Système de téléréadaptation assisté par l'IA (ATLAS) pour la poursuite des soins de réadaptation après la sortie
9 novembre 2024 mis à jour par: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
L'équipe d'étude propose ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System), une solution en deux parties.
Le premier appareil de téléréadaptation assisté par IA Rebee aide à la réadaptation des patients hospitalisés et permet aux patients de poursuivre leur rééducation physique à leur sortie et en attendant le centre de réadaptation de jour (RDC).
Le deuxième, un programme structuré visant à former et à familiariser les patients et les soignants avec Rebee pendant le séjour de réadaptation des patients hospitalisés à l'hôpital communautaire (CH), adopte une approche fondée sur des données probantes pour accroître l'adoption et l'adhésion à Rebee.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lian Leng Low
- Numéro de téléphone: +6563265872
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charmaine Tan
- Numéro de téléphone: +6569703029
- E-mail: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Groupe de diagnostic de réadaptation (RDG) : Arthroplastie totale du genou / Déconditionnement
- 60 ans et plus
- Parler anglais/mandarin
- Capable de suivre des instructions, pas de déficience cognitive
- Pas de MDRO (organisme multirésistant)
- Adapté et capable de porter un capteur de mouvement sur les membres supérieurs et inférieurs
- Apte et capable de participer aux exercices Rebee
Critères d'exclusion :
- Pas sous RDG : Arthroplastie totale du genou / Déconditionnement
- Moins de 60 ans
- Incapable de parler anglais/mandarin
- Déficience cognitive, incapable de suivre les instructions
- A MDRO
- Ne convient pas pour porter un capteur de mouvement sur les membres supérieurs et inférieurs
- Refus de participer / donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle - soins habituels
Affaires habituelles dans un hôpital communautaire, sans intervention d'un appareil supplémentaire
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Expérimental: Intervention - Rebee
Ajout du dispositif Rebee pendant et après le séjour à l'hôpital communautaire
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Tablette avec capteur associé.
La tablette est préchargée avec des exercices, à enseigner aux patients pendant leur séjour à l'hôpital et à poursuivre après leur sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'indice de Barthel modifié entre le départ et 4, 8 et 12 semaines
Délai: du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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L'indice de Barthel modifié (MBI) mesure la capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ). Les scores vont de 0 à 100. Un score plus élevé représente plus d'indépendance, un score plus faible indique plus d'assistance nécessaire (c'est-à-dire moins d'indépendance). 0-20 : Dépendance totale, 21-60 : Dépendance sévère, 61-90 : Dépendance modérée, 91-99 : Légère dépendance, 100 : Indépendance. |
du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores de qualité de vie entre le départ et 4, 8 et 12 semaines
Délai: du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Qualité de vie mesurée à l'aide de l'EQ-5D-5L. Cet instrument comporte deux composants :
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du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Changement du niveau d'activation du patient entre le départ et 4, 8 et 12 semaines
Délai: du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Niveau d'activation du patient mesuré à l'aide du score PAM-13 de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activation du patient.
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du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Taux de réadmission à l’hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: dans les 30 jours suivant la date de sortie
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par ex.
0 signifie qu'aucune réadmission à l'hôpital n'a eu lieu dans les 30 jours suivant la sortie.
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dans les 30 jours suivant la date de sortie
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Modification de l'amplitude de mouvement articulaire entre le départ et 4, 8 et 12 semaines
Délai: du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Plage articulaire mesurée du genou opéré pour les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (TKR) La plage articulaire sera mesurée pour l'extension et la flexion du genou.
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du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital communautaire déclarée en jours
Délai: Du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Durée du séjour (hospitalisé) dans un hôpital communautaire Signalée en jours, telle que mesurée par la date de sortie moins la date d'admission, par ex. si la date de sortie est le 11/03/2024 et la date d'admission est le 11/01/2024, le patient est resté 2 jours en tant que patient hospitalisé dans l'hôpital communautaire
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Du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Modification du score STS (assis-debout) entre le départ et 4, 8 et 12 semaines
Délai: du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Temps nécessaire pour s'asseoir et se lever 5 fois, calculé en secondes. Un score plus élevé signifie qu'il faut plus de temps pour s'asseoir 5 fois pour se lever.
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du recrutement (semaine 0) jusqu'à la fin des études à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20242246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .