Comparação entre MTA egípcio, Biodentine versus hidróxido de cálcio como materiais de cobertura pulpar indiretos em dentes permanentes
17 de março de 2026 atualizado por: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University
Análise Comparativa de MTA Egípcio, Biodentina e Hidróxido de Cálcio como Materiais de Capeamento Pulpar Indireto em Dentes Permanentes. (Um ensaio clínico randomizado de 6m)
Compare o desempenho clínico e a satisfação do paciente do MTA Egípcio, Biodentine versus Hidróxido de Cálcio como materiais de capeamento pulpar indireto em dentes permanentes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos de polpa vital (TPVs) representam um grupo de tratamentos minimamente invasivos destinados a preservar a saúde de toda ou parte da polpa dentária. Esses tratamentos incluem um espectro de modalidades, incluindo capeamento pulpar indireto como primeira opção, capeamento pulpar direto e pulpotomia (parcial ou completa).
O capeamento pulpar indireto (CPI) tem sido proposto como terapia conservadora há várias décadas. É uma técnica para manejo de cárie profunda sem características de degeneração pulpar. Estimula a formação de dentina terciária, evitando a exposição pulpar e mantendo a vitalidade pulpar. Os casos de capeamento pulpar indireto em cavidades profundas são aqueles em que a espessura da dentina residual é igual ou inferior a 0,5 mm, o número e o tamanho dos túbulos dentinários "abertos" são tais que a comunicação com o parênquima pulpar é comparável à de uma exposição verdadeira. .
O material ideal para capeamento pulpar deve manter a vitalidade pulpar e estimular a formação de dentina reparadora. Esses materiais devem possuir certas propriedades como biocompatibilidade, bioatividade, radiopacidade, insolubilidade, estabilidade dimensional e capacidade adesiva adequada tanto à dentina quanto aos materiais restauradores. Deve também liberar íons remineralizantes, proporcionar selamento bacteriano, prevenir cáries secundárias, ter atividade bactericida ou bacteriostática contra os patógenos causadores e promover a formação de tecido mineralizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa T Elsorogy, Master's candidate
- Número de telefone: 0020201010009938
- E-mail: alaa.elsorogy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rawda H AbdElAziz
- Número de telefone: 0020201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- El Monira General Hospital
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Contato:
- El Monira General Hospital
- Número de telefone: 0020223947206
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 22: 45 anos.
- Homens ou mulheres.
- Pacientes com dentes vitais com lesões cariosas profundas.
- Pacientes com boa saúde geral.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes cooperativos que demonstrem interesse em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Pacientes com reação alérgica ou adversa conhecida aos materiais testados.
- Pacientes com má higiene bucal.
- Paciente que faz uso frequente de analgésico ou qualquer medicamento que possa mascarar a dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MTA egípcio
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Experimental: Biodentina
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Comparador Ativo: Hidróxido de Cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica do sucesso do tratamento
Prazo: T(Tempo) T0(linha de base)= uma semana depois, T2= 3 meses, T3= 6 meses
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Resposta pulpar a diferentes estímulos por meio de testes pulpares térmicos e elétricos.
Quando o dente responde normalmente aos testes pulpares térmicos e elétricos = sucesso Quando o dente não responde aos testes pulpares térmicos e elétricos = falha
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T(Tempo) T0(linha de base)= uma semana depois, T2= 3 meses, T3= 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da dor
Prazo: T(tempo) T0(linha de base)= 1 semana depois, T1= 3 meses, T2= 6 meses
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Medidas de resultados relatados pelo paciente pela escala visual analógica A escala visual analógica é usada para descrever a dor pelos próprios pacientes em pontuações como (0: sem dor) e (7-10: dor intensa)
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T(tempo) T0(linha de base)= 1 semana depois, T1= 3 meses, T2= 6 meses
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: T(tempo) T0= 1 semana depois, T1= 3 meses, T2= 6 meses
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Medida de resultado relatado pelo paciente por meio de escala Likert de 4 pontos Escala Likert de 4 pontos usada para descrever a satisfação do paciente com o tratamento como "(a) sim, muito satisfeito" e "(d) nem todos satisfeitos"
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T(tempo) T0= 1 semana depois, T1= 3 meses, T2= 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
3 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- operative 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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