění kazu z dutiny.
  • Podle pokynů výrobce dávkujte stejné objemy základové a katalytické pasty na dodanou podložku z pergamenového papíru. Pomocí aplikátoru Dycal (Dentsply) Liner, okamžitě promíchejte, abyste důkladně promíchali, dokud se nedosáhlo jednotné barvy, úplné promíchání nastane během 10 sekund, pomocí aplikátoru Dycal Liner s kuličkovým hrotem nebo podobného nástroje se směs umístí přímo do dutiny.
  • Krycí materiály budou umístěny s pasivní aplikací na nejhlubší část dutiny.
  • V dutině bude aplikován světlem tuhnoucí skloionomerní cementová báze.
  • Selektivní leptání smaltu bude aplikováno pouze na smalt.
  • Jednolahvová univerzální adhezivní systémová vazba bude aplikována na sklovinu a dentin.
  • Nano hybridní kompozitní pryskyřičný materiál pak bude postupně vkládán do dutin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení úspěšnosti léčby
Časové okno: T(čas) T0(základní linie)= týden po, T2= 3 měsíce, T3= 6 měsíců
Reakce pulpy na různé podněty tepelnými a elektrickými testy pulpy. Když zub normálně reaguje na testy tepelné a elektrické dřeně = úspěch Když zub nereaguje na testy tepelné a elektrické dřeně = selhání
T(čas) T0(základní linie)= týden po, T2= 3 měsíce, T3= 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení bolesti
Časové okno: T(čas) T0(výchozí hodnota)= 1 týden poté, T1= 3 měsíce, T2= 6 měsíců
Pacientem hlášená výsledná měření pomocí vizuální analogové stupnice Vizuální analogová stupnice se používá k popisu bolesti samotnými pacienty ve skóre jako (0: žádná bolest) & (7-10: silná bolest)
T(čas) T0(výchozí hodnota)= 1 týden poté, T1= 3 měsíce, T2= 6 měsíců
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: T(čas) T0= 1 týden poté, T1= 3 měsíce, T2= 6 měsíců
Pacientem hlášené výsledky měření pomocí 4bodové Likertovy škály 4bodové Likertovy škály používané k popisu spokojenosti pacientů s léčbou jako „(a) ano, velmi spokojeni“ & „(d) ne všichni spokojeni“
T(čas) T0= 1 týden poté, T1= 3 měsíce, T2= 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • operative 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Egyptská MTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit