Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Assisted TelerehabiLitation System (ATLAS) pro pokračování rehabilitační péče po propuštění

9. listopadu 2024 aktualizováno: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Studijní tým navrhuje ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) dvoudílné řešení. První telerehabilitační zařízení s podporou umělé inteligence Rebee pomáhá při lůžkové rehabilitaci a umožňuje pacientům pokračovat ve fyzické rehabilitaci, když jsou propuštěni a čekají na Denní rehabilitační centrum (DRC). Druhý – strukturovaný program pro školení a seznámení pacientů a pečovatelů s Rebee přes rehabilitační pobyt pacientů v komunitní nemocnici (CH) – přijímá přístup založený na důkazech ke zvýšení absorpce a dodržování Rebee.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Rehabilitační diagnostická skupina (RDG): Totální náhrada kolenního kloubu / dekondice
  2. Věk 60 a více
  3. Mluvte anglicky/mandarínsky
  4. Schopnost dodržovat pokyny, žádné kognitivní poruchy
  5. Bez MDRO (multidrug rezistentní organismus)
  6. Vhodné a schopné nosit pohybový senzor na horních a dolních končetinách
  7. Vhodné a schopné se zapojit do cvičení Rebee

Kritéria vyloučení:

  1. Není pod RDG: Celková náhrada kolena / dekondice
  2. Méně než 60 let
  3. Neumím anglicky/mandarínsky
  4. Kognitivní porucha, neschopnost řídit se pokyny
  5. Má MDRO
  6. Není vhodné nosit pohybový senzor na horních a dolních končetinách
  7. Odmítnutí účasti / udělení informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola - běžná péče
Funguje jako obvykle v komunitní nemocnici, žádný další zásah zařízení
Experimentální: Zásah - Rebee
Přidání zařízení Rebee během a po pobytu v komunitní nemocnici
Přístroj: Rebee
Tabletové zařízení s doprovodným senzorovým zařízením. Tabletové zařízení je předem nabité cvičeními, které se mají naučit pacienty během pobytu v nemocnici a pokračovat v nich po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre modifikovaného Barthelova indexu z výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů
Časové okno: od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech

Modifikovaný Barthel Index (MBI) měří schopnost dokončit aktivity každodenního života (ADL).

Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší nezávislost, nižší skóre znamená více potřebné pomoci (tj. méně nezávislosti).

0-20: úplná závislost, 21-60: těžká závislost, 61-90: střední závislost, 91-99: mírná závislost, 100: nezávislost.
od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života od výchozího stavu na 4, 8 a 12 týdnů
Časové okno: od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech

Kvalita života měřená pomocí EQ-5D-5L.

Tento nástroj má dvě součásti:

  1. Popisný systém EQ-5D

    • 1 až 5 pro každý rozměr
    • Vyšší skóre představuje „horší zdravotní stav“ (tj. vážnější problémy s dimenzí).

  2. Vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS)

    • 0 až 100
    • Vyšší skóre představuje „lepší zdravotní stav“ (tj. celkový aktuální zdravotní stav).
od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Změna úrovně aktivace pacienta z výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů
Časové okno: od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Úroveň aktivace pacienta měřená pomocí skóre PAM-13 od 0 do 100 Vyšší skóre značí větší aktivaci pacienta
od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Míra opětovného přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Časové okno: do 30 dnů od data propuštění
např. 0 znamená, že do 30 dnů od propuštění nedošlo k žádnému opětovnému přijetí zpět do nemocnice
do 30 dnů od data propuštění
Změna rozsahu pohybu kloubu od výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů
Časové okno: od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Měřený rozsah kloubu operovaného kolena u pacientů s totální náhradou kolena (TKR) Rozsah kloubu bude měřen pro extenzi kolena a flexi kolena
od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Délka pobytu v komunitní nemocnici uváděná ve dnech
Časové okno: Od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Délka (lůžkového) pobytu v komunitní nemocnici Vykazovaná ve dnech, měřeno datem propuštění minus datum přijetí např. pokud je datum propuštění 3/11/2024 a datum přijetí je 1/11/2024, pacient zůstal 2 dny jako hospitalizovaný v komunitní nemocnici
Od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Změna skóre STS (od sezení do stoje) od výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů
Časové okno: od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech
Doba potřebná k 5násobnému sezení a vstávání, počítáno v sekundách Vyšší skóre představuje delší dobu potřebnou k dokončení 5násobného sezení do stoje.
od náboru (týden 0) do konce studia ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SingHealth Community Hospitals

Spolupracovníci

Rebee Health
Jurong Community Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20242246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Rebee

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit