Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение египетского MTA, биодентина и гидроксида кальция в качестве материалов для непрямого покрытия пульпы в постоянных зубах

17 марта 2026 г. обновлено: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Сравнительный анализ египетского МТА, биодентина и гидроксида кальция в качестве материалов для непрямого покрытия пульпы постоянных зубов. (6-метровое рандомизированное клиническое исследование)

Сравните клиническую эффективность и удовлетворенность пациентов египетским MTA, биодентином и гидроксидом кальция в качестве материалов для непрямого покрытия пульпы постоянных зубов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение витальной пульпы (VPT) представляет собой группу минимально инвазивных методов лечения, направленных на сохранение здоровья всей или части пульпы зуба. Эти методы лечения включают в себя целый ряд методов, включая непрямое покрытие пульпы в качестве первого варианта, прямое покрытие пульпы и пульпотомию (частичную или полную).

Непрямое покрытие пульпы (IPC) предлагалось в качестве консервативного лечения пульпы в течение нескольких десятилетий. Это метод лечения глубокого кариеса без каких-либо признаков дегенерации пульпы. Он стимулирует образование третичного дентина, избегая обнажения пульпы и сохраняя ее жизнеспособность. Случаями непрямого покрытия пульпы в глубоких полостях считаются случаи, когда толщина остаточного дентина равна или менее 0,5 мм, количество и размеры «открытых» дентинных канальцев таковы, что сообщение с паренхимой пульпы сравнимо с таковым при истинном обнажении. .

Идеальный материал для покрытия пульпы должен поддерживать ее жизнеспособность и стимулировать репаративное образование дентина. Эти материалы должны обладать определенными свойствами, такими как биосовместимость, биологическая активность, рентгеноконтрастность, нерастворимость, стабильность размеров и адекватная адгезионная способность как к дентину, так и к реставрационным материалам. Он также должен выделять реминерализующие ионы, обеспечивать бактериальную герметизацию, предотвращать вторичный кариес, обладать бактерицидной или бактериостатической активностью в отношении возбудителей и способствовать образованию минерализованной ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • El Monira General Hospital
        • Контакт:
          • El Monira General Hospital
          • Номер телефона: 0020223947206

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 22:45 лет.
  • Мужчины или женщины.
  • Пациенты с витальными зубами с глубокими кариозными поражениями.
  • У пациентов хорошее общее состояние здоровья.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Сотрудничающие пациенты, проявившие интерес к участию в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями.
  • Пациенты с известной аллергической или побочной реакцией на тестируемые материалы.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  • Пациент, который часто использует анальгетики или любые лекарства, которые могут маскировать боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Египетское МТА
  • Полное удаление кариеса из полости.
  • Жидкость египетского МТА (Toothmate) смешивается с порошком в соответствии с инструкциями производителя.
  • Покрывающие материалы будут располагаться пассивным способом на самой глубокой части полости. На смесь МТА будет оказываться лишь легкое давление с помощью влажного ватного тампона, чтобы обеспечить адаптацию материала к дентину.
  • В полость наносится светоотверждаемая основа из стеклоиономерного цемента.
  • Селективное травление эмали наносится только на эмаль.
  • Универсальная адгезивная система в одном флаконе наносится на эмаль и дентин.
  • Затем в полости постепенно будет введен наногибридный композитный материал.
Лекарство: Египетское МТА
  • Полное удаление кариеса из полости.
  • Жидкость египетского МТА (Toothmate) смешивается с порошком в соответствии с инструкциями производителя.
  • Покрывающие материалы будут располагаться пассивным способом на самой глубокой части полости. На смесь МТА будет оказываться лишь легкое давление с помощью влажного ватного тампона, чтобы обеспечить адаптацию материала к дентину.
  • В полость наносится светоотверждаемая основа из стеклоиономерного цемента.
  • Селективное травление эмали наносится только на эмаль.
  • Универсальная адгезивная система в одном флаконе наносится на эмаль и дентин.
  • Затем в полости постепенно будет введен наногибридный композитный материал.
Экспериментальный: Биодентин
  • Полное удаление кариеса из полости.
  • Осторожно постучите капсулой Биодентина (Септодонта) по твердой поверхности, чтобы разрыхлить порошок, затем откройте капсулу. Отсоедините контейнер с одноразовой дозой жидкости и осторожно постучите по запечатанной крышке, чтобы выдавить всю жидкость из контейнера. Закрутите крышку, чтобы открыть, затем налить 5 капель из однодозового контейнера в капсулу, затем закрыть капсулу и поместить ее в смеситель на 30 секунд, затем собрать биодентин с помощью инструмента, входящего в комплект поставки. коробка.
  • Покрывающие материалы будут располагаться пассивным способом на самой глубокой части полости.
  • В полость наносится светоотверждаемая основа из стеклоиономерного цемента.
  • Селективное травление эмали наносится только на эмаль.
  • Универсальная адгезивная система в одном флаконе наносится на эмаль и дентин.
  • Затем в полости постепенно будет введен наногибридный композитный материал.
Лекарство: Биодентин
  • Полное удаление кариеса из полости.
  • Осторожно постучите капсулой Биодентина (Септодонта) по твердой поверхности, чтобы разрыхлить порошок, затем откройте капсулу. Отсоедините контейнер с одноразовой дозой жидкости и осторожно постучите по запечатанной крышке, чтобы выдавить всю жидкость из контейнера. Закрутите крышку, чтобы открыть, затем налить 5 капель из однодозового контейнера в капсулу, затем закрыть капсулу и поместить ее в смеситель на 30 секунд, затем собрать биодентин с помощью инструмента, поставляемого в коробке.
  • Покрывающие материалы будут располагаться пассивным способом на самой глубокой части полости.
  • В полость наносится светоотверждаемая основа из стеклоиономерного цемента.
  • Селективное травление эмали применяется только к эмали.
  • Универсальная адгезивная система в одном флаконе наносится на эмаль и дентин.
  • Затем в полости постепенно будет введен наногибридный композитный материал.
Активный компаратор: Гидроксид кальция
  • Полное удаление кариеса из полости.
  • В соответствии с инструкциями производителя, нанесите равные объемы базовой и каталитической паст на подушечку из пергаментной бумаги. Используя аппликатор Dycal (Dentsply) Liner, сразу же тщательно перемешайте до достижения однородного цвета. Полное смешивание происходит в течение 10 секунд. При использовании аппликатора Dycal Liner с шариковым наконечником или аналогичного инструмента смесь будет нанесена непосредственно на полость.
  • Покрывающие материалы будут располагаться пассивным способом на самой глубокой части полости.
  • В полость наносится светоотверждаемая основа из стеклоиономерного цемента.
  • Селективное травление эмали наносится только на эмаль.
  • Универсальная адгезивная система в одном флаконе наносится на эмаль и дентин.
  • Затем в полости постепенно будет введен наногибридный композитный материал.
Лекарство: Гидроксид кальция (Ca(OH)2)
  • Полное удаление кариеса из полости.
  • В соответствии с инструкциями производителя, нанесите равные объемы базовой и каталитической паст на подушечку из пергаментной бумаги. Используя аппликатор Dycal (Dentsply) Liner, сразу же тщательно перемешайте до достижения однородного цвета. Полное смешивание происходит в течение 10 секунд. При использовании аппликатора Dycal Liner с шариковым наконечником или аналогичного инструмента смесь будет нанесена непосредственно на полость.
  • Покрывающие материалы будут располагаться пассивным способом на самой глубокой части полости.
  • В полость наносится светоотверждаемая основа из стеклоиономерного цемента.
  • Селективное травление эмали наносится только на эмаль.
  • Универсальная адгезивная система в одном флаконе наносится на эмаль и дентин.
  • Затем в полости постепенно будет введен наногибридный композитный материал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка успеха лечения
Временное ограничение: T(Время) T0(базовая линия)= через неделю, T2= 3 месяца, T3= 6 месяцев
Реакция пульпы на различные раздражители с помощью термических и электрических тестов пульпы. Когда зуб нормально реагирует на термические и электрические тесты пульпы = успех. Когда зуб не реагирует на термические и электрические тесты пульпы = неудача.
T(Время) T0(базовая линия)= через неделю, T2= 3 месяца, T3= 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка боли
Временное ограничение: Т(время) Т0(исходный уровень)= 1 неделя спустя, Т1= 3 месяца, Т2= 6 месяцев.
Результаты, сообщаемые пациентами, измеряются с помощью визуальной аналоговой шкалы. Визуальная аналоговая шкала используется для описания боли самими пациентами в виде баллов (0: нет боли) и (7-10: сильная боль).
Т(время) Т0(исходный уровень)= 1 неделя спустя, Т1= 3 месяца, Т2= 6 месяцев.
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Т(время) Т0= через 1 неделю, Т1= 3 месяца, Т2= 6 месяцев.
Сообщенный пациентом результат измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта. 4-балльная шкала Лайкерта используется для описания удовлетворенности пациента лечением как «(а) да, очень удовлетворен» и «(d) не все удовлетворены»
Т(время) Т0= через 1 неделю, Т1= 3 месяца, Т2= 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • operative 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться