Sistema di teleriabilitazione assistita dall'intelligenza artificiale (ATLAS) per il proseguimento delle cure riabilitative post-dimissione
9 novembre 2024 aggiornato da: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Il team di studio propone ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) una soluzione in due parti.
Il primo dispositivo di teleriabilitazione assistita da intelligenza artificiale Rebee assiste nella riabilitazione ospedaliera e consente ai pazienti di continuare con la riabilitazione fisica una volta dimessi e in attesa del Centro di riabilitazione diurno (DRC).
Il secondo, un programma strutturato per formare e familiarizzare i pazienti e gli operatori sanitari con Rebee durante il ricovero riabilitativo ospedaliero del Community Hospital (CH), adotta un approccio basato sull'evidenza per aumentare la diffusione e l'adesione a Rebee.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lian Leng Low
- Numero di telefono: +6563265872
- Email: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Charmaine Tan
- Numero di telefono: +6569703029
- Email: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo Diagnostico Riabilitativo (RDG): Sostituzione Totale del Ginocchio/Decondizionamento
- Età 60 anni e oltre
- Parla inglese/mandarino
- In grado di seguire istruzioni, nessun deterioramento cognitivo
- Nessun MDRO (organismo multiresistente ai farmaci)
- Adatto e in grado di indossare il sensore di movimento sugli arti superiori e inferiori
- Adatto e in grado di impegnarsi negli esercizi Rebee
Criteri di esclusione:
- Non sotto RDG: Sostituzione/Decondizionamento Totale del Ginocchio
- Sotto i 60 anni
- Impossibile parlare inglese/mandarino
- Compromissione cognitiva, incapace di seguire le istruzioni
- Ha MDRO
- Non adatto per indossare il sensore di movimento sugli arti superiori e inferiori
- Rifiuto di partecipazione/consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo: cura abituale
Tutto come al solito nell'ospedale comunitario, nessun intervento aggiuntivo con i dispositivi
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Sperimentale: Intervento - Rebee
Aggiunta del dispositivo Rebee durante e dopo la degenza ospedaliera comunitaria
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Dispositivo tablet con relativo dispositivo sensore.
Il tablet è precaricato con esercizi, da insegnare ai pazienti durante la degenza ospedaliera e da continuare dopo la dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dell'indice Barthel modificato dal basale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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L'indice Barthel modificato (MBI) misura la capacità di completare le attività della vita quotidiana (ADL). I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore indipendenza, un punteggio più basso indica una maggiore necessità di assistenza (cioè meno indipendenza). 0-20: dipendenza totale, 21-60: dipendenza grave, 61-90: dipendenza moderata, 91-99: dipendenza lieve, 100: Indipendenza. |
dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi della qualità della vita dal basale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Qualità della vita misurata utilizzando EQ-5D-5L. Questo strumento ha due componenti:
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dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Modifica del livello di attivazione del paziente dal basale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Livello di attivazione del paziente misurato utilizzando il punteggio PAM-13 da 0 a 100 I punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del paziente
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dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Tassi di riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla data di dimissione
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per esempio.
0 significa nessuna riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
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entro 30 giorni dalla data di dimissione
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Variazione del range di movimento articolare dal basale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Range articolare misurato del ginocchio operato per pazienti con sostituzione totale del ginocchio (TKR) Range articolare sarà misurato per l'estensione e la flessione del ginocchio
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dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Durata della degenza in ospedale comunitario espressa in giorni
Lasso di tempo: Dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Durata della degenza (ospedalizzante) nell'ospedale comunitario riportata in giorni, misurata dalla data di dimissione meno la data di ricovero, ad es. se la data di dimissione è l'11/3/2024 e la data di ricovero è l'11/1/2024, il paziente è rimasto per 2 giorni come ricoverato nell'ospedale comunitario
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Dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Variazione del punteggio STS (da seduto a in piedi) dal basale a 4, 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Tempo impiegato per sedersi in piedi 5 volte, calcolato in secondi Un punteggio più alto significa impiegare più tempo per completare 5 volte da seduto a stare in piedi.
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dal reclutamento (settimana 0) fino alla fine dello studio a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20242246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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