退院後のリハビリテーション継続のための AI 支援遠隔リハビリテーション システム (ATLAS)
2024年11月9日 更新者：Low Lian Leng、SingHealth Community Hospitals
研究チームは、ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) という 2 つの部分からなるソリューションを提案しています。
初の Rebee AI 支援遠隔リハビリテーション デバイスは、入院患者のリハビリテーションを支援し、患者が退院してデイ リハビリテーション センター (DRC) を待つ間も身体リハビリテーションを継続できるようにします。
2 つ目は、地域病院 (CH) の入院リハビリテーション滞在中に患者と介護者を研修し、Rebee に慣れさせるための体系化されたプログラムであり、Rebee の摂取と遵守を高めるために科学的根拠に基づいたアプローチを採用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lian Leng Low
- 電話番号：+6563265872
- メール：low.lian.leng@singhealth.com.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charmaine Tan
- 電話番号：+6569703029
- メール：charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リハビリテーション診断グループ (RDG): 膝関節全置換術 / ディコンディショニング
- 60歳以上
- 英語/中国語を話す
- 指示に従うことができ、認知障害はない
- MDRO (多剤耐性菌) なし
- モーションセンサーを上肢と下肢に適切に装着可能
- Rebee演習に適しており、参加できる
除外基準:
- RDG に該当しない: 膝関節全置換術 / ディコンディショニング
- 60歳未満
- 英語/中国語が話せない
- 認知障害があり、指示に従えない
- MDROあり
- モーションセンサーを上肢と下肢に装着するのには適していません
- 参加の拒否/インフォームドコンセントの提供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール - 通常のケア
地域の病院では通常通りの業務を行っており、追加のデバイス介入はありません
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実験的：介入 - レビー
地域病院入院中および入院後の Rebee デバイスの追加
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付属のセンサーデバイスを備えたタブレットデバイス。
タブレット デバイスには、入院中に患者に教え、退院後も継続できるエクササイズがあらかじめ組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 4、8、および 12 週間までの修正 Barthel Index スコアの変化
時間枠：募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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修正バーセル指数 (MBI) は、日常生活活動 (ADL) を完了する能力を測定します。 スコアの範囲は 0 から 100 です。 スコアが高いほど自立度が高いことを表し、スコアが低いほど、より多くの支援が必要である（つまり、自立度が低い）ことを示します。 0 ～ 20: 完全な依存、21 ～ 60: 重度の依存、61 ～ 90: 中程度の依存、91 ～ 99: 軽度の依存、100: 独立。 |
募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 4、8、12 週間後の QOL スコアの変化
時間枠：募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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EQ-5D-5L を使用して測定された生活の質。 この機器には 2 つのコンポーネントがあります。
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募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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ベースラインから 4、8、12 週間後の患者活性化レベルの変化
時間枠：募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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PAM-13 を使用して測定された患者の活性化レベル 0 ～ 100 のスコア スコアが高いほど患者の活性化が高いことを示します
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募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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退院後30日以内の再入院率
時間枠：退院日から30日以内
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例えば
0 は、退院後 30 日以内に再入院がないことを意味します
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退院日から30日以内
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ベースラインから4、8、12週間までの関節可動域の変化
時間枠：募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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全膝関節置換術（TKR）患者の手術膝の関節範囲の測定 膝の伸展と膝の屈曲の関節範囲が測定されます。
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募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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地域病院での入院期間を日数で報告
時間枠：募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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地域病院での（入院）滞在期間。退院日から入院日を引いた日数で報告されます。例:退院日が 2024 年 3 月 11 日で、入院日が 2024 年 1 月 1 日の場合、患者は入院患者として地域病院に 2 日間滞在します。
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募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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ベースラインから 4、8、12 週間後の STS (座位から立位) スコアの変化
時間枠：募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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5 回の座りから立ちにかかる時間 (秒単位で計算) スコアが高いほど、5 回の座りから立ちにかかる時間が長いことを表します。
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募集（0週目）から12週目の学習終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月9日
最初の投稿 (推定)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月9日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20242246
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。