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KI-unterstütztes Telerehabilitationssystem (ATLAS) für die Fortsetzung der Rehabilitationspflege nach der Entlassung

9. November 2024 aktualisiert von: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Das Studienteam schlägt mit ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) eine zweiteilige Lösung vor. Das erste KI-gestützte Telerehabilitationsgerät von Rebee unterstützt die stationäre Rehabilitation und ermöglicht es Patienten, ihre körperliche Rehabilitation fortzusetzen, wenn sie entlassen werden und auf das Day Rehabilitation Center (DRC) warten. Das zweite Programm – ein strukturiertes Programm zur Schulung und Einarbeitung von Rebee für Patienten und Betreuer während des stationären Rehabilitationsaufenthalts von Patienten im Community Hospital (CH) – basiert auf einem evidenzbasierten Ansatz, um die Akzeptanz und Einhaltung von Rebee zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Rehabilitation Diagnostic Group (RDG): Totaler Knieersatz / Dekonditionierung
  2. Alter 60 und älter
  3. Sprechen Sie Englisch/Mandarin
  4. Kann Anweisungen befolgen, keine kognitive Beeinträchtigung
  5. Kein MDRO (MultiDrug-resistenter Organismus)
  6. Geeignet und in der Lage, Bewegungssensoren an den oberen und unteren Gliedmaßen zu tragen
  7. Geeignet und in der Lage, an Rebee-Übungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht unter RDG: Totaler Knieersatz/Dekonditionierung
  2. Unter 60 Jahre alt
  3. Kann kein Englisch/Mandarin sprechen
  4. Kognitiv beeinträchtigt, nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen
  5. Hat MDRO
  6. Nicht zum Tragen des Bewegungssensors an den oberen und unteren Gliedmaßen geeignet
  7. Verweigerung der Teilnahme/Erteilung einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle – übliche Sorgfalt
Im Gemeinschaftskrankenhaus läuft alles wie gewohnt, kein zusätzlicher Geräteeingriff
Experimental: Intervention – Rebee
Hinzufügung des Rebee-Geräts während und nach dem Aufenthalt im Gemeinschaftskrankenhaus
Gerät: Rebee
Tablet-Gerät mit zugehöriger Sensorvorrichtung. Das Tablet-Gerät ist mit Übungen vorinstalliert, die den Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts beigebracht und nach der Entlassung fortgesetzt werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der modifizierten Barthel-Indexwerte vom Ausgangswert nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen

Der modifizierte Barthel-Index (MBI) misst die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zu erledigen.

Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100. Ein höherer Wert bedeutet mehr Unabhängigkeit, ein niedrigerer Wert bedeutet, dass mehr Unterstützung benötigt wird (dh weniger unabhängig).

0-20: Völlige Abhängigkeit, 21-60: Schwere Abhängigkeit, 61-90: Mäßige Abhängigkeit, 91-99: Leichte Abhängigkeit, 100: Unabhängigkeit.
von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätswerte vom Ausgangswert auf 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen

Lebensqualität gemessen mit EQ-5D-5L.

Dieses Instrument besteht aus zwei Komponenten:

  1. EQ-5D-Beschreibungssystem

    • 1 bis 5 für jede Dimension
    • Eine höhere Punktzahl stellt einen „schlechteren Gesundheitszustand“ dar (d. h. schwerwiegendere Probleme mit der Dimension).

  2. EQ visuelle Analogskala (EQ VAS)

    • 0 bis 100
    • Eine höhere Punktzahl stellt einen „besseren Gesundheitszustand“ dar (d. h. den aktuellen Gesamtgesundheitszustand).
von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Änderung des Patientenaktivierungsniveaus vom Ausgangswert auf 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Patientenaktivierungsgrad gemessen mit PAM-13-Score von 0 bis 100. Höhere Scores weisen auf eine stärkere Patientenaktivierung hin
von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Wiedereinweisungsraten ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab Entlassungsdatum
z.B. 0 bedeutet, dass innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung keine Wiedereinweisungen ins Krankenhaus erfolgten
innerhalb von 30 Tagen ab Entlassungsdatum
Änderung des Gelenkbeweglichkeitsbereichs vom Ausgangswert bis zur 4., 8. und 12. Woche
Zeitfenster: von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Gemessener Gelenkbereich des operierten Knies bei Patienten mit Knie-Totalersatz (TKR). Der Gelenkbereich wird für die Kniestreckung und die Kniebeugung gemessen
von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Dauer des Aufenthalts im Gemeinschaftskrankenhaus, angegeben in Tagen
Zeitfenster: Von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Dauer des (stationären) Aufenthalts im Gemeinschaftskrankenhaus. Angabe in Tagen, gemessen am Entlassungsdatum minus Aufnahmedatum, z. B. Wenn das Entlassungsdatum der 11.03.2024 und das Aufnahmedatum der 11.11.2024 ist, blieb der Patient zwei Tage lang stationär im Gemeinschaftskrankenhaus
Von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Änderung des STS-Scores (Sitz-Steh-Score) vom Ausgangswert nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen
Zeit, die benötigt wird, um 5 Mal aufzustehen, berechnet in Sekunden. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass es länger dauert, 5 Mal aufzustehen.
von der Rekrutierung (Woche 0) bis zum Ende des Studiums nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SingHealth Community Hospitals

Mitarbeiter

Rebee Health
Jurong Community Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20242246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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