System telerehabilitacji wspomagany sztuczną inteligencją (ATLAS) umożliwiający kontynuację opieki rehabilitacyjnej po wypisaniu ze szpitala
9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Zespół badawczy proponuje rozwiązanie dwuczęściowe ATLAS (system telerehabilitacji wspomaganej sztuczną inteligencją).
Pierwsze urządzenie do telerehabilitacji wspomaganej przez sztuczną inteligencję Rebee pomaga w rehabilitacji szpitalnej i pozwala pacjentom kontynuować rehabilitację fizyczną po wypisaniu ze szpitala i oczekiwaniu na Centrum Rehabilitacji Dziennej (DRC).
Drugi – ustrukturyzowany program mający na celu przeszkolenie i zapoznanie pacjentów i opiekunów z programem Rebee w ramach pobytu rehabilitacyjnego pacjentów w szpitalu Community Hospital (CH) – opiera się na podejściu opartym na dowodach, aby zwiększyć wykorzystanie i przestrzeganie zasad Rebee.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lian Leng Low
- Numer telefonu: +6563265872
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charmaine Tan
- Numer telefonu: +6569703029
- E-mail: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa Diagnostyczna Rehabilitacji (RDG): Całkowita wymiana / dekondycjonowanie stawu kolanowego
- Wiek 60 lat i więcej
- Mów po angielsku/mandaryńskim
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami, nie ma zaburzeń poznawczych
- Brak MDRO (organizmów wielolekoopornych)
- Odpowiednie i umożliwiające noszenie czujnika ruchu na kończynach górnych i dolnych
- Odpowiedni i zdolny do wykonywania ćwiczeń Rebee
Kryteria wykluczenia:
- Nieobjęte RDG: Całkowita wymiana / dekondycjonowanie stawu kolanowego
- Poniżej 60 roku życia
- Nie umiem mówić po angielsku/mandaryńskim
- Upośledzone funkcje poznawcze, niezdolne do wykonywania poleceń
- Posiada MDRO
- Nie nadaje się do noszenia czujnika ruchu na kończynach górnych i dolnych
- Odmowa udziału / wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola - zwykła opieka
W szpitalu lokalnym można normalnie funkcjonować, bez dodatkowej interwencji związanej z urządzeniem
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja – Rebee
Dodanie urządzenia Rebee podczas i po pobycie w szpitalu środowiskowym
|
Tablet z dołączonym czujnikiem.
Na tablecie znajdują się fabrycznie załadowane ćwiczenia, których należy uczyć pacjentów podczas pobytu w szpitalu i kontynuować je po wypisaniu ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w zmodyfikowanym Indeksie Barthela w porównaniu z wartością wyjściową do wyników po 4, 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) mierzy zdolność do wykonywania codziennych czynności (ADL). Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza większą niezależność, niższy wynik oznacza większą potrzebę pomocy (tj. mniejszą niezależność). 0-20: Całkowite uzależnienie, 21-60: Ciężkie uzależnienie, 61-90: Umiarkowane uzależnienie, 91-99: Niewielkie uzależnienie, 100: Niezależność. |
od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników Jakości Życia od wartości wyjściowej do 4, 8 i 12 tygodni
Ramy czasowe: od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Jakość życia mierzona za pomocą EQ-5D-5L. Zawiera dwa elementy tego instrumentu:
|
od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
|
Zmiana poziomu aktywacji pacjenta z wartości początkowej na 4, 8 i 12 tygodni
Ramy czasowe: od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Poziom aktywacji pacjenta mierzony za pomocą PAM-13. Wynik od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta
|
od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
|
Wskaźniki readmisji do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od daty wypisu
|
np.
Wartość 0 oznacza brak ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od wypisu
|
w ciągu 30 dni od daty wypisu
|
|
Zmiana zakresu ruchu stawu od wartości wyjściowej do 4, 8 i 12 tygodni
Ramy czasowe: od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Zmierzony zakres stawu operowanego kolana u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (TKR) Zakres stawu będzie mierzony dla wyprostu kolana, a także zgięcia kolana
|
od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
|
Długość pobytu w szpitalu lokalnym podawana w dniach
Ramy czasowe: Od rekrutacji (tydzień 0) do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
Długość pobytu (szpitalnego) w szpitalu lokalnym Podawana w dniach, mierzona na podstawie daty wypisu minus data przyjęcia, np.: jeżeli Data wypisu to 3.11.2024 r., a przyjęcia 1.11.2024 r., pacjent przebywał 2 dni w trybie hospitalizacji w szpitalu środowiskowym
|
Od rekrutacji (tydzień 0) do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
|
Zmiana wyniku STS (siedzenie i stanie) od wartości początkowej do 4, 8 i 12 tygodni
Ramy czasowe: od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Czas potrzebny na 5-krotne siadanie i stanie, liczony w sekundach. Wyższy wynik oznacza, że wykonanie 5 razy siadania i stania zajmuje więcej czasu.
|
od rekrutacji (tydzień 0) do końca badania w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20242246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .