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퇴원 후 재활 치료 지속을 위한 AI 보조 원격 재활 시스템(ATLAS)

2024년 11월 9일 업데이트: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
연구팀은 두 부분으로 구성된 솔루션인 ATLAS(AI-Assisted TelerehabiLitAtion System)를 제안합니다. 최초의 Rebee AI 지원 원격 재활 장치는 입원 환자 재활을 지원하고 환자가 퇴원하고 주간 재활 센터(DRC)를 기다리는 동안 신체 재활을 계속할 수 있도록 합니다. 환자의 커뮤니티 병원(CH) 입원환자 재활 체류에 비해 환자와 간병인을 Rebee에 훈련하고 친숙하게 만드는 두 번째 구조화된 프로그램은 Rebee에 대한 이해와 준수를 높이기 위해 증거 기반 접근 방식을 채택합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 재활진단그룹(RDG): 무릎 전치환술/상태이상
  2. 60세 이상
  3. 영어/북경어로 말하세요
  4. 지시사항을 따를 수 있음, 인지 장애 없음
  5. MDRO 없음(다중약물 내성 유기체)
  6. 상지와 하지에 모션 센서를 장착하기에 적합하고 착용 가능
  7. 리비 운동에 적합하고 참여할 수 있음

제외 기준:

  1. RDG에 속하지 않음: 무릎 전치환술/상태 악화
  2. 60세 미만
  3. 영어/북경어를 구사할 수 없음
  4. 인지 장애가 있어 지시를 따르지 못함
  5. MDRO 있음
  6. 상지와 하지에 모션 센서를 착용하는 데 적합하지 않습니다.
  7. 참여 거부/사전 동의 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조 - 평소 관리
지역사회 병원에서는 평소와 같이 업무를 수행하며 추가 장치 개입이 없습니다.
실험적: 개입 - 리비
지역사회 병원 입원 중 및 입원 후 Rebee 장치 추가
센서 장치가 포함된 태블릿 장치입니다. 태블릿 장치에는 운동 기능이 사전 탑재되어 있어 환자가 입원하는 동안 환자에게 가르치고 퇴원 후에도 계속할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4주, 8주, 12주까지 수정된 바텔 지수 점수의 변화
기간: 모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지

MBI(Modified Barthel Index)는 일상 생활 활동(ADL)을 완료하는 능력을 측정합니다.

점수 범위는 0부터 100까지입니다. 점수가 높을수록 독립성이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 지원이 더 많이 필요함(즉, 독립성이 낮음)을 나타냅니다.

0~20: 완전한 의존성, 21~60: 심한 의존성, 61~90: 중간 정도의 의존성, 91~99: 약간의 의존성, 100: 독립성.

모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 시점에서 4주, 8주, 12주까지 삶의 질 점수 변화
기간: 모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지

EQ-5D-5L을 사용하여 측정한 삶의 질.

이 기기에는 두 가지 구성 요소가 있습니다.

  1. EQ-5D 설명 시스템

    • 각 차원에 대해 1~5
    • 점수가 높을수록 "건강 상태가 더 나쁨"(즉, 차원에 대한 더 심각한 문제)을 나타냅니다.
  2. EQ 비주얼 아날로그 스케일(EQ VAS)

    • 0~100
    • 점수가 높을수록 "더 나은 건강 상태"(즉, 전반적인 현재 건강 상태)를 나타냅니다.
모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지
기준선에서 4주, 8주, 12주까지 환자 활성화 수준의 변화
기간: 모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지
0부터 100까지의 PAM-13 점수를 사용하여 측정된 환자 활성화 수준 점수가 높을수록 환자 활성화가 더 크다는 의미
모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지
퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원하는 비율
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
예를 들어 0은 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원한 사례가 없음을 의미합니다.
퇴원일로부터 30일 이내
기준선에서 4주, 8주, 12주까지 관절 운동 범위의 변화
기간: 모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지
무릎전치환술(TKR) 환자의 수술된 무릎 관절 범위 측정 무릎 굴곡 및 무릎 굴곡에 대한 관절 범위를 측정합니다.
모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지
일 단위로 보고된 지역사회 병원 입원 기간
기간: 모집(0주차)부터 12주차 연구 종료까지
(입원환자) 지역사회 병원 체류 기간 퇴원일에서 입원일을 뺀 날짜로 측정한 일수로 보고합니다. 퇴원일이 2024년 3월 11일이고 입원일이 2024년 1월 11일인 경우, 환자는 지역사회병원에 입원환자로 2일간 입원했습니다.
모집(0주차)부터 12주차 연구 종료까지
기준선에서 4주, 8주, 12주까지 STS(앉아서 서기) 점수의 변화
기간: 모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지
앉았다 일어서기 5회에 소요된 시간(초 단위로 계산) 점수가 높을수록 앉았다 일어서기 5회를 완료하는 데 더 오랜 시간이 걸리는 것을 의미합니다.
모집(0주차)부터 연구 종료 후 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20242246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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