AI-assisteret telerehabiliteringssystem (ATLAS) til fortsættelse af rehabiliterende pleje efter udskrivelse
9. november 2024 opdateret af: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Undersøgelsesholdet foreslår ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) en todelt løsning.
Den første Rebee AI-assisterede telerehabiliteringsenhed hjælper med indlæggelsesrehabilitering og giver patienterne mulighed for at fortsætte med deres fysiske rehabilitering, når de udskrives og venter på Day Rehabilitation Center (DRC).
Det andet - et struktureret program til at træne og gøre patienter og plejere bekendt med Rebee over patienters Community Hospital (CH) rehabiliteringsophold - vedtager en evidensbaseret tilgang til at øge optagelsen og tilslutningen til Rebee.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lian Leng Low
- Telefonnummer: +6563265872
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charmaine Tan
- Telefonnummer: +6569703029
- E-mail: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rehabiliteringsdiagnosegruppe (RDG): Total knæudskiftning/dekonditionering
- Alder 60 og derover
- Tal engelsk/mandarin
- Kan følge instruktioner, ingen kognitiv svækkelse
- Ingen MDRO (MultiDrug Resistant Organism)
- Velegnet og i stand til at bære bevægelsessensor på øvre og nedre lemmer
- Velegnet og i stand til at deltage i Rebee-øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke under RDG: Total knæudskiftning / dekonditionering
- Under 60 år
- Kan ikke tale engelsk/mandarin
- Kognitiv svækket, ude af stand til at følge instruktionerne
- Har MDRO
- Ikke egnet til at bære bevægelsessensor på øvre og nedre lemmer
- Afvisning af deltagelse / give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol - sædvanlig pleje
Business as usual på kommunalt hospital, ingen tilføjet enhedsintervention
|
|
|
Eksperimentel: Intervention - Rebee
Tilføjelse af Rebee-enhed under og efter kommunalt hospitalsophold
|
Tabletenhed med tilhørende sensorenhed.
Tabletten er forinstalleret med øvelser, der skal undervises i patienterne under deres hospitalsophold og fortsættes efter udskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Modified Barthel Index-score fra baseline til 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Modificeret Barthel Index (MBI) måler evnen til at gennemføre daglige aktiviteter (ADL'er). Score varierer fra 0 til 100. En højere score repræsenterer mere uafhængighed, en lavere score indikerer mere assistance nødvendig (dvs. mindre uafhængig). 0-20: Total afhængighed, 21-60: Svær afhængighed, 61-90: Moderat afhængighed, 91-99: Let afhængighed, 100: Uafhængighed. |
fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitetsscore fra baseline til 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L. Har to komponenter til dette instrument:
|
fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
|
Ændring i patientaktiveringsniveau fra baseline til 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Patientaktiveringsniveau målt med PAM-13 Score fra 0 til 100 Højere score indikerer større patientaktivering
|
fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
|
Genindlæggelsesrater på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: inden for 30 dage fra udskrivningsdatoen
|
f.eks.
0 betyder ingen genindlæggelser tilbage til hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
inden for 30 dage fra udskrivningsdatoen
|
|
Ændring i leds bevægelighed fra baseline til 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Målt ledområde for opereret knæ for patienter med total knæudskiftning (TKR) Ledområde vil blive målt for knæforlængelse og samt knæfleksion
|
fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
|
Opholdslængde på Community Hospital rapporteret i dage
Tidsramme: Fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Længde af (indlagt) Ophold på Samfundshospital Indberettet i dage, målt ved Udskrivelsesdato minus Indlæggelsesdato f.eks. hvis udskrivelsesdatoen er 3/11/2024, og indlæggelsesdatoen er 1/11/2024, opholdt patienten sig i 2 dage som indlagt patient på samfundshospitalet
|
Fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
|
Ændring i STS (sid at stå) score fra baseline til 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Tid det tager at sidde at stå 5 gange, beregnet i sekunder En højere score betyder, at det tager længere tid at gennemføre 5 gange at sidde at stå.
|
fra rekruttering (uge 0) til afslutning af studiet ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2024
Først opslået (Anslået)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20242246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .