Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom egyptisk MTA, biodentin versus kalsiumhydroksid som indirekte massebeleggmaterialer i permanente tenner

17. mars 2026 oppdatert av: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Sammenlignende analyse av egyptisk MTA, biodentin og kalsiumhydroksid som indirekte massekapselmaterialer i permanente tenner. (En 6 m lang randomisert klinisk prøve)

Sammenlign den kliniske ytelsen og pasienttilfredsheten til egyptisk MTA, Biodentine versus Calcium Hydroxide som indirekte massebeleggmaterialer i permanente tenner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitale pulpabehandlinger (VPT) representerer en gruppe minimalt invasive behandlinger som er ment å bevare helsen til hele eller deler av tannkjøttet. Disse behandlingene inkluderer et spekter av modaliteter, inkludert indirekte pulpakapping som første alternativ, direkte pulpakapping og pulpotomi (delvis eller fullstendig).

Indirect pulpa capping (IPC) har blitt foreslått som en konservativ pulpaterapi i flere tiår. Det er en teknikk for dyp kariesbehandling uten noen trekk ved pulpa-degenerasjon. Dette stimulerer tertiær dentindannelse, unngår pulpaeksponering og opprettholder pulpavitalitet. Tilfeller av indirekte pulpakapping i dype hulrom er de der gjenværende dentintykkelse er lik eller mindre enn 0,5 mm, antall og størrelse på de "åpne" dentintubuli er slik at kommunikasjonen med pulpaparenkymet er sammenlignbar med den ved en ekte eksponering .

Ideelt pulpadekkende materiale bør opprettholde pulpalvitalitet og stimulere reparativ dentindannelse. Disse materialene bør ha visse egenskaper som biokompatibilitet, bioaktivitet, radiopasitet, uoppløselighet, dimensjonsstabilitet og tilstrekkelig adhesiv evne til både dentinet og de restaurerende materialene. Det bør også frigjøre remineraliserende ioner, gi bakteriell forsegling, forhindre sekundær karies, bør ha bakteriedrepende eller bakteriostatisk aktivitet mot de forårsakende patogenene, og fremme dannelsen av mineralisert vev

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • El Monira General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • El Monira General Hospital
          • Telefonnummer: 0020223947206

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 22: 45 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Pasienter med vitale tenner med dype karieslesjoner.
  • Pasienter med god generell helse.
  • God munnhygiene.
  • Samarbeidspasienter som viser interesse for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer.
  • Pasienter med kjent allergisk eller uønsket reaksjon på de testede materialene.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene.
  • Pasienter som ofte bruker smertestillende eller andre medikamenter som kan maskere smerten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egyptisk MTA
  • Fullstendig kariesfjerning fra hulrommet.
  • Væsken av egyptisk MTA (Toothmate) vil bli blandet med pulver i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Dekkmaterialene vil plasseres med den passive påføringen på den dypeste delen av hulrommet. Kun lett trykk vil bli brukt på MTA-blandingen med en våt bomullspellet for å sikre tilpasning av materialet til dentinet.
  • En lysherdet glassionomersementbase vil bli påført i hulrommet.
  • Selektiv emalje-etsing vil kun bli brukt på emalje.
  • Det universelle limsystemet med én flaske påføres på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-komposittmateriale vil deretter settes trinnvis inn i hulrommene.
Legemiddel: Egyptisk MTA
  • Fullstendig kariesfjerning fra hulrommet.
  • Væsken av egyptisk MTA (Toothmate) vil bli blandet med pulver i henhold til produsentens instruksjoner.
  • Dekkmaterialene vil plasseres med den passive påføringen på den dypeste delen av hulrommet. Kun lett trykk vil bli brukt på MTA-blandingen med en våt bomullspellet for å sikre tilpasning av materialet til dentinet.
  • En lysherdet glassionomersementbase vil bli påført i hulrommet.
  • Selektiv emalje-etsing vil kun bli brukt på emalje.
  • Det universelle limsystemet med én flaske påføres på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-komposittmateriale vil deretter settes trinnvis inn i hulrommene.
Eksperimentell: Biodentin
  • Fullstendig kariesfjerning fra hulrommet.
  • Bank forsiktig en kapsel med Biodentine (Septodont) på en hard overflate for å løsne pulveret, åpne deretter kapselen, Ta av en enkeltdosebeholder med væske og bank forsiktig på den forseglede hetten for å tvinge all væsken ned i beholderen, vri lokket til åpen, Hell deretter 5 dråper fra enkeltdosebeholderen inn i kapselen, Lukk deretter kapselen og plasser den på en blandeenhet i 30 sekunder, Samling deretter Biodentine med instrumentet som følger med i esken.
  • Dekkmaterialene vil plasseres med den passive påføringen på den dypeste delen av hulrommet.
  • En lysherdet glassionomersementbase vil bli påført i hulrommet.
  • Selektiv emalje-etsing vil kun bli brukt på emalje.
  • Det universelle limsystemet med én flaske påføres på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-komposittmateriale vil deretter settes trinnvis inn i hulrommene.
Legemiddel: Biodentin
  • Fullstendig kariesfjerning fra hulrommet.
  • Bank forsiktig en kapsel med Biodentine (Septodont) på en hard overflate for å løsne pulveret, åpne deretter kapselen, Ta av en enkeltdosebeholder med væske og bank forsiktig på den forseglede hetten for å tvinge all væsken ned i beholderen, vri lokket til åpen, Hell deretter 5 dråper fra enkeltdosebeholderen inn i kapselen, Lukk deretter kapselen og plasser den på en blandeenhet i 30 sekunder, Samling deretter Biodentine med instrumentet som følger med i esken.
  • Dekkmaterialene vil plasseres med den passive påføringen på den dypeste delen av hulrommet.
  • En lysherdet glassionomersementbase vil bli påført i hulrommet.
  • Selektiv emalje-etsing vil kun bli brukt på emalje.
  • Det universelle limsystemet med én flaske påføres på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-komposittmateriale vil deretter settes trinnvis inn i hulrommene.
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
  • Fullstendig kariesfjerning fra hulrommet.
  • I henhold til produsentens instruksjoner, dispensere like store mengder base- og katalysatorpasta på den medfølgende pergamentpapirputen. Ved å bruke en Dycal (Dentsply) Liner-applikator, rør umiddelbart for å blande grundig til en ensartet farge er oppnådd, fullstendig blanding skjer innen 10 sekunder, ved bruk av den kulespissede Dycal Liner-applikatoren eller lignende instrument, vil blandingen plasseres direkte på hulrommet.
  • Dekkmaterialene vil plasseres med den passive påføringen på den dypeste delen av hulrommet.
  • En lysherdet glassionomersementbase vil bli påført i hulrommet.
  • Selektiv emalje-etsing vil kun bli brukt på emalje.
  • Det universelle limsystemet med én flaske påføres på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-komposittmateriale vil deretter settes trinnvis inn i hulrommene.
Legemiddel: Kalsiumhydroksid (Ca(OH)2)
  • Fullstendig kariesfjerning fra hulrommet.
  • I henhold til produsentens instruksjoner, dispensere like store mengder base- og katalysatorpasta på den medfølgende pergamentpapirputen. Ved å bruke en Dycal (Dentsply) Liner-applikator, rør umiddelbart for å blande grundig til en ensartet farge er oppnådd, fullstendig blanding skjer innen 10 sekunder, ved bruk av den kulespissede Dycal Liner-applikatoren eller lignende instrument, vil blandingen plasseres direkte på hulrommet.
  • Dekkmaterialene vil plasseres med den passive påføringen på den dypeste delen av hulrommet.
  • En lysherdet glassionomersementbase vil bli påført i hulrommet.
  • Selektiv emalje-etsing vil kun bli brukt på emalje.
  • Det universelle limsystemet med én flaske påføres på emalje og dentin.
  • Et Nano-hybrid-komposittmateriale vil deretter settes trinnvis inn i hulrommene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av behandlingssuksess
Tidsramme: T( Tid) T0( grunnlinje)= en uke etter , T2= 3 måneder , T3= 6 måneder
Pulprespons på ulike stimuli ved termiske og elektriske massetester. Når tann normalt reagerer på termiske og elektriske massetester = suksess Når tannen ikke reagerer på termiske og elektriske massetester = feil
T( Tid) T0( grunnlinje)= en uke etter , T2= 3 måneder , T3= 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av smerte
Tidsramme: T( tid) T0( baseline )= 1 uke etter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål etter visuell analog skala visuell analog skala brukes til å beskrive smerten til pasientene selv i skårer som (0: ingen smerte) & (7-10: Alvorlig smerte)
T( tid) T0( baseline )= 1 uke etter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder
Pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: T( tid) T0= 1 uke etter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder
Pasientrapportert resultatmål etter 4-punkts likert-skala 4-punkts likert-skala brukt for å beskrive pasienttilfredshet med behandlingen som "(a) ja, veldig fornøyd" og "(d) ikke alle fornøyde"
T( tid) T0= 1 uke etter, T1= 3 måneder, T2= 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

3. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • operative 2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere