Sistema de telerehabilitación asistido por IA (ATLAS) para la continuación de la atención de rehabilitación después del alta
9 de noviembre de 2024 actualizado por: Low Lian Leng, SingHealth Community Hospitals
El equipo de estudio propone ATLAS (Sistema de TelerehabiLitAtion asistido por IA) una solución de dos partes.
El primer dispositivo de telerrehabilitación asistido por IA de Rebee ayuda en la rehabilitación de pacientes hospitalizados y permite a los pacientes continuar con su rehabilitación física cuando son dados de alta y esperan el Centro de Rehabilitación Diurna (DRC).
El segundo, un programa estructurado para capacitar y familiarizar a los pacientes y cuidadores con Rebee durante la estadía de rehabilitación hospitalaria de los pacientes en el Community Hospital (CH), adopta un enfoque basado en evidencia para aumentar la aceptación y el cumplimiento de Rebee.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lian Leng Low
- Número de teléfono: +6563265872
- Correo electrónico: low.lian.leng@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charmaine Tan
- Número de teléfono: +6569703029
- Correo electrónico: charmaine.tan.y.m@singhealth.com.sg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de Diagnóstico de Rehabilitación (RDG): Reemplazo Total de Rodilla / Desacondicionamiento
- 60 años y más
- Habla inglés/mandarín
- Capaz de seguir instrucciones, sin deterioro cognitivo.
- Sin MDRO (organismo resistente a múltiples fármacos)
- Adecuado y capaz de llevar sensor de movimiento en las extremidades superiores e inferiores.
- Adecuado y capaz de realizar ejercicios de Rebee.
Criterios de exclusión:
- No bajo RDG: Reemplazo Total de Rodilla / Desacondicionamiento
- Menos de 60 años
- No puedo hablar inglés/mandarín
- Deterioro cognitivo, incapaz de seguir instrucciones.
- Tiene MDRO
- No apto para llevar sensor de movimiento en las extremidades superiores e inferiores.
- Negarse a participar / dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control - atención habitual
Todo sigue igual en el hospital comunitario, sin intervención adicional de dispositivos
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Experimental: Intervención - Rebee
Adición del dispositivo Rebee durante y después de la estancia en un hospital comunitario
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Dispositivo de tableta con dispositivo sensor adjunto.
La tableta está precargada con ejercicios que se enseñarán a los pacientes durante su estancia en el hospital y que se continuarán después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del índice de Barthel modificado desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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El índice de Barthel modificado (MBI) mide la capacidad para completar las actividades de la vida diaria (AVD). Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación más alta representa más independencia, una puntuación más baja indica que se necesita más ayuda (es decir, menos independencia). 0-20: Dependencia total, 21-60: Dependencia severa, 61-90: Dependencia moderada, 91-99: Dependencia leve, 100: Independencia. |
desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de calidad de vida desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Calidad de vida medida con EQ-5D-5L. Tiene dos componentes para este instrumento:
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desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Cambio en el nivel de activación del paciente desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Nivel de activación del paciente medido mediante PAM-13 Puntuación de 0 a 100 Las puntuaciones más altas indican una mayor activación del paciente
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desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Tasas de reingreso al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días siguientes a la fecha del alta
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p.ej.
0 significa que no se produjeron reingresos al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
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dentro de los 30 días siguientes a la fecha del alta
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Cambio en el rango de movimiento de las articulaciones desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Rango articular medido de la rodilla operada para pacientes con reemplazo total de rodilla (TKR). El rango articular se medirá para la extensión de la rodilla y también para la flexión de la rodilla.
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desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Duración de la estancia en el hospital comunitario informada en días
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Duración de la estancia (paciente hospitalizado) en el hospital comunitario Informada en días, medida por la fecha de alta menos la fecha de admisión, p. si la fecha de alta es el 11/03/2024 y la fecha de admisión es el 11/01/2024, el paciente permaneció internado durante 2 días en el hospital comunitario
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Desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación STS (sentarse y pararse) desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Tiempo necesario para sentarse y pararse 5 veces, calculado en segundos. Una puntuación más alta representa que se necesita más tiempo para completar 5 veces sentarse y pararse.
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desde el reclutamiento (semana 0) hasta el final del estudio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20242246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .