Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert telerehabiliteringssystem (ATLAS) for fortsettelse av rehabiliteringspleie etter utskrivning

9. november 2024 oppdatert av: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
Studieteamet foreslår ATLAS (AI-Assisted TelerehabiLitAtion System) en todelt løsning. Den første Rebee AI-assisterte telerehabiliteringsenheten hjelper til med rehabilitering på døgnet, og lar pasienter fortsette med sin fysiske rehabilitering når de blir skrevet ut og venter på Day Rehabilitation Center (DRC). Det andre - et strukturert program for å trene og gjøre pasienter og omsorgspersoner kjent med Rebee over pasientenes Community Hospital (CH) rehabiliteringsopphold - vedtar en evidensbasert tilnærming for å øke opptak og etterlevelse av Rebee.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Rehabiliteringsdiagnosegruppe (RDG): Total kneprotese / dekondisjonering
  2. Alder 60 og oppover
  3. Snakker engelsk/mandarin
  4. Kunne følge instruksjoner, ingen kognitiv svikt
  5. Ingen MDRO (MultiDrug Resistant Organism)
  6. Egnet og i stand til å bære bevegelsessensor på øvre og nedre lemmer
  7. Egnet og i stand til å delta i Rebee-øvelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke under RDG: Total knebytte / dekondisjonering
  2. Under 60 år
  3. Kan ikke snakke engelsk/mandarin
  4. Kognitiv svekket, ute av stand til å følge instruksjoner
  5. Har MDRO
  6. Ikke egnet til å bruke bevegelsessensor på øvre og nedre lemmer
  7. Nektelse av å delta / gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll - vanlig omsorg
Business as usual på fellessykehus, ingen ekstra utstyrsintervensjon
Eksperimentell: Intervensjon - Rebee
Tillegg av Rebee-apparat under og etter opphold på sykehus
Enhet: Rebee
Nettbrett med tilhørende sensorenhet. Nettbrettet er forhåndslastet med øvelser som skal læres opp til pasienter under sykehusoppholdet og fortsettes etter utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Modified Barthel Index-score fra baseline til 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker

Modified Barthel Index (MBI) måler evnen til å fullføre dagliglivets aktiviteter (ADL).

Poengene varierer fra 0 til 100. En høyere skåre representerer mer uavhengighet, en lavere skåre indikerer mer assistanse som trengs (dvs. mindre uavhengig).

0-20: Total avhengighet, 21-60: Alvorlig avhengighet, 61-90: Moderat avhengighet, 91-99: Liten avhengighet, 100: Selvstendighet.
fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitetsscore fra baseline til 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker

Livskvalitet målt med EQ-5D-5L.

Har to komponenter til dette instrumentet:

  1. EQ-5D beskrivende system

    • 1 til 5 for hver dimensjon
    • En høyere poengsum representerer "verre helsestatus" (dvs. mer alvorlige problemer med dimensjon).

  2. EQ visuell analog skala (EQ VAS)

    • 0 til 100
    • En høyere poengsum representerer "bedre helsestatus" (dvs. samlet gjeldende helsestatus).
fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Endring i pasientaktiveringsnivå fra baseline til 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Pasientaktiveringsnivå målt med PAM-13-score fra 0 til 100 Høyere poengsum indikerer større pasientaktivering
fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Reinnleggelsesrater til sykehus innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: innen 30 dager fra utskrivningsdato
f.eks. 0 betyr ingen reinnleggelser tilbake til sykehus innen 30 dager etter utskrivning
innen 30 dager fra utskrivningsdato
Endring i leddets bevegelsesområde fra baseline til 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Målt leddområde for operert kne for pasienter med total kneprotese (TKR) Leddområde vil bli målt for kneekstensjon og samt knefleksjon
fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Oppholdslengde på Community Hospital rapportert i dager
Tidsramme: Fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Lengde på (innlagt) Opphold på Fellessykehus Rapportert i dager, målt ved Utskrivelsesdato minus Innleggelsesdato f.eks. hvis utskrivningsdatoen er 3/11/2024, og innleggelsesdatoen er 1/11/2024, ble pasienten liggende i 2 dager som innlagt pasient på samfunnssykehuset
Fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Endring i STS (sit to stand) score fra baseline til 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker
Tid det tar å sitte å stå 5 ganger, beregnet i sekunder En høyere poengsum betyr at det tar lengre tid å fullføre 5 ganger å sitte å stå.
fra rekruttering (uke 0) til studieslutt ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SingHealth Community Hospitals

Samarbeidspartnere

Rebee Health
Jurong Community Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20242246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere