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영구 치아의 간접 치수 캡핑 재료로서 이집트 MTA, 바이오덴틴과 수산화칼슘의 비교

2026년 3월 17일 업데이트: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

영구치의 간접 치수 캡핑 재료로서 이집트 MTA, 바이오덴틴 및 수산화칼슘의 비교 분석. (6m 무작위 임상 시험)

영구치의 간접 치수 캡핑 재료로서 이집트 MTA, 바이오덴틴과 수산화칼슘의 임상 성과와 환자 만족도를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치수 치료(VPT)는 치수 전체 또는 일부의 건강을 보존하기 위한 최소 침습 치료 그룹을 나타냅니다. 이러한 치료에는 첫 번째 옵션인 간접 치수 캡핑, 직접 치수 캡핑 및 치수 절개(부분 또는 전체)를 포함한 다양한 양식이 포함됩니다.

간접치수캡핑(IPC)은 수십 년 동안 보존적 치수치료로 제안되어 왔습니다. 치수 변성의 특징 없이 심부 우식 관리를 위한 기술입니다. 이는 3차 상아질 형성을 자극하여 치수 노출을 피하고 치수 활력을 유지합니다. 깊은 와동에서 간접적인 치수 캡핑의 경우는 잔여 상아질 두께가 0.5mm 이하인 경우이며, "개방형" 상아세관의 수와 크기는 치수 실질과의 통신이 실제 노출과 비슷합니다. .

이상적인 치수 캡핑 재료는 치수 활력을 유지하고 상아질 회복 형성을 자극해야 합니다. 이러한 재료는 생체 적합성, 생체 활성, 방사선 불투과성, 불용성, 치수 안정성, 상아질과 수복 재료 모두에 대한 적절한 접착 능력과 같은 특정 특성을 가져야 합니다. 또한 재광화 이온을 방출하고, 세균 밀봉을 제공하고, 2차 우식을 예방하고, 원인 병원체에 대해 살균 또는 정균 활성을 갖고, 광물화된 조직의 형성을 촉진해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • El Monira General Hospital
        • 연락하다:
          • El Monira General Hospital
          • 전화번호: 0020223947206

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 22세 성인 환자: 45세.
  • 남성 또는 여성.
  • 깊은 우식병변이 있는 생활치아 환자.
  • 전반적으로 건강이 양호한 환자.
  • 좋은 구강 위생.
  • 연구 참여에 관심을 보이는 협력 환자.

제외 기준:

  • 전신질환이 있는 환자.
  • 테스트된 물질에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 환자.
  • 구강 위생이 좋지 않은 환자.
  • 진통제나 통증을 가릴 수 있는 약물을 자주 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이집트 MTA
  • 충치에서 우식을 완전히 제거합니다.
  • 제조사의 지시에 따라 이집트 MTA(Toothmate)의 액체를 분말과 혼합합니다.
  • 캐핑 재료는 캐비티의 가장 깊은 부분에 패시브 방식으로 배치됩니다. 재료가 상아질에 잘 적응되도록 하기 위해 젖은 면 펠릿을 사용하여 MTA 혼합물에 가벼운 압력만 가할 것입니다.
  • 광중합형 글라스 아이오노머 시멘트 베이스가 와동에 도포됩니다.
  • 선택적 에나멜 에칭은 에나멜에만 적용됩니다.
  • 1병 범용 접착 시스템 본드는 법랑질과 상아질에 적용됩니다.
  • 그런 다음 나노 하이브리드 복합 수지 재료가 점진적으로 공동에 삽입됩니다.
의약품: 이집트 MTA
  • 충치에서 우식을 완전히 제거합니다.
  • 제조사의 지시에 따라 이집트 MTA(Toothmate)의 액체를 분말과 혼합합니다.
  • 캐핑 재료는 캐비티의 가장 깊은 부분에 패시브 방식으로 배치됩니다. 재료가 상아질에 잘 적응되도록 하기 위해 젖은 면 펠릿을 사용하여 MTA 혼합물에 가벼운 압력만 가할 것입니다.
  • 광중합형 글라스 아이오노머 시멘트 베이스가 와동에 도포됩니다.
  • 선택적 에나멜 에칭은 에나멜에만 적용됩니다.
  • 1병 범용 접착 시스템 본드는 법랑질과 상아질에 적용됩니다.
  • 그런 다음 나노 하이브리드 복합 수지 재료가 점진적으로 공동에 삽입됩니다.
실험적: 바이오덴틴
  • 충치에서 우식을 완전히 제거합니다.
  • 바이오덴틴(셉토돈트) 캡슐을 딱딱한 표면에 가볍게 두드려 분말을 풀어준 후 캡슐을 개봉합니다. 1회 분량의 액상 용기를 분리한 후 밀봉된 캡을 가볍게 두드려 액상을 모두 용기 아래로 밀어냅니다. 개봉 후, 1회용 용기에서 5방울을 캡슐에 붓고, 캡슐을 닫고 혼합기에 30초간 올려둔 후, 동봉된 기구를 이용하여 바이오덴틴을 채취합니다.
  • 캐핑 재료는 캐비티의 가장 깊은 부분에 패시브 방식으로 배치됩니다.
  • 광중합형 글라스 아이오노머 시멘트 베이스가 와동에 도포됩니다.
  • 선택적 에나멜 에칭은 에나멜에만 적용됩니다.
  • 1병 범용 접착 시스템 본드는 법랑질과 상아질에 적용됩니다.
  • 그런 다음 나노 하이브리드 복합 수지 재료가 점진적으로 공동에 삽입됩니다.
의약품: 바이오덴틴
  • 충치에서 우식을 완전히 제거합니다.
  • 바이오덴틴(셉토돈트) 캡슐을 딱딱한 표면에 가볍게 두드려 분말을 풀어준 후 캡슐을 개봉합니다. 1회 분량의 액상 용기를 분리한 후 밀봉된 캡을 가볍게 두드려 액상을 모두 용기 아래로 밀어냅니다. 개봉 후, 1회용 용기에서 5방울을 캡슐에 붓고, 캡슐을 닫고 혼합기에 30초간 올려둔 후, 동봉된 기구를 이용하여 바이오덴틴을 채취합니다.
  • 캐핑 재료는 캐비티의 가장 깊은 부분에 패시브 방식으로 배치됩니다.
  • 광중합형 글라스 아이오노머 시멘트 베이스가 와동에 도포됩니다.
  • 선택적 에나멜 에칭은 에나멜에만 적용됩니다.
  • 1병 범용 접착 시스템 본드는 법랑질과 상아질에 적용됩니다.
  • 그런 다음 나노 하이브리드 복합 수지 재료가 점진적으로 공동에 삽입됩니다.
활성 비교기: 수산화칼슘
  • 충치에서 우식을 완전히 제거합니다.
  • 제조업체의 지침에 따라 제공된 양피지 패드에 동일한 양의 기본 및 촉매 페이스트를 분배합니다. Dycal(Dentsply) 라이너 어플리케이터를 사용하여 즉시 저어 균일한 색상이 될 때까지 완전히 혼합합니다. 볼 포인트 Dycal 라이너 어플리케이터 또는 이와 유사한 도구를 사용하여 10초 이내에 완전한 혼합이 이루어지며 혼합물이 와동에 직접 배치됩니다.
  • 캐핑 재료는 캐비티의 가장 깊은 부분에 패시브 방식으로 배치됩니다.
  • 광중합형 글라스 아이오노머 시멘트 베이스가 와동에 도포됩니다.
  • 선택적 에나멜 에칭은 에나멜에만 적용됩니다.
  • 1병 범용 접착 시스템 본드는 법랑질과 상아질에 적용됩니다.
  • 그런 다음 나노 하이브리드 복합 수지 재료가 점진적으로 공동에 삽입됩니다.
의약품: 수산화칼슘(Ca(OH)2)
  • 충치에서 우식을 완전히 제거합니다.
  • 제조업체의 지침에 따라 제공된 양피지 패드에 동일한 양의 기본 및 촉매 페이스트를 분배합니다. Dycal(Dentsply) 라이너 어플리케이터를 사용하여 즉시 저어 균일한 색상이 될 때까지 완전히 혼합합니다. 볼 포인트 Dycal 라이너 어플리케이터 또는 이와 유사한 도구를 사용하여 10초 이내에 완전한 혼합이 이루어지며 혼합물이 와동에 직접 배치됩니다.
  • 캐핑 재료는 캐비티의 가장 깊은 부분에 패시브 방식으로 배치됩니다.
  • 광중합형 글라스 아이오노머 시멘트 베이스가 와동에 도포됩니다.
  • 선택적 에나멜 에칭은 에나멜에만 적용됩니다.
  • 1병 범용 접착 시스템 본드는 법랑질과 상아질에 적용됩니다.
  • 그런 다음 나노 하이브리드 복합 수지 재료가 점진적으로 공동에 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 성공에 대한 임상 평가
기간: T( 시간) T0( 기준선)= 1주 후, T2= 3개월, T3= 6개월
열 및 전기 치수 테스트를 통해 다양한 자극에 대한 치수 반응을 확인합니다. 치아가 열 및 전기 치수 테스트에 정상적으로 반응하는 경우 = 성공 치아가 열 및 전기 치수 테스트에 반응하지 않는 경우 = 실패
T( 시간) T0( 기준선)= 1주 후, T2= 3개월, T3= 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 임상 평가
기간: T( 시간) T0( 기준선 )= 1주 후, T1= 3개월, T2= 6개월
시각적 아날로그 척도에 의한 환자 보고 결과 측정 시각적 아날로그 척도는 환자 자신의 통증을 (0: 통증 없음) 및 (7-10: 심한 통증) 점수로 설명하는 데 사용됩니다.
T( 시간) T0( 기준선 )= 1주 후, T1= 3개월, T2= 6개월
치료에 대한 환자의 만족도
기간: T(시간) T0= 1주 후, T1= 3개월, T2= 6개월
환자는 4점 리커트 척도에 의한 결과 측정을 보고했습니다. 치료에 대한 환자 만족도를 "(a) 예, 매우 만족함" 및 "(d) 모두 만족하지 않음"으로 설명하는 데 사용되는 4점 리커트 척도
T(시간) T0= 1주 후, T1= 3개월, T2= 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • operative 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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