Sistema de telerreabilitação assistido por IA (ATLAS) para continuação de cuidados de reabilitação pós-alta
9 de novembro de 2024 atualizado por: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
A equipe de estudo propõe ATLAS (Sistema de Telerreabilitação Assistida por IA) uma solução em duas partes.
O primeiro dispositivo de telerreabilitação assistido por IA Rebee auxilia na reabilitação de pacientes internados e permite que os pacientes continuem com sua reabilitação física quando recebem alta e aguardam o Centro de Reabilitação Diurna (RDC).
O segundo - um programa estruturado para treinar e familiarizar pacientes e cuidadores com Rebee durante a internação de reabilitação de pacientes no Hospital Comunitário (CH) - adota uma abordagem baseada em evidências para aumentar a aceitação e adesão ao Rebee.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lian Leng Low
- Número de telefone: +6563265872
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Charmaine Tan
- Número de telefone: +6569703029
- E-mail: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grupo de Diagnóstico de Reabilitação (RDG): Substituição/Descondicionamento Total do Joelho
- Idade 60 e acima
- Fale inglês/mandarim
- Capaz de seguir instruções, sem comprometimento cognitivo
- Sem MDRO (Organismo Resistente a Multidrogas)
- Adequado e capaz de usar sensor de movimento nos membros superiores e inferiores
- Adequado e capaz de praticar exercícios Rebee
Critérios de exclusão:
- Não está sob RDG: Substituição/descondicionamento total do joelho
- Abaixo de 60 anos
- Incapaz de falar inglês/mandarim
- Comprometimento cognitivo, incapaz de seguir instruções
- Tem MDRO
- Não é adequado usar sensor de movimento nos membros superiores e inferiores
- Recusa em participar/dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle - cuidados habituais
Negócios normais no hospital comunitário, sem intervenção adicional de dispositivos
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Experimental: Intervenção - Rebee
Adição do dispositivo Rebee durante e após internação hospitalar comunitária
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Dispositivo tablet com dispositivo sensor que o acompanha.
O dispositivo tablet é pré-carregado com exercícios, para serem ensinados aos pacientes durante a internação hospitalar e para serem continuados após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Índice de Barthel Modificado desde o início até 4, 8 e 12 semanas
Prazo: desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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O Índice de Barthel Modificado (MBI) mede a capacidade de completar as atividades da vida diária (AVDs). As pontuações variam de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada representa mais independência, uma pontuação mais baixa indica mais necessidade de assistência (ou seja, menos independência). 0-20: Dependência total, 21-60: Dependência grave, 61-90: Dependência moderada, 91-99: Dependência leve, 100: Independência. |
desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de qualidade de vida desde o início até 4, 8 e 12 semanas
Prazo: desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Qualidade de vida medida usando EQ-5D-5L. Tem dois componentes para este instrumento:
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desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Alteração no nível de ativação do paciente desde o início até 4, 8 e 12 semanas
Prazo: desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Nível de ativação do paciente medido usando pontuação PAM-13 de 0 a 100 Pontuações mais altas indicam maior ativação do paciente
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desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Taxas de readmissão ao hospital dentro de 30 dias após a alta
Prazo: dentro de 30 dias a partir da data de alta
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por exemplo
0 significa que não houve readmissões de volta ao hospital dentro de 30 dias após a alta
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dentro de 30 dias a partir da data de alta
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Mudança na amplitude de movimento articular desde o início até 4, 8 e 12 semanas
Prazo: desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Faixa articular medida do joelho operado para pacientes com substituição total do joelho (TKR) A faixa articular será medida para extensão do joelho e também para flexão do joelho
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desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Tempo de permanência no hospital comunitário relatado em dias
Prazo: Desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Tempo de permanência (paciente internado) no hospital comunitário relatado em dias, medido pela data de alta menos a data de admissão, por exemplo. se a data de alta for 11/03/2024 e a data de admissão for 11/01/2024, o paciente permaneceu por 2 dias internado no hospital comunitário
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Desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Mudança na pontuação STS (sentar para ficar de pé) desde o início até 4, 8 e 12 semanas
Prazo: desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Tempo necessário para sentar e levantar 5 vezes, calculado em segundos. Uma pontuação mais alta representa levar mais tempo para completar 5 vezes sentar para levantar.
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desde o recrutamento (semana 0) até o final do estudo às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20242246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .