Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система телереабилитации с использованием искусственного интеллекта (ATLAS) для продолжения реабилитационной помощи после выписки

9 ноября 2024 г. обновлено: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Исследовательская группа предлагает ATLAS (систему телереабилитации с использованием искусственного интеллекта) как решение, состоящее из двух частей. Первое устройство телереабилитации с использованием искусственного интеллекта Rebee помогает в стационарной реабилитации и позволяет пациентам продолжать физическую реабилитацию после выписки и ожидания дневного реабилитационного центра (DRC). Вторая — структурированная программа по обучению и ознакомлению пациентов и лиц, осуществляющих уход с Реби, вместо стационарного реабилитационного пребывания пациентов в общественной больнице (CH) — использует научно обоснованный подход для увеличения использования и соблюдения режима Реби.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Реабилитационная диагностическая группа (RDG): полная замена/деформация коленного сустава
  2. Возраст 60 и старше
  3. Говорите на английском/мандаринском языке
  4. Способен следовать инструкциям, без когнитивных нарушений.
  5. Нет MDRO (организм с множественной лекарственной устойчивостью)
  6. Подходит и позволяет носить датчик движения на верхних и нижних конечностях
  7. Подходит и способен выполнять упражнения Реби.

Критерии исключения:

  1. Не под RDG: полная замена/выведение из строя коленного сустава
  2. Ниже 60 лет
  3. Невозможно говорить по-английски/мандаринскому
  4. Когнитивные нарушения, неспособность следовать инструкциям.
  5. Имеет МДРО
  6. Не подходит для ношения датчика движения на верхних и нижних конечностях.
  7. Отказ от участия/дачи информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль – обычный уход
В общественной больнице дела идут как обычно, без вмешательства дополнительных устройств
Экспериментальный: Вмешательство - Риби
Добавление устройства Rebee во время и после пребывания в общественной больнице
Устройство: Реби
Планшетное устройство с сопутствующим сенсорным устройством. В планшетное устройство предварительно загружены упражнения, которым можно обучать пациентов во время пребывания в больнице и продолжать их выполнять после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей модифицированного индекса Бартеля от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель
Временное ограничение: от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель

Модифицированный индекс Бартеля (MBI) измеряет способность выполнять повседневную деятельность (ADL).

Баллы варьируются от 0 до 100. Более высокий балл означает большую независимость, более низкий балл указывает на необходимость большей помощи (т.е. меньшую независимость).

0–20: полная зависимость, 21–60: тяжелая зависимость, 61–90: умеренная зависимость, 91–99: легкая зависимость, 100: независимость.
от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей качества жизни от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель
Временное ограничение: от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель

Качество жизни, измеренное с помощью EQ-5D-5L.

Этот инструмент имеет два компонента:

  1. Описательная система EQ-5D

    • От 1 до 5 для каждого измерения
    • Более высокий балл означает «худшее состояние здоровья» (т. е. более серьезные проблемы с размерами).

  2. Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS)

    • от 0 до 100
    • Более высокий балл означает «лучшее состояние здоровья» (т. е. общее текущее состояние здоровья).
от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель
Изменение уровня активности пациентов от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель
Временное ограничение: от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель
Уровень активации пациента измеряется по шкале PAM-13 от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую активацию пациента.
от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель
Показатели повторной госпитализации в больницу в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: в течение 30 дней со дня выписки
например 0 означает отсутствие повторных госпитализаций в больницу в течение 30 дней после выписки.
в течение 30 дней со дня выписки
Изменение диапазона движений суставов от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель.
Временное ограничение: от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель
Измеренный диапазон суставов оперированного коленного сустава для пациентов с полной заменой коленного сустава (TKR). Диапазон суставов будет измерен для разгибания колена, а также для сгибания колена.
от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель
Продолжительность пребывания в общественной больнице указана в днях
Временное ограничение: От набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель.
Продолжительность (стационарного) пребывания в общественной больнице Указывается в днях, исходя из даты выписки минус дата госпитализации, например: если дата выписки 11.03.2024, а дата госпитализации 11.01.2024, пациент находился в течение 2 дней в стационаре в местной больнице.
От набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель.
Изменение показателя STS (сидеть-стоять) от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель
Временное ограничение: от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель
Время, затраченное на то, чтобы сесть и встать 5 раз, рассчитано в секундах. Более высокий балл означает, что для выполнения 5 раз сидения и вставания потребуется больше времени.
от набора (0-я неделя) до окончания обучения в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SingHealth Community Hospitals

Соавторы

Rebee Health
Jurong Community Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20242246

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться