AI-ondersteund telerehabilitatiesysteem (ATLAS) voor voortzetting van de revalidatiezorg na ontslag
9 november 2024 bijgewerkt door: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Het onderzoeksteam stelt ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) voor, een tweedelige oplossing.
Het eerste door Rebee AI ondersteunde telerehabilitatieapparaat helpt bij de revalidatie van intramurale patiënten en stelt patiënten in staat door te gaan met hun fysieke revalidatie wanneer ze worden ontslagen en wachten op het Day Rehabilitation Centre (DRC).
Het tweede, een gestructureerd programma om patiënten en zorgverleners te trainen en vertrouwd te maken met Rebee tijdens het revalidatieverblijf van patiënten in het Community Hospital (CH), hanteert een op bewijs gebaseerde aanpak om de acceptatie en therapietrouw van Rebee te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lian Leng Low
- Telefoonnummer: +6563265872
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Charmaine Tan
- Telefoonnummer: +6569703029
- E-mail: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rehabilitatie Diagnostische Groep (RDG): Totale knievervanging / deconditionering
- Leeftijd 60 jaar en ouder
- Spreek Engels/Mandarijn
- Kan instructies volgen, geen cognitieve stoornissen
- Geen MDRO (MultiDrug Resistent Organisme)
- Geschikt en in staat om bewegingssensoren op de bovenste en onderste ledematen te dragen
- Geschikt en in staat om deel te nemen aan Rebee-oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- Niet onder RDG: Totale knievervanging / deconditionering
- Beneden 60 jaar oud
- Kan geen Engels/Mandarijn spreken
- Cognitief gestoord, niet in staat instructies op te volgen
- Heeft MDRO
- Niet geschikt om bewegingssensoren op de bovenste en onderste ledematen te dragen
- Weigering om deel te nemen / geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle - gebruikelijke zorg
Business as usual in het gemeenschapsziekenhuis, geen extra tussenkomst van apparaten
|
|
|
Experimenteel: Interventie - Rebee
Toevoeging van een Rebee-apparaat tijdens en na verblijf in het gemeenschapsziekenhuis
|
Tabletapparaat met bijbehorend sensorapparaat.
Het tablet is vooraf geladen met oefeningen die aan patiënten moeten worden geleerd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en die na ontslag moeten worden voortgezet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Modified Barthel Index-scores vanaf de uitgangswaarde tot 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Modified Barthel Index (MBI) meet het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te voltooien. Scores variëren van 0 tot 100. Een hogere score betekent meer onafhankelijkheid, een lagere score geeft aan dat er meer hulp nodig is (dwz minder onafhankelijk). 0-20: Totale afhankelijkheid, 21-60: Ernstige afhankelijkheid, 61-90: Matige afhankelijkheid, 91-99: Lichte afhankelijkheid, 100: Onafhankelijkheid. |
vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven-scores vanaf de uitgangswaarde tot 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met EQ-5D-5L. Heeft twee componenten voor dit instrument:
|
vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
|
Verandering in patiëntactivatieniveau vanaf baseline tot 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Patiëntactivatieniveau gemeten met behulp van PAM-13 Score van 0 tot 100 Hogere scores duiden op een grotere patiëntactivatie
|
vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de ontslagdatum
|
bijv.
0 betekent dat er binnen 30 dagen na ontslag geen heropnames in het ziekenhuis hebben plaatsgevonden
|
binnen 30 dagen na de ontslagdatum
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van het gewricht vanaf de basislijn tot 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Gemeten gewrichtsbereik van de geopereerde knie voor patiënten met een totale knievervanging (TKR) Het gewrichtsbereik wordt gemeten voor zowel knie-extensie als knieflexie
|
vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
|
De duur van het verblijf in het gemeenschapsziekenhuis, gerapporteerd in dagen
Tijdsspanne: Vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Duur van het verblijf (in een ziekenhuis) in het gemeenschapsziekenhuis Gerapporteerd in dagen, gemeten aan de hand van de ontslagdatum min de opnamedatum, b.v. als de ontslagdatum 3/11/2024 is en de opnamedatum 1/11/2024, verblijft de patiënt gedurende 2 dagen als intramurale patiënt in het gemeenschapsziekenhuis
|
Vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
|
Verandering in STS-score (zitten naar staan) vanaf de uitgangswaarde tot 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Tijd die nodig is om 5 keer van zitten naar staan te gaan, berekend in seconden. Een hogere score betekent dat het langer duurt om 5 keer van zitten naar staan te voltooien.
|
vanaf de aanwerving (week 0) tot het einde van de studie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20242246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .