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Confronto tra MTA egiziano, biodentina e idrossido di calcio come materiali di incappucciamento indiretto della polpa nei denti permanenti

17 marzo 2026 aggiornato da: Alaa Talaat Mostafa Elsorogy, Cairo University

Analisi comparativa di MTA egiziano, biodentina e idrossido di calcio come materiali di incappucciamento indiretto della polpa nei denti permanenti. (Uno studio clinico randomizzato di 6 mesi)

Confrontare le prestazioni cliniche e la soddisfazione dei pazienti di MTA egiziano, Biodentina e Idrossido di calcio come materiali di incappucciamento indiretto della polpa nei denti permanenti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti della polpa vitale (VPT) rappresentano un gruppo di trattamenti minimamente invasivi volti a preservare la salute di tutta o parte della polpa dentale. Questi trattamenti comprendono uno spettro di modalità tra cui l'incappucciamento indiretto della polpa come prima opzione, l'incappucciamento diretto della polpa e la pulpotomia (parziale o completa).

L’incappucciamento indiretto della polpa (IPC) è stato proposto da diversi decenni come terapia conservativa della polpa. È una tecnica per la gestione della carie profonda senza caratteristiche di degenerazione della polpa. Ciò stimola la formazione della dentina terziaria, evitando l'esposizione della polpa e mantenendo la vitalità della polpa. Casi di incappucciamento indiretto della polpa in cavità profonde sono quelli in cui lo spessore dentinale residuo è uguale o inferiore a 0,5 mm, il numero e le dimensioni dei tubuli dentinali “aperti” sono tali che la comunicazione con il parenchima pulpare è paragonabile a quella di una vera esposizione .

Il materiale ideale per l’incappucciamento della polpa dovrebbe mantenere la vitalità della polpa e stimolare la formazione di dentina riparativa. Questi materiali dovrebbero possedere determinate proprietà quali biocompatibilità, bioattività, radiopacità, insolubilità, stabilità dimensionale e adeguata capacità adesiva sia alla dentina che ai materiali da restauro. Dovrebbe anche rilasciare ioni rimineralizzanti, fornire sigillo batterico, prevenire la carie secondaria, dovrebbe avere attività battericida o batteriostatica contro gli agenti patogeni causali e promuovere la formazione di tessuto mineralizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • El Monira General Hospital
        • Contatto:
          • El Monira General Hospital
          • Numero di telefono: 0020223947206

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 22 e 45 anni.
  • Maschi o femmine.
  • Pazienti con denti vitali con lesioni cariose profonde.
  • Pazienti in buone condizioni di salute generale.
  • Buona igiene orale.
  • Pazienti cooperativi che mostrano interesse a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche.
  • Pazienti con reazioni allergiche o avverse note ai materiali testati.
  • Pazienti con cattiva igiene orale.
  • Paziente che usa frequentemente analgesici o farmaci che potrebbero mascherare il dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MTA egiziana
  • Rimozione completa della carie dalla cavità.
  • Il liquido di Egyptian MTA (Toothmate) verrà miscelato con la polvere secondo le istruzioni del produttore.
  • I materiali di capping verranno posizionati con l'applicazione passiva nella parte più profonda della cavità. Verrà applicata solo una leggera pressione sulla miscela MTA utilizzando una pallina di cotone bagnata per garantire l'adattamento del materiale alla dentina.
  • Nella cavità verrà applicata una base di cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile.
  • La mordenzatura selettiva dello smalto verrà applicata solo sullo smalto.
  • Il sistema adesivo universale in un flacone verrà applicato su smalto e dentina.
  • Un materiale in resina composita nano ibrida verrà quindi inserito in modo incrementale nelle cavità.
Droga: MTA egiziana
  • Rimozione completa della carie dalla cavità.
  • Il liquido di Egyptian MTA (Toothmate) verrà miscelato con la polvere secondo le istruzioni del produttore.
  • I materiali di capping verranno posizionati con l'applicazione passiva nella parte più profonda della cavità. Verrà applicata solo una leggera pressione sulla miscela MTA utilizzando una pallina di cotone bagnata per garantire l'adattamento del materiale alla dentina.
  • Nella cavità verrà applicata una base di cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile.
  • La mordenzatura selettiva dello smalto verrà applicata solo sullo smalto.
  • Il sistema adesivo universale in un flacone verrà applicato su smalto e dentina.
  • Un materiale in resina composita nano ibrida verrà quindi inserito in modo incrementale nelle cavità.
Sperimentale: Biodentina
  • Rimozione completa della carie dalla cavità.
  • Picchiettare delicatamente una capsula di Biodentine (Septodont) su una superficie dura per sciogliere la polvere, quindi aprire la capsula, Staccare un contenitore monodose di liquido e picchiettare delicatamente sul tappo sigillato per spingere tutto il liquido verso il basso nel contenitore, Ruotare il tappo per aperta, Quindi Versare 5 gocce dal contenitore monodose nella capsula, Quindi Chiudere la capsula e Posizionarla su un mixer per 30 secondi, Quindi Prelevare Biodentine con lo strumento fornito nella scatola.
  • I materiali di capping verranno posizionati con l'applicazione passiva nella parte più profonda della cavità.
  • Nella cavità verrà applicata una base di cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile.
  • La mordenzatura selettiva dello smalto verrà applicata solo sullo smalto.
  • Il sistema adesivo universale in un flacone verrà applicato su smalto e dentina.
  • Un materiale in resina composita nano ibrida verrà quindi inserito in modo incrementale nelle cavità.
Droga: Biodentina
  • Rimozione completa della carie dalla cavità.
  • Picchiettare delicatamente una capsula di Biodentine (Septodont) su una superficie dura per sciogliere la polvere, quindi aprire la capsula, Staccare un contenitore monodose di liquido e picchiettare delicatamente sul tappo sigillato per spingere tutto il liquido verso il basso nel contenitore, Ruotare il tappo per aperta, Quindi Versare 5 gocce dal contenitore monodose nella capsula, Quindi Chiudere la capsula e Posizionarla su un mixer per 30 secondi, Quindi Prelevare Biodentine con lo strumento fornito nella scatola.
  • I materiali di capping verranno posizionati con l'applicazione passiva nella parte più profonda della cavità.
  • Nella cavità verrà applicata una base di cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile.
  • La mordenzatura selettiva dello smalto verrà applicata solo sullo smalto.
  • Il sistema adesivo universale in un flacone verrà applicato su smalto e dentina.
  • Un materiale in resina composita nano ibrida verrà quindi inserito in modo incrementale nelle cavità.
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
  • Rimozione completa della carie dalla cavità.
  • Secondo le istruzioni dei produttori, erogare volumi uguali di pasta base e catalizzatore sul tampone di carta forno fornito. Utilizzando un applicatore Dycal (Dentsply) Liner, mescolando immediatamente per miscelare accuratamente fino ad ottenere un colore uniforme, la miscelazione completa avviene entro 10 secondi, utilizzando l'applicatore Dycal Liner a punta sferica o strumento simile, la miscela verrà posizionata direttamente sulla cavità.
  • I materiali di capping verranno posizionati con l'applicazione passiva nella parte più profonda della cavità.
  • Nella cavità verrà applicata una base di cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile.
  • La mordenzatura selettiva dello smalto verrà applicata solo sullo smalto.
  • Il sistema adesivo universale in un flacone verrà applicato su smalto e dentina.
  • Un materiale in resina composita nano ibrida verrà quindi inserito in modo incrementale nelle cavità.
Droga: Idrossido di calcio (Ca(OH)2)
  • Rimozione completa della carie dalla cavità.
  • Secondo le istruzioni dei produttori, erogare volumi uguali di pasta base e catalizzatore sul tampone di carta forno fornito. Utilizzando un applicatore Dycal (Dentsply) Liner, mescolando immediatamente per miscelare accuratamente fino ad ottenere un colore uniforme, la miscelazione completa avviene entro 10 secondi, utilizzando l'applicatore Dycal Liner a punta sferica o strumento simile, la miscela verrà posizionata direttamente sulla cavità.
  • I materiali di capping verranno posizionati con l'applicazione passiva nella parte più profonda della cavità.
  • Nella cavità verrà applicata una base di cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile.
  • La mordenzatura selettiva dello smalto verrà applicata solo sullo smalto.
  • Il sistema adesivo universale in un flacone verrà applicato su smalto e dentina.
  • Un materiale in resina composita nano ibrida verrà quindi inserito in modo incrementale nelle cavità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica del successo del trattamento
Lasso di tempo: T( Tempo) T0( linea di base)= una settimana dopo, T2= 3 mesi, T3= 6 mesi
Risposta della polpa a diversi stimoli mediante test della polpa termica ed elettrica. Quando il dente risponde normalmente ai test termici ed elettrici della polpa = successo Quando il dente non risponde ai test termici ed elettrici della polpa = fallimento
T( Tempo) T0( linea di base)= una settimana dopo, T2= 3 mesi, T3= 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica del dolore
Lasso di tempo: T( tempo) T0( basale )= 1 settimana dopo, T1= 3 mesi, T2= 6 mesi
Misure di esito riferite dal paziente mediante scala analogica visiva La scala analogica visiva viene utilizzata per descrivere il dolore da parte dei pazienti stessi in punteggi come (0: nessun dolore) e (7-10: dolore grave)
T( tempo) T0( basale )= 1 settimana dopo, T1= 3 mesi, T2= 6 mesi
Soddisfazione del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: T( tempo) T0= 1 settimana dopo, T1= 3 mesi, T2= 6 mesi
Misurazione dei risultati riferiti dal paziente mediante scala Likert a 4 punti Scala Likert a 4 punti utilizzata per descrivere la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento come " (a) sì, molto soddisfatto" e " (d) non del tutto soddisfatto"
T( tempo) T0= 1 settimana dopo, T1= 3 mesi, T2= 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • operative 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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