ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitation System) kuntouttavan hoidon jatkamiseen kotiutuksen jälkeen
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Tutkimusryhmä ehdottaa ATLAS-järjestelmää (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) kaksiosaista ratkaisua.
Ensimmäinen Rebee AI -avusteinen etäkuntoutuslaite auttaa laitoskuntoutuksessa ja antaa potilaille mahdollisuuden jatkaa fyysistä kuntoutumistaan kotiutuessaan ja odottaessaan Day Rehabilitation Centeriin (DRC).
Toinen jäsennelty ohjelma potilaiden ja omaishoitajien kouluttamiseksi ja perehdyttämiseksi Rebeeen potilaiden Community Hospitalin (CH) laitoshoitokuntoutusjakson aikana omaksuu näyttöön perustuvan lähestymistavan Rebeen omaksumisen ja noudattamisen lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lian Leng Low
- Puhelinnumero: +6563265872
- Sähköposti: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charmaine Tan
- Puhelinnumero: +6569703029
- Sähköposti: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rehabilitation Diagnostic Group (RDG): Polven kokonaiskorvaus/kuntoutus
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Puhu englantia/mandariinikiinaa
- Pystyy noudattamaan ohjeita, ei kognitiivisia häiriöitä
- Ei MDRO:ta (Multi Drug Resistant Organism)
- Soveltuu ja pystyy käyttämään liiketunnistinta ylä- ja alaraajoissa
- Soveltuu ja pystyy osallistumaan Rebee-harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei alle RDG:n: täydellinen polven vaihto / kunnostus
- Alle 60 vuotta vanha
- En osaa puhua englantia/mandariinikiinaa
- Kognitiivinen vamma, ei pysty seuraamaan ohjeita
- Siinä on MDRO
- Ei sovellu liiketunnistimen käyttämiseen ylä- ja alaraajoissa
- Osallistumisesta kieltäytyminen / tietoisen suostumuksen antaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - tavallinen hoito
Yhteissairaala toimii normaalisti, ilman lisälaitteita
|
|
|
Kokeellinen: Interventio - Rebee
Rebee-laitteen lisäys sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen
|
Tablettilaite mukana toimitetulla anturilaitteella.
Tablettilaite on esiladattu harjoituksilla, joita opetetaan potilaille heidän sairaalahoidon aikana ja jatketaan kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioiduissa Barthel-indeksipisteissä lähtötasosta 4, 8 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Muokattu Barthel-indeksi (MBI) mittaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL). Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän riippumattomuutta, pienempi pistemäärä lisää apua (eli vähemmän riippumatonta). 0-20: täydellinen riippuvuus, 21-60: vakava riippuvuus, 61-90: kohtalainen riippuvuus, 91-99: lievä riippuvuus, 100: riippumattomuus. |
rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta 4, 8 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä. Tässä instrumentissa on kaksi osaa:
|
rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos potilaan aktivointitasossa lähtötasosta 4, 8 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Potilaan aktivaatiotaso mitattuna PAM-13-pisteellä 0–100 Korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan aktivoitumisen
|
rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Takaisin pääsy sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkupäivästä
|
esim.
0 tarkoittaa, että sairaalaan ei ole otettu takaisin 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivän kuluessa purkupäivästä
|
|
Muutos nivelten liikerajoissa lähtötasosta 4, 8 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Leikkatun polven mitattu nivelalue potilaille, joilla on täydellinen polviproteesi (TKR) Nivelen etäisyys mitataan polven venytyksen ja polven taivutuksen osalta
|
rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Yhteisösairaalassa oleskelun kesto päivinä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
(Sairaanhoidossa) oleskelun kesto yhteisösairaalassa Raportoitu päivinä mitattuna kotiutuspäivämäärällä miinus vastaanottopäivä, esim. jos Kotiutuspäivä on 3.11.2024 ja vastaanottopäivä on 1.11.2024, potilas oleskeli 2 vuorokautta yhteissairaalan osastolla
|
Rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos STS-pisteissä (istumaan seisomaan) lähtötasosta 4, 8 ja 12 viikkoon
Aikaikkuna: rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Aika istumaan seisomaan 5 kertaa, laskettuna sekunneissa Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että 5 kertaa istumaan seisomaan kestää kauemmin.
|
rekrytoinnista (viikko 0) opiskelun loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20242246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .