Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Egyptische MTA, biodentine versus calciumhydroxide als indirecte pulpa-afdekkingsmaterialen in permanente tanden

17 maart 2026 bijgewerkt door: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Vergelijkende analyse van Egyptische MTA, biodentine en calciumhydroxide als indirecte pulpaafdekkingsmaterialen in permanente tanden. (Een gerandomiseerde klinische studie van 6 miljoen jaar)

Vergelijk de klinische prestaties en patiënttevredenheid van Egyptische MTA, Biodentine versus Calciumhydroxide als indirecte pulpaoverkappingsmaterialen in permanente tanden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vitale pulpabehandelingen (VPT's) vertegenwoordigen een groep minimaal invasieve behandelingen die bedoeld zijn om de gezondheid van de gehele of een deel van de tandpulp te behouden. Deze behandelingen omvatten een spectrum aan modaliteiten, waaronder indirecte pulpa-overkapping als eerste optie, directe pulpa-overkapping en pulpotomie (gedeeltelijk of volledig).

Indirecte pulpaoverkapping (IPC) wordt al tientallen jaren voorgesteld als conservatieve pulpatherapie. Het is een techniek voor de behandeling van diepe cariës zonder enige vorm van pulpadegeneratie. Dit stimuleert de vorming van tertiair dentine, waardoor blootstelling van de pulpa wordt vermeden en de vitaliteit van de pulpa behouden blijft. Gevallen van indirecte pulpaoverkapping in diepe caviteiten zijn die waarbij de resterende dentinedikte gelijk is aan of minder dan 0,5 mm, het aantal en de grootte van de "open" dentinetubuli zodanig zijn dat de communicatie met het pulpaparenchym vergelijkbaar is met die van een echte blootstelling .

Het ideale pulpoverkappingsmateriaal moet de vitaliteit van de pulpa behouden en de herstellende dentinevorming stimuleren. Deze materialen moeten bepaalde eigenschappen bezitten, zoals biocompatibiliteit, bioactiviteit, radiopaciteit, onoplosbaarheid, maatvastheid en voldoende hechtvermogen aan zowel het dentine als de restauratiematerialen. Het moet ook remineraliserende ionen vrijgeven, bacteriële afdichting bieden, secundaire cariës voorkomen, bacteriedodende of bacteriostatische activiteit hebben tegen de veroorzakende pathogenen en de vorming van gemineraliseerd weefsel bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • El Monira General Hospital
        • Contact:
          • El Monira General Hospital
          • Telefoonnummer: 0020223947206

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 22 jaar: 45 jaar oud.
  • Mannetjes of vrouwtjes.
  • Patiënten met vitale tanden met diepe carieuze laesies.
  • Patiënten met een goede algemene gezondheid.
  • Goede mondhygiëne.
  • Coöperatieve patiënten die interesse tonen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten.
  • Patiënten met een bekende allergische reactie of bijwerking op de geteste materialen.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne.
  • Patiënt die vaak pijnstillers of medicijnen gebruikt die de pijn kunnen maskeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Egyptische MTA
  • Volledige cariësverwijdering uit de caviteit.
  • De vloeistof van Egyptische MTA (Toothmate) wordt gemengd met poeder volgens de instructies van de fabrikant.
  • De afdekmaterialen worden bij de passieve toepassing op het diepste deel van de spouw geplaatst. Er zal slechts lichte druk worden uitgeoefend op het MTA-mengsel met behulp van een nat wattenbolletje om de aanpassing van het materiaal aan het dentine te garanderen.
  • In de caviteit wordt een lichtuithardende glasionomeercementbasis aangebracht.
  • Selectieve emaille-etsing wordt uitsluitend op emaille toegepast.
  • Het universele lijmsysteem uit één fles wordt aangebracht op glazuur en dentine.
  • Vervolgens wordt stapsgewijs een nano-hybride composietharsmateriaal in de holtes ingebracht.
  • Volledige cariësverwijdering uit de caviteit.
  • De vloeistof van Egyptische MTA (Toothmate) wordt gemengd met poeder volgens de instructies van de fabrikant.
  • De afdekmaterialen worden bij de passieve toepassing op het diepste deel van de spouw geplaatst. Er zal slechts lichte druk worden uitgeoefend op het MTA-mengsel met behulp van een nat wattenbolletje om de aanpassing van het materiaal aan het dentine te garanderen.
  • In de caviteit wordt een lichtuithardende glasionomeercementbasis aangebracht.
  • Selectieve emaille-etsing wordt uitsluitend op emaille toegepast.
  • Het universele lijmsysteem uit één fles wordt aangebracht op glazuur en dentine.
  • Vervolgens wordt stapsgewijs een nano-hybride composietharsmateriaal in de holtes ingebracht.
Experimenteel: Biodentine
  • Volledige cariësverwijdering uit de caviteit.
  • Door zachtjes met een capsule Biodentine (Septodont) op een hard oppervlak te tikken om het poeder los te maken, vervolgens de capsule te openen, een container met een enkele dosis vloeistof los te maken en zachtjes op de verzegelde dop te tikken om alle vloeistof door de container te duwen, de dop naar achteren te draaien Openen, vervolgens 5 druppels uit de verpakking voor eenmalig gebruik in de capsule gieten, vervolgens de capsule sluiten en deze gedurende 30 seconden op een mengapparaat plaatsen, vervolgens Biodentine verzamelen met het instrument dat in de doos is meegeleverd.
  • De afdekmaterialen worden bij de passieve toepassing op het diepste deel van de spouw geplaatst.
  • In de caviteit wordt een lichtuithardende glasionomeercementbasis aangebracht.
  • Selectieve emaille-etsing wordt uitsluitend op emaille toegepast.
  • Het universele lijmsysteem uit één fles wordt aangebracht op glazuur en dentine.
  • Vervolgens wordt stapsgewijs een nano-hybride composietharsmateriaal in de holtes ingebracht.
  • Volledige cariësverwijdering uit de caviteit.
  • Door zachtjes met een capsule Biodentine (Septodont) op een hard oppervlak te tikken om het poeder los te maken, vervolgens de capsule te openen, een container met een enkele dosis vloeistof los te maken en zachtjes op de verzegelde dop te tikken om alle vloeistof door de container te duwen, de dop naar achteren te draaien Openen, vervolgens 5 druppels uit de verpakking voor eenmalig gebruik in de capsule gieten, vervolgens de capsule sluiten en deze gedurende 30 seconden op een mengapparaat plaatsen, vervolgens Biodentine verzamelen met het instrument dat in de doos is meegeleverd.
  • De afdekmaterialen worden bij de passieve toepassing op het diepste deel van de spouw geplaatst.
  • In de caviteit wordt een lichtuithardende glasionomeercementbasis aangebracht.
  • Selectieve emaille-etsing wordt uitsluitend op emaille toegepast.
  • Het universele lijmsysteem uit één fles wordt aangebracht op glazuur en dentine.
  • Vervolgens wordt stapsgewijs een nano-hybride composietharsmateriaal in de holtes ingebracht.
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide
  • Volledige cariësverwijdering uit de caviteit.
  • Volgens de instructies van de fabrikant: gelijke hoeveelheden basis- en katalysatorpasta op het meegeleverde perkamentpapier aanbrengen. Met behulp van een Dycal (Dentsply) Liner-applicator, onmiddellijk roeren om grondig te mengen totdat een uniforme kleur is bereikt, vindt volledige menging binnen 10 seconden plaats. Met behulp van de Dycal Liner-applicator met kogelpunt of een soortgelijk instrument wordt het mengsel rechtstreeks op de caviteit geplaatst.
  • De afdekmaterialen worden bij de passieve toepassing op het diepste deel van de spouw geplaatst.
  • In de caviteit wordt een lichtuithardende glasionomeercementbasis aangebracht.
  • Selectieve emaille-etsing wordt uitsluitend op emaille toegepast.
  • Het universele lijmsysteem uit één fles wordt aangebracht op glazuur en dentine.
  • Vervolgens wordt stapsgewijs een nano-hybride composietharsmateriaal in de holtes ingebracht.
  • Volledige cariësverwijdering uit de caviteit.
  • Volgens de instructies van de fabrikant: gelijke hoeveelheden basis- en katalysatorpasta op het meegeleverde perkamentpapier aanbrengen. Met behulp van een Dycal (Dentsply) Liner-applicator, onmiddellijk roeren om grondig te mengen totdat een uniforme kleur is bereikt, vindt volledige menging binnen 10 seconden plaats. Met behulp van de Dycal Liner-applicator met kogelpunt of een soortgelijk instrument wordt het mengsel rechtstreeks op de caviteit geplaatst.
  • De afdekmaterialen worden bij de passieve toepassing op het diepste deel van de spouw geplaatst.
  • In de caviteit wordt een lichtuithardende glasionomeercementbasis aangebracht.
  • Selectieve emaille-etsing wordt uitsluitend op emaille toegepast.
  • Het universele lijmsysteem uit één fles wordt aangebracht op glazuur en dentine.
  • Vervolgens wordt stapsgewijs een nano-hybride composietharsmateriaal in de holtes ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van het succes van de behandeling
Tijdsspanne: T(Tijd) T0(basislijn)= één week erna, T2= 3 maanden, T3= 6 maanden
Pulpreactie op verschillende stimuli door thermische en elektrische pulpatests. Wanneer de tand normaal reageert op thermische en elektrische pulpatests = succes Wanneer de tand niet reageert op thermische en elektrische pulpatests = mislukking
T(Tijd) T0(basislijn)= één week erna, T2= 3 maanden, T3= 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: T(tijd) T0(basislijn)= 1 week erna, T1= 3 maanden, T2= 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten op visueel-analoge schaal De visueel-analoge schaal wordt gebruikt om de pijn door patiënten zelf te beschrijven in scores als (0: geen pijn) & (7-10: ernstige pijn)
T(tijd) T0(basislijn)= 1 week erna, T1= 3 maanden, T2= 6 maanden
Patiënttevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: T(tijd) T0= 1 week erna, T1= 3 maanden, T2= 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat op basis van een 4-punts Likert-schaal 4-punts Likert-schaal die wordt gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de behandeling te beschrijven als "(a) ja, zeer tevreden" en "(d) niet allemaal tevreden"
T(tijd) T0= 1 week erna, T1= 3 maanden, T2= 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren